原創(chuàng) 生物世界 生物世界 收錄于合集 #肥胖與疾病 55個

撰文丨王聰

編輯丨王多魚

排版丨水成文

前不久因為幫助世界首富埃隆·馬斯克（Elon Musk）成功減重而成為熱搜的“減肥神藥”索馬魯肽（Semaglutide，商品名Wegovy）再次登上《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）。

這項最新研究顯示，已獲批用于肥胖或超重的成年人減肥的索馬魯肽，同樣可以幫助青少年減肥，并且有助于心臟健康【1】。

該研究于2022年11月2日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM），在這項國際性3a期臨床試驗中，每周使用一次索馬魯肽的肥胖青少年的體重指數(shù)（BMI）下降了16.1%，而安慰劑組則上升了0.6%。

索馬魯肽索馬魯肽（Semaglutide）由諾和諾德公司開發(fā)，該藥物原本是用于治療糖尿病，是胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，能夠模擬其作用，減少饑餓感、減少飲食、減少熱量攝入，因此在減肥方面效果突出。

2021年2月，《新英格蘭醫(yī)學期刊》（NEJM）發(fā)表了一項全球性大規(guī)模臨床試驗結果顯示，索馬魯肽作為減肥藥效果突出，相比安慰劑組，每周皮下注射2.4mg索馬魯肽的實驗組平均體重減輕了15.3公斤。具體來說，四分之三的人體重減輕10%以上，超過三分之一的人體重減輕20%以上，這一減肥效果堪稱“改變游戲規(guī)則”，這也是人類首次通過藥物實現(xiàn)之前只有外科手術才能達到的減肥效果。

基于這項臨床試驗的成功，2021年6月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了索馬魯肽（Semaglutide）作用減肥藥上市，商品名為Wegovy。

論文作者、匹茲堡大學醫(yī)學院的 Silva Arslanian 教授表示，全世界的肥胖率都在上升，通常我們會提出一些建議，例如多吃蔬菜、不吃油炸食品、不喝汽水。但不幸的是，我們生活在一個非常容易導致肥胖的環(huán)境中，這些建議實際上很難執(zhí)行。所以我們確實需要安全有效的藥物來治療肥胖。

為了評估索馬魯肽對青少年是否也有效，研究團隊在多個中心招募了201名12-18歲肥胖或超重的青少年。參與者按2:1的比例分為索馬魯肽組和安慰劑組，在整個試驗過程中，索馬魯肽組每周一次皮下注射2.4mg索馬魯肽，所有人都同時接受生活方式干預，即健康營養(yǎng)飲食和體育運動。

201名參與者中有180人完成了68周的臨床試驗，在68周后，索馬魯肽組的BMI平均下降了16.1%，而安慰劑組則上升了0.6%。索馬魯肽組的131人中有95人（72.5%）體重減輕了5%以上，而安慰劑組62人中，只有11人（18%）體重減輕5%以上。

在減輕體重和改善心臟代謝危險因素方面，索馬魯肽顯著優(yōu)于安慰劑。胃腸道不良事件發(fā)生率方面，索馬魯肽高于安慰劑（62%vs42%）。索馬魯肽組133人中有15人（11%）發(fā)生了嚴重不良事件，而安慰劑組67名人中有6人（9%）發(fā)生了嚴重不良事件。

肥胖影響著全世界近五分之一的兒童和青少年。而且，肥胖還與預期壽命縮短和罹患嚴重健康問題的風險增加有關，例如2型糖尿病、心臟病、非酒精性脂肪肝、睡眠呼吸暫停和某些癌癥。肥胖的青少年也更容易出現(xiàn)抑郁、焦慮、自卑和其他心理問題。

這項臨床試驗結果顯示，與安慰劑組相比，索馬魯肽組的心血管危險因素有所改善，包括腰圍、血糖指標HbA1c、總膽固醇、低密度和極低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和肝酶。這表明他們在使用索馬魯肽后，心臟健康也得到了改善。

此外，與安慰劑組相比，索馬魯肽組在體重相關的生活質(zhì)量指標方面也有更好的表現(xiàn)，這主要是由于身體舒適度得分的提高。研究團隊表示，這是第一種與改善青少年生活質(zhì)量有關的減肥藥。

論文鏈接：

1.https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2208601

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183