根據(jù)《2021中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》相關(guān)數(shù)據(jù)，中國已成為全球第二大醫(yī)療器械市場，2022年市場規(guī)模將達12529億元，未來5年還將保持2.5倍于全球市場的速度持續(xù)高增長。而高增長也意味著競爭激烈，特別是全球數(shù)字經(jīng)濟的發(fā)展，信息化技術(shù)的應(yīng)用，為傳統(tǒng)醫(yī)療器械帶來新的思路和要求。

“十四五”時期，信息化與制造業(yè)深度融合，加速信息技術(shù)融入醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)，推動醫(yī)學(xué)服務(wù)模式發(fā)展成為重要方向。在規(guī)劃中，加快智能醫(yī)療裝備發(fā)展是“十四五”產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向之一。其中，包括支持醫(yī)療裝備、醫(yī)療機構(gòu)、電子信息、互聯(lián)網(wǎng)等跨領(lǐng)域、跨行業(yè)深度合作，鼓勵醫(yī)療裝備集成5G醫(yī)療行業(yè)模組，嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新技術(shù)。

當前，在計算機軟件下工作的醫(yī)療設(shè)備，已逐漸取代常規(guī)設(shè)備成為臨床設(shè)備主流。醫(yī)療裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為了未來醫(yī)院發(fā)展的必由之路，這是由當前政策支持與技術(shù)進步、經(jīng)濟發(fā)展與社會挑戰(zhàn)共同決定的。

醫(yī)療裝備數(shù)字化發(fā)展情況

我國數(shù)字化醫(yī)學(xué)裝備起步比歐美國家晚，2000年之前屬于萌芽階段，醫(yī)療裝備由政府主導(dǎo)，以質(zhì)量管制為主，按需購買。2001至2012年期間屬于發(fā)展階段，醫(yī)療裝備逐漸嘗試市場主導(dǎo)，經(jīng)濟技術(shù)的發(fā)展、體制的完善、交流合作的加強均促進了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2013至2018年屬于騰飛階段，以政府與市場結(jié)合為主導(dǎo)，隨著醫(yī)療和科技的高速發(fā)展、國家醫(yī)療管理政策的有效變革及行業(yè)法規(guī)監(jiān)管制度的日趨完善，醫(yī)療器械行業(yè)進入了蓬勃發(fā)展的新時期。

近年來，我國已經(jīng)突破了一批數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的核心技術(shù)，如自主研發(fā)的CT掃描機打破了國外產(chǎn)品壟斷中國市場的局面；核磁共振成像裝置在國內(nèi)成功打開市場；高強度聚集超聲腫瘤治療設(shè)備達到國際領(lǐng)先水平并遠銷海外，但部分數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備的突破并不能改變依然相對落后的現(xiàn)狀，從總體水平上看，我國與發(fā)達國家還存在階段性差距。

醫(yī)療裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型機遇

快速發(fā)展的技術(shù)能力與有力的國家政策支持、海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源、巨大的行業(yè)應(yīng)用需求，形成了我國醫(yī)療裝備數(shù)字化發(fā)展的獨特優(yōu)勢。我國醫(yī)療裝備的數(shù)字化轉(zhuǎn)型面臨歷史性機遇。

成熟的信息技術(shù)打下堅實基礎(chǔ)：云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、新一代互聯(lián)網(wǎng)通訊技術(shù)等新技術(shù)的迅猛發(fā)展，為我國醫(yī)療裝備數(shù)字化建設(shè)提供了較為完善的技術(shù)基礎(chǔ)。物聯(lián)網(wǎng)使設(shè)備互聯(lián)、互操作成為可能，有助于提高醫(yī)院運營效率。而大數(shù)據(jù)、云計算、人工智能的發(fā)展則使得計算機處理數(shù)據(jù)的能力得到數(shù)量級的增長，使眾多輔助決策、輔助醫(yī)療手段成為可能。

明確的政策支持奠定發(fā)展基石：為促進醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械的自主研發(fā)能力，逐步打破進口企業(yè)在高端器械領(lǐng)域的壟斷地位，國家密集出臺了鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策。截至2021年11月9日，國家藥監(jiān)局依照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》批準上市的產(chǎn)品已達130個。

海量的數(shù)據(jù)積累孕育成長土壤：隨著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展、智能終端設(shè)備和傳感器的快速普及，產(chǎn)生并存儲的健康數(shù)據(jù)急劇增加，海量的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)資源為醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化發(fā)展提供了良好的土壤。此外，我國逐步實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療健康數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，匯聚形成完整生命周期的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，進一步推動了醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型的進程。

龐大的社會需求催生創(chuàng)新動力：人民群眾日益增長的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)需求對醫(yī)療服務(wù)水平提出了更高的要求，這些不斷膨脹的需求為醫(yī)學(xué)裝備的數(shù)字化發(fā)展提供了創(chuàng)新動力。醫(yī)療裝備的數(shù)字化應(yīng)用，有助于迅速提升醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)整體醫(yī)療服務(wù)水平，實現(xiàn)更精準的診斷和治療；也有助于提高慢病管控的質(zhì)量和效率以應(yīng)對我國老齡化社會的現(xiàn)狀。

醫(yī)療裝備數(shù)字化正當時

高端醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化替代正在加速發(fā)展。根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2017年，國內(nèi)僅有518項二級醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)化率超過50%，到2020年，這一數(shù)字達到881項，增長了70%。國內(nèi)醫(yī)療器械國產(chǎn)化程度在不斷加深。

同時，國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備呈現(xiàn)出日益增強的數(shù)字化發(fā)展趨勢。以國產(chǎn)醫(yī)療影像設(shè)備為例，智能化、數(shù)字化技術(shù)已得到廣泛應(yīng)用。明峰的全數(shù)字化超高端CT裝載了智能引擎，具備了多項智能化功能；東軟醫(yī)療推出了MDaaS平臺，是基于設(shè)備和醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術(shù)而構(gòu)建的開放式智能服務(wù)平臺。

任何一款醫(yī)療產(chǎn)品的“歸宿”都是服務(wù)，深度挖掘產(chǎn)品的優(yōu)勢和價值，利用云端科技，為傳統(tǒng)醫(yī)療賦能，讓醫(yī)療不再局限于醫(yī)院內(nèi)部，是未來醫(yī)療的發(fā)展趨勢。在此背景下，國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備廠商也紛紛開始轉(zhuǎn)變角色，不僅提供產(chǎn)品，也提供全方位的解決方案。

像東軟醫(yī)療MDaaS平臺的推出，便是依托互聯(lián)網(wǎng)、人工智能和大數(shù)據(jù)等技術(shù)，將設(shè)備與數(shù)據(jù)進行融合，為醫(yī)療機構(gòu)提升診療能力、降低運營成本提供一站式智慧影像服務(wù)。截至2020年底，東軟醫(yī)療MDaaS已幫助醫(yī)療機構(gòu)存儲、管理或以其他方式處理380萬組影像數(shù)據(jù)；讓超過1,000家醫(yī)療機構(gòu)在超過580,000個臨床病例中接受遠程診斷。

2022DHE

砥礪前行，任重道遠。醫(yī)療設(shè)備數(shù)字化是趨勢，是方向，也是整個醫(yī)療行業(yè)未來發(fā)展的共同目標。

參考文獻：

世展和新展聯(lián)合展覽有限公司. (2022).《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重點解讀. 網(wǎng)易號.

李子吉. (2022). “大健康”時代，醫(yī)療裝備求“全”也求“新”. 搜狐號.

張辛欣. (2021). 智能醫(yī)療裝備助力，“十四五”智慧醫(yī)療發(fā)展有哪些著力點？. 新華網(wǎng).

連線CIO. (2022). 醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型如何發(fā)展？. 健康界.

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