作者：Dr.2

7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，給出了第一批藥物名單，這份名單對應(yīng)的應(yīng)該就是此前大家討論的“國家輔助用藥目錄”。

以下為通知重點(diǎn)內(nèi)容：

1.制定省級和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄

各省級衛(wèi)生健康行政部門形成省級重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布；

各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級目錄基礎(chǔ)上，形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。

2.重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用

對納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則。

對用藥不合理問題突出的品種，采取排名通報、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

3. 加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理

嚴(yán)格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開具處方。

4. 加強(qiáng)藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核

將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評審評價、績效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時公示。

5. 第一批目錄20個化藥及生物制品

（主要生產(chǎn)企業(yè)、銷售額、銷售額占藥企總銷售額、市場份額數(shù)據(jù)取自網(wǎng)絡(luò)公開數(shù)據(jù)）

第一批公布的名單雖然只涉及化藥及生物制品，但預(yù)計很快就會有第二批、第三批名單，未來中藥注射劑和部分中成藥也一定會涉及。之所以現(xiàn)在沒有中藥相關(guān)，可能是保護(hù)中醫(yī)藥的國策，使得國家比較謹(jǐn)慎。

按照目前趨勢，國家版限制目錄預(yù)估在40-60個，其他“神藥”將會由各個省市和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)加地方版的目錄。國家的政策是明顯的窗口指導(dǎo)，以后不再給輔助用藥，沒有治療價值的藥物政策空間，這是一個很大的信號。輔助用藥未來在全國公立醫(yī)院的準(zhǔn)入都會遇到問題，沒進(jìn)的醫(yī)院可能進(jìn)不去了，已經(jīng)進(jìn)去的也會被擠出來！

 “國家輔助用藥目錄”這只靴子最終落地了，已經(jīng)涉及的多個廠家也將面臨非常大的挑戰(zhàn)。從首批20個品種名單我們可以看到，都是銷售量大，生產(chǎn)廠家多（實(shí)際涉及7，80家藥企），總金額標(biāo)的還是非常大的！

整體來說全面嚴(yán)控輔助用藥對國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)傷非常大，其實(shí)從2018年下半年到2019年上半年，跨國企業(yè)增速非常明顯，20%的增長的比比皆是，而整個醫(yī)藥市場增長率只有6%左右，因此相對來說國內(nèi)藥企的日子是更難過，而不是更好過！核心原因我們可以看一個數(shù)據(jù)，所有跨國企業(yè)中的治療性產(chǎn)品占77%，國內(nèi)藥企的治療性產(chǎn)品只占37%，也就是說多年以來的帶金銷售讓國內(nèi)大批中小企業(yè)除了少數(shù)遠(yuǎn)見卓識的創(chuàng)新藥企之外，已經(jīng)主動被動都規(guī)模進(jìn)入了知識產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)工藝壁壘不高，主要靠營銷驅(qū)動的輔助用藥領(lǐng)域，這次要面臨結(jié)構(gòu)性的調(diào)整！

輔助用藥目錄公布后，在國家嚴(yán)控的背景下，醫(yī)院和醫(yī)生將會被嚴(yán)控處方輔助用藥，特別是高價輔助用藥的使用，那么一大批價格昂貴，銷售規(guī)模巨大的輔助用藥廠家將陷入死亡循環(huán)！不過國家也不會希望一棒子打死，低價輔助用藥或者產(chǎn)能與成本控制較好的廠家也可能會迎來一波機(jī)會，因?yàn)樵谛碌募赡Ｊ较?，很多臨床必需的輔助用藥，可能會出現(xiàn)質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品重新回流，以滿足臨床需求的情況。

因此“國家輔助用藥目錄”公布后，對醫(yī)藥行業(yè)還是利好利空都有，尤其是原來輔助用藥銷售規(guī)模越大的受傷越嚴(yán)重，那么靠幾款“神藥”就賺的盆滿缽滿的藥企即將迎來斷崖式的銷售崩盤，但是，大型創(chuàng)新藥頭部企業(yè)，將會迎來國家這次“騰籠換鳥”的紅利，因?yàn)檎麄€醫(yī)藥市場規(guī)模還是會跟GDP走向一致，保持6%以上的增長，那么大批輔助用藥受傷后，同時跨國企業(yè)產(chǎn)品也要跟進(jìn)降價，集采和一致性評價后，國家要實(shí)行國產(chǎn)替代，那么增量會更多轉(zhuǎn)向治療性產(chǎn)品和創(chuàng)新藥！

“一雞死而一雞鳴”，但是在面臨斷崖的趨勢不可逆轉(zhuǎn)的時候，大批國內(nèi)中小藥企自暴自棄了，反而會更放棄創(chuàng)新和研發(fā)，把成本節(jié)約出來，更瘋狂地用各種方式洗錢出來支付回扣，來確保市場份額，因?yàn)樵谒劳鐾{面前，一切手段都無所不用了！

所以為確保醫(yī)改，嚴(yán)控輔助用藥和集采政策的執(zhí)行，并保駕護(hù)航與成功的關(guān)鍵，竟然是“藥企查賬”，從供給側(cè)對藥企營銷費(fèi)用進(jìn)行穿透核查與監(jiān)管！

一環(huán)扣一環(huán)，結(jié)果應(yīng)該下個月見分曉，是拍蒼蠅還是打老虎，還是一起拍，就看國家的決心了！

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