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近日，生物制藥領(lǐng)域的焦點(diǎn)再次聚焦于減重藥物的研發(fā)與上市。諾和諾德的司美格魯肽注射液（商品名為諾和盈）的減重適應(yīng)證正式在國(guó)內(nèi)獲批，為肥胖癥患者提供了新的治療選擇。然而，在這場(chǎng)減重藥物的競(jìng)賽中，國(guó)產(chǎn)藥物的表現(xiàn)同樣引人注目，尤其是仁會(huì)生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液（商品名為菲塑美），其作為國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥，正領(lǐng)航著國(guó)產(chǎn)減重藥物的新篇章。

司美格魯肽的減重適應(yīng)證獲批，無(wú)疑加劇了國(guó)內(nèi)減重藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。作為全球知名的GLP-1類藥物，司美格魯肽在降糖領(lǐng)域已經(jīng)取得了顯著的成效，其減重效果也備受關(guān)注。然而，隨著國(guó)內(nèi)藥企在GLP-1受體激動(dòng)劑領(lǐng)域的深入研發(fā)，國(guó)產(chǎn)減重藥物正逐漸嶄露頭角。

其中，仁會(huì)生物的貝那魯肽是具代表性的國(guó)產(chǎn)減重藥物之一。作為國(guó)內(nèi)首款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)新藥，貝那魯肽不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在這一領(lǐng)域的空白，更具備獨(dú)特的全人源特性和顯著的減重效果，其安全性高、療效顯著、用藥?kù)`活等特點(diǎn)使其成為超重和肥胖患者的新選擇。隨著市場(chǎng)的不斷拓展和患者認(rèn)知度的提高，有望為更多患者帶來(lái)健康與希望。

貝那魯肽由仁會(huì)生物通過(guò)自有專利的基因工程串聯(lián)表達(dá)技術(shù)制備而成，是全球首個(gè)氨基酸序列與人體天然GLP-1完全一致的“全人源”GLP-1類藥物。雖然需要一日三次隨餐給藥，但其模擬了人體GLP-1的自然分泌模式，更加符合正常人的生理節(jié)律。同時(shí)，貝那魯肽的不良反應(yīng)持續(xù)時(shí)間更短、程度更輕，患者更容易耐受。

在用藥便捷性方面，雖然司美格魯肽的長(zhǎng)效制劑給患者帶來(lái)了極大的方便，但其胃腸道不良事件報(bào)告率較高，包括惡心、腹瀉、嘔吐等，且存在潛在的生殖毒性風(fēng)險(xiǎn)。而貝那魯肽在安全性上的差異化優(yōu)勢(shì)使其成為育齡期女性的理想選擇。司美格魯肽因潛在的生殖毒性而被FDA建議不得在妊娠期間使用，而貝那魯肽在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)生殖毒性方面的不良影響，這無(wú)疑為那些希望減重同時(shí)又不影響生育的女性提供了更多的選擇。

隨著國(guó)內(nèi)肥胖癥患者的不斷增加，減重藥物的市場(chǎng)需求也在持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)將以高達(dá)57%的年復(fù)合增長(zhǎng)率擴(kuò)增，并于2025年達(dá)到156億元。在這一巨大的市場(chǎng)機(jī)遇面前，國(guó)產(chǎn)減重藥物正迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

在這場(chǎng)減重藥物的競(jìng)賽中，國(guó)產(chǎn)藥物正逐漸嶄露頭角，展現(xiàn)出強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力和創(chuàng)新力，仁會(huì)生物的貝那魯肽為國(guó)內(nèi)藥企在GLP-1受體激動(dòng)劑領(lǐng)域的研發(fā)和創(chuàng)新提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和啟示。

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