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藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月06日 14:39

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藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是什么

100 次瀏覽2017.09.06 提問

最佳答案

2017.09.08 回答

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)定期考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)

一般檢測(cè)1．引起死亡；

2．致癌、致畸、致出生缺陷；

3．對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

4．對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷；

5．導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。

其他回答(2條回答)

2017.09.06 回答

人體當(dāng)遇到外來侵略者時(shí)免疫系統(tǒng)就會(huì)產(chǎn)生和釋放一些免疫球蛋白(抗體)作防御。在進(jìn)行這防御行動(dòng)同時(shí)這些抗體可能引發(fā)某種炎癥。過敏的徵狀就是指這些抗體所引發(fā)的炎癥。
他對(duì)藥物說明書上寫的不良反應(yīng)都會(huì)出現(xiàn)，說明他的體質(zhì)對(duì)大多數(shù)藥物都不適應(yīng)

產(chǎn)生的原因是多種多樣的，如飲食、壓力過重導(dǎo)致抵抗力變差、免疫功能不足有關(guān)，還有遺傳因素等

可以去醫(yī)院檢查一下

匿名用戶

2017.09.06 回答

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)兩者相輔相成，缺一不可。
所以正確的應(yīng)該是“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)”：是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。
（“藥品不良反應(yīng)”是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)）

下面為您介紹“藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法”的“第一章總則”：

第一條為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定本辦法。

第二條國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，省、自治區(qū)、直轄市人民政府（食品）藥品監(jiān)督管理局主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，各級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。

第四條本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)，（食品）藥品監(jiān)督管理部門和其它有關(guān)主管部門。

第五條國(guó)家鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)。