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規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(1)未標明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生產批號的;(3)超過有效期的;(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(6)其它不符合藥品標準規(guī)定的。什么是假藥?什么情況下按假藥論處?《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的;有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。8:..9

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