奧貝膽酸片作用功效
一款藥物只有使用效果好才能被患者接受,奧貝膽酸屬法尼醇X受體激動劑,臨床上主要是應(yīng)用于目前臨床藥物不應(yīng)答或者不耐受,并有很大風(fēng)險的導(dǎo)致肝移植、肝硬化或者死亡的原發(fā)性膽汁性膽管炎的患者。
今天咱們就來詳細了解一下奧貝膽酸片作用功效。
在大規(guī)模臨床試驗中,奧貝膽酸成功控制、甚至扭轉(zhuǎn)了肝部發(fā)炎、肝脂肪變性和肝部纖維化等病變特征。更振奮人心的是,其療效在高風(fēng)險人群中尤其顯著,比如并發(fā)性糖尿病、轉(zhuǎn)氨酶超標和體重超標的人群。奧貝膽酸不僅能夠抑制脂肪肝的惡化,還在部分病人中逆轉(zhuǎn)了脂肪肝的損傷,讓輕度甚至中度病變的肝恢復(fù)正常的細胞組織形態(tài),并很可能抑制肝硬化!
鑒于肝硬化所導(dǎo)致的嚴重后果,如肝癌或門靜脈高壓,奧貝膽酸的突破性療效一旦被官方認可,將革命性的改變非酒精性脂肪肝的預(yù)防和治療。
在一項隨機對照Ⅱ期臨床研究中,165例PBC患者被隨機分為10mg奧貝膽酸組25mg奧貝膽酸組、50mg奧貝膽酸組和安慰劑組。治療85d后,各實驗組的ALP水平值(主要實驗終點)分別下降24%、25%和21%,而安慰劑組僅僅降低3%。在實驗結(jié)束時,實驗組中實現(xiàn)10%、20% ALP減少量的患者數(shù)比值分別為87%和69%,而相應(yīng)的百分比在安慰劑組卻只有14和8%。
奧貝膽酸最早于2016年5月27日獲美國FDA批準上市,于2016年12月12日獲歐盟批準上市,用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化(PBC)這樣一種同樣會導(dǎo)致肝移植的罕見病。原發(fā)性膽汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis,PBC),又稱為原發(fā)性膽汁性膽管炎,是一種慢性進展性自身免疫性肝病,由于長期肝內(nèi)膽汁滯留,從而損害肝細胞,導(dǎo)致肝硬化或肝瘢痕。
而此前20年來,熊去氧膽酸(UDCA)是唯一獲得美國FDA批準用于治療PBC的藥物。然而,超過40%患者卻對UDCA沒有充分應(yīng)答,或?qū)DCA不耐受。奧貝膽酸的臨床優(yōu)勢在于可顯著改善對UDCA治療應(yīng)答不佳或不耐受的PBC患者的生化指標,延緩疾病進展,提高生存率。奧貝膽酸已經(jīng)被證明對治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美國FDA已授予其突破性療法認定。
以上就是奧貝膽酸作用效果的內(nèi)容,希望可以幫助到您!
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