深圳市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)深圳市居民電子健康檔案管理辦法（試行）的通知

深圳市居民電子健康檔案管理辦法

　　（試行）

　　第一章 總則

　　第一條為了貫徹實施健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)健康深圳建設(shè)，提高居民健康管理水平，根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)健康條例》《居民健康檔案管理服務(wù)規(guī)范》《深圳市社區(qū)健康服務(wù)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市衛(wèi)生健康工作實際，制定本辦法。

　　第二條本市居民電子健康檔案的建立、錄入、存儲、應(yīng)用等活動及其監(jiān)督管理適用于本辦法。

　　第三條本辦法所稱居民電子健康檔案是指由衛(wèi)生健康行政部門管理，居民在生命全周期中接受、參與健康管理與服務(wù)所產(chǎn)生并記錄的信息。

　　第四條居民電子健康檔案的建設(shè)和管理，應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、規(guī)范建設(shè)、統(tǒng)籌管理、安全使用的原則。

　　第五條市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理全市居民電子健康檔案，制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及管理、使用和信息安全規(guī)范，推動居民電子健康檔案全市聯(lián)網(wǎng)。

　　各區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)管理轄區(qū)居民電子健康檔案。

　　居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位，負(fù)責(zé)協(xié)助建立、維護(hù)和管理居民電子健康檔案，核實居民填報的相關(guān)信息，以居民電子健康檔案為載體開展居民健康管理工作。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)為未建立居民電子健康檔案的服務(wù)對象、新生兒建立居民電子健康檔案，并按規(guī)定錄入或者上傳健康服務(wù)記錄信息，依法查閱居民電子健康檔案。

　　第二章 基本要求

　　第六條居民電子健康檔案主要包括下列內(nèi)容：

　?。ㄒ唬﹤€人基礎(chǔ)信息：姓名、性別、身份證、婚姻狀況、民族、常住類型、血型、聯(lián)系方式、現(xiàn)住址、參加社會醫(yī)療保險情況等；

　?。ǘ﹤€人基本健康信息：既往病史、家族病史、過敏史、遺傳病史、血壓、血糖、血脂等；

　?。ㄈ┙邮芙】捣?wù)記錄：全生命周期的基本公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、健康體檢服務(wù)等信息；

　?。ㄋ模┢渌麄€人健康信息：吸煙、酒精飲料飲用、膳食營養(yǎng)、運動、睡眠時間等個人記錄的生活方式，疾病用藥以及健康自評等信息。

　　第七條居民可以自主選擇一家社區(qū)健康服務(wù)機構(gòu)作為本人的健康管理服務(wù)單位，居民選擇的健康管理服務(wù)單位是其電子健康檔案管理的責(zé)任單位；居民未選擇健康管理服務(wù)單位的，由其居住地所在社區(qū)健康服務(wù)機構(gòu)作為其電子健康檔案管理的責(zé)任單位。

　　居民接受基本公共衛(wèi)生服務(wù)，應(yīng)當(dāng)?shù)狡浣】倒芾矸?wù)單位或者居住地所在社區(qū)健康服務(wù)機構(gòu)建立居民電子健康檔案。

　　第八條 衛(wèi)生健康行政部門依托市、區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺建設(shè)居民健康管理信息系統(tǒng)，對居民電子健康檔案實行聯(lián)網(wǎng)管理，并將居民電子健康檔案相關(guān)信息納入全市公共數(shù)據(jù)資源體系，依法依規(guī)開展數(shù)據(jù)共享、開放和利用。

　　居民健康管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備居民電子健康檔案建檔、查詢、更新、使用、授權(quán)以及與市、區(qū)衛(wèi)生健康信息化平臺互通共享居民健康管理記錄等功能。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照市衛(wèi)生健康部門制定的數(shù)據(jù)接口規(guī)范，接入衛(wèi)生健康信息化平臺，并按照有關(guān)規(guī)定將為居民提供疾病預(yù)防、檢驗檢查、診療、康復(fù)、護(hù)理等健康服務(wù)記錄的信息錄入或者上傳至衛(wèi)生健康信息化平臺。

　　衛(wèi)生健康行政部門制定接口，支持可穿戴設(shè)備等產(chǎn)生的居民健康生活記錄數(shù)據(jù)錄入、上傳至居民電子健康檔案。

　　第三章 檔案管理

　　第九條居民電子健康檔案中的個人基礎(chǔ)信息由居民填寫或者提供；信息發(fā)生變更時，應(yīng)當(dāng)及時更新。

　　居民電子健康檔案中的個人基本健康信息由居民或者居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位填寫、更新。

　　居民電子健康檔案中的接受健康服務(wù)記錄由提供健康服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)記錄和確認(rèn)。

　　居民電子健康檔案中的其他個人健康信息按照居民電子健康檔案的授權(quán)權(quán)限，由居民或者提供健康服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)記錄和確認(rèn)。

　　第十條 居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循居民電子健康檔案信息采集、錄入和上傳的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和程序的要求，確保居民電子健康檔案信息真實、規(guī)范、準(zhǔn)確。

　　第十一條 居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為居民建立電子健康檔案時，居民應(yīng)當(dāng)按照要求出示居民身份證或者居住證、社?？ǖ扔行矸葑C件，并如實提供個人基礎(chǔ)信息、個人基本健康信息。

　　第十二條 居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)維護(hù)電子健康檔案的完整，確?；緝?nèi)容無缺失。

　　第十三條鼓勵健康管理服務(wù)單位與居民簽訂居民健康管理服務(wù)協(xié)議，約定居民電子健康檔案信息記錄、更新、授權(quán)查閱、檔案遷移、個人健康信息隱私保護(hù)等有關(guān)事項。

　　第十四條居民提出變更健康管理服務(wù)單位的，應(yīng)當(dāng)同步變更居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位；居民未選擇健康管理服務(wù)單位的，變更居住地時自動變更居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位。

　　居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位發(fā)生變更時，遷入單位應(yīng)當(dāng)與遷出單位做好銜接，按照規(guī)定進(jìn)行電子健康檔案的遷移，確?；竟残l(wèi)生服務(wù)的連續(xù)性。

　　第十五條有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)對居民電子健康檔案進(jìn)行封檔：

　　（一）居民死亡的；

　?。ǘ┚用襁w出本市的；

　?。ㄈ┦行l(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行封檔的情況。

　　第四章 檔案應(yīng)用

　　第十六條居民電子健康檔案應(yīng)當(dāng)向居民本人及未成年人的法定監(jiān)護(hù)人開放。

　　第十七條居民接受醫(yī)療服務(wù)時，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以在征得居民本人或者監(jiān)護(hù)人同意的情況下查閱居民電子健康檔案信息。

　　衛(wèi)生健康行政部門、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)和居民健康管理服務(wù)單位可以根據(jù)衛(wèi)生健康和居民健康管理的需要，依法依規(guī)調(diào)閱居民電子健康檔案。

　　為應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，或者緊急情況下為保護(hù)居民的生命健康和財產(chǎn)安全所必需，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以依法依規(guī)查閱使用居民電子健康檔案。

　　第十八條市衛(wèi)生健康行政部門可以組織醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和相關(guān)專業(yè)機構(gòu)依法利用不包含能夠識別或者推斷居民個人身份的居民電子健康檔案信息，開展衛(wèi)生健康服務(wù)調(diào)查、公共衛(wèi)生管理、臨床醫(yī)學(xué)研究等。

　　居民電子健康檔案不得用于任何商業(yè)用途。

　　第五章 信息安全

　　第十九條衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全以及個人信息保護(hù)等法律法規(guī)規(guī)定，保障居民電子健康檔案信息安全。

　　第二十條衛(wèi)生健康行政部門建立居民健康管理信息系統(tǒng)應(yīng)用安全管理制度，按照“分類授權(quán)、逐級審批、權(quán)責(zé)一致、責(zé)任可溯”的原則，建立健全分類分級用戶管理體系，確保各類用戶依職責(zé)、按權(quán)限規(guī)范使用居民電子健康檔案數(shù)據(jù)。

　　第二十一條按照規(guī)定使用居民電子健康檔案的單位應(yīng)當(dāng)建立健全信息安全管理規(guī)章制度，明確管理責(zé)任人，健全查閱、調(diào)閱居民電子健康檔案的授權(quán)人員范圍、工作程序、人員責(zé)任和責(zé)任追究制度。

　　居民電子健康檔案使用單位的工作人員應(yīng)當(dāng)在授權(quán)的范圍內(nèi)使用居民電子健康檔案。未經(jīng)授權(quán)和批準(zhǔn)，任何單位和個人不得查閱、下載和儲存居民電子健康檔案信息。

　　第六章 監(jiān)督管理

　　第二十二條市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將居民電子健康檔案管理納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管內(nèi)容，建立健全監(jiān)督檢查制度。

　　第二十三條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對居民電子健康檔案管理的責(zé)任單位和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展居民電子健康檔案建檔、維護(hù)和管理工作進(jìn)行指導(dǎo)，定期開展數(shù)據(jù)質(zhì)量評估，持續(xù)提升居民電子健康檔案管理和應(yīng)用水平。

　　第二十四條有關(guān)單位及其工作人員違反本辦法規(guī)定的，依照《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)健康條例》等有關(guān)規(guī)定依法處理。

　　第七章 附則

　　第二十五條 本辦法自2024年7月1日起施行，有效期三年。

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