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藥物不良反應(yīng)監(jiān)測

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月06日 14:39

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藥物不良反應(yīng)監(jiān)測

藥物不良反應(yīng)監(jiān)測 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是什么

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100 次瀏覽2017.09.06 提問

最佳答案

2017.09.08 回答

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)定期考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)

一般檢測1.引起死亡;

2.致癌、致畸、致出生缺陷;

3.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;

4.對器官功能產(chǎn)生永久損傷;

5.導(dǎo)致住院或住院時間延長。

其他回答(2條回答)

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2017.09.06 回答

人體當(dāng)遇到外來侵略者時免疫系統(tǒng)就會產(chǎn)生和釋放一些免疫球蛋白(抗體)作防御。在進(jìn)行這防御行動同時這些抗體可能引發(fā)某種炎癥。過敏的徵狀就是指這些抗體所引發(fā)的炎癥。
他對藥物說明書上寫的不良反應(yīng)都會出現(xiàn),說明他的體質(zhì)對大多數(shù)藥物都不適應(yīng)

產(chǎn)生的原因是多種多樣的,如飲食、壓力過重導(dǎo)致抵抗力變差、免疫功能不足有關(guān),還有遺傳因素等

可以去醫(yī)院檢查一下

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匿名用戶

2017.09.06 回答

藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測兩者相輔相成,缺一不可。
所以正確的應(yīng)該是“藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測”: 是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。
(“藥品不良反應(yīng)”是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng))

下面為您介紹“藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法”的“第一章 總則”:

第一條 為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法。

第二條 國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,省、自治區(qū)、直轄市人民政府(食品)藥品監(jiān)督管理局主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,各級衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。

第四條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu),(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其它有關(guān)主管部門。

第五條 國家鼓勵有關(guān)單位和個人報告藥品不良反應(yīng)。

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