原創(chuàng) 生物世界 生物世界 收錄于合集 #肥胖與疾病 55個(gè)
撰文丨王聰
編輯丨王多魚
排版丨水成文
前不久因?yàn)閹椭澜缡赘话Ｂ ゑR斯克（Elon Musk）成功減重而成為熱搜的“減肥神藥”索馬魯肽（Semaglutide，商品名Wegovy）再次登上《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）。
這項(xiàng)最新研究顯示，已獲批用于肥胖或超重的成年人減肥的索馬魯肽，同樣可以幫助青少年減肥，并且有助于心臟健康【1】。
該研究于2022年11月2日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM），在這項(xiàng)國(guó)際性3a期臨床試驗(yàn)中，每周使用一次索馬魯肽的肥胖青少年的體重指數(shù)（BMI）下降了16.1%，而安慰劑組則上升了0.6%。
索馬魯肽索馬魯肽（Semaglutide）由諾和諾德公司開發(fā)，該藥物原本是用于治療糖尿病，是胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，能夠模擬其作用，減少饑餓感、減少飲食、減少熱量攝入，因此在減肥方面效果突出。
2021年2月，《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》（NEJM）發(fā)表了一項(xiàng)全球性大規(guī)模臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，索馬魯肽作為減肥藥效果突出，相比安慰劑組，每周皮下注射2.4mg索馬魯肽的實(shí)驗(yàn)組平均體重減輕了15.3公斤。具體來說，四分之三的人體重減輕10%以上，超過三分之一的人體重減輕20%以上，這一減肥效果堪稱“改變游戲規(guī)則”，這也是人類首次通過藥物實(shí)現(xiàn)之前只有外科手術(shù)才能達(dá)到的減肥效果。
基于這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的成功，2021年6月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了索馬魯肽（Semaglutide）作用減肥藥上市，商品名為Wegovy。
論文作者、匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院的 Silva Arslanian 教授表示，全世界的肥胖率都在上升，通常我們會(huì)提出一些建議，例如多吃蔬菜、不吃油炸食品、不喝汽水。但不幸的是，我們生活在一個(gè)非常容易導(dǎo)致肥胖的環(huán)境中，這些建議實(shí)際上很難執(zhí)行。所以我們確實(shí)需要安全有效的藥物來治療肥胖。
為了評(píng)估索馬魯肽對(duì)青少年是否也有效，研究團(tuán)隊(duì)在多個(gè)中心招募了201名12-18歲肥胖或超重的青少年。參與者按2:1的比例分為索馬魯肽組和安慰劑組，在整個(gè)試驗(yàn)過程中，索馬魯肽組每周一次皮下注射2.4mg索馬魯肽，所有人都同時(shí)接受生活方式干預(yù)，即健康營(yíng)養(yǎng)飲食和體育運(yùn)動(dòng)。
201名參與者中有180人完成了68周的臨床試驗(yàn)，在68周后，索馬魯肽組的BMI平均下降了16.1%，而安慰劑組則上升了0.6%。索馬魯肽組的131人中有95人（72.5%）體重減輕了5%以上，而安慰劑組62人中，只有11人（18%）體重減輕5%以上。
在減輕體重和改善心臟代謝危險(xiǎn)因素方面，索馬魯肽顯著優(yōu)于安慰劑。胃腸道不良事件發(fā)生率方面，索馬魯肽高于安慰劑（62%vs42%）。索馬魯肽組133人中有15人（11%）發(fā)生了嚴(yán)重不良事件，而安慰劑組67名人中有6人（9%）發(fā)生了嚴(yán)重不良事件。
肥胖影響著全世界近五分之一的兒童和青少年。而且，肥胖還與預(yù)期壽命縮短和罹患嚴(yán)重健康問題的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，例如2型糖尿病、心臟病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暫停和某些癌癥。肥胖的青少年也更容易出現(xiàn)抑郁、焦慮、自卑和其他心理問題。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，索馬魯肽組的心血管危險(xiǎn)因素有所改善，包括腰圍、血糖指標(biāo)HbA1c、總膽固醇、低密度和極低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和肝酶。這表明他們?cè)谑褂盟黢R魯肽后，心臟健康也得到了改善。
此外，與安慰劑組相比，索馬魯肽組在體重相關(guān)的生活質(zhì)量指標(biāo)方面也有更好的表現(xiàn)，這主要是由于身體舒適度得分的提高。研究團(tuán)隊(duì)表示，這是第一種與改善青少年生活質(zhì)量有關(guān)的減肥藥。
論文鏈接：
1.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2208601
2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183
