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葆嬰U(xiǎn)SANA是唯一通過FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA 6項(xiàng)認(rèn)證

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月10日 09:17

葆嬰U(xiǎn)SANA是唯一通過FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA 6項(xiàng)認(rèn)證的為人體細(xì)胞提供營養(yǎng)的公司。在美國,按照藥品級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行生產(chǎn)的,經(jīng)過FDA認(rèn)可的只有18家企業(yè),而18家企業(yè)中又經(jīng)過NSF認(rèn)可的只剩下4家,同時(shí)又是美國UNPA天然產(chǎn)品聯(lián)盟組織的還剩下幾家呢,只有葆嬰U(xiǎn)SANA。

USANA是通過FDA,GMP,USP,PDR,NSF,UNPA 6項(xiàng)認(rèn)證的為人體細(xì)胞提供營養(yǎng)的公司

FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時(shí)也代表美國FDA,即美國食品藥物管理局,美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān);是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)。

認(rèn)證意義

目前,通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,被全球公認(rèn)為是對(duì)人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標(biāo)準(zhǔn)證明。

美國FDA隸屬于美國國務(wù)院保健與服務(wù)部的公共健康服務(wù)署,負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。FDA不僅搜集處理80,000項(xiàng)美國境內(nèi)制造或進(jìn)口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗(yàn),而且,每年派遣上千名檢查員,奔赴海外15,000個(gè)工廠,以確認(rèn)他們的各種活動(dòng)是否符合美國的法律規(guī)定。

因此,國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽(yù)和保證。

FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中最高級(jí)別的認(rèn)證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證,產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預(yù)。

影響評(píng)價(jià)

GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,1969年,世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用GMP,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。

葆嬰 葆苾康 產(chǎn)品誕生記

USP

我們的工作產(chǎn)品質(zhì)量 — 標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證USP 建立公共標(biāo)準(zhǔn),藉以確保醫(yī)藥、食品補(bǔ)充劑以及保健和醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。根據(jù)聯(lián)邦法律,凡此類標(biāo)準(zhǔn)適用之處,美國使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公共標(biāo)準(zhǔn)。為了確保醫(yī)藥和相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量,其它許多國家也要求采用高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),一如 USP 標(biāo)準(zhǔn)。通過《國家處方集》(USP–NF) 和其它出版物、法定 USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)材料以及專業(yè)教育課程,USP 向制造廠商、藥劑師和其他用戶傳播其標(biāo)準(zhǔn)。

USP 還主持了針對(duì)食品補(bǔ)充劑成份和產(chǎn)品的認(rèn)證計(jì)劃。這些計(jì)劃涉及獨(dú)立的測試和審查,旨在為參與計(jì)劃的制造廠商認(rèn)證成份和產(chǎn)品的完整性、純度和規(guī)格?;颊甙踩玌SP 運(yùn)作兩種計(jì)劃,使正在服藥和住院的患者獲得更安全的護(hù)理。藥物報(bào)錯(cuò)程序使醫(yī)療專業(yè)人士可直接向 USP 報(bào)告藥物差錯(cuò)。MEDMARX? 是一種基于互聯(lián)網(wǎng)的藥物差錯(cuò)和不良藥物反應(yīng)報(bào)告程序,供醫(yī)院和健康系統(tǒng)使用。

PDR

美國醫(yī)學(xué)權(quán)威PDR《醫(yī)生桌上參考手冊(cè)》是美國醫(yī)療界公認(rèn)的權(quán)威參考書,是由藥物公司所寫及由律師與官方所編輯而成的。書中詳例獲美國食品及藥物管理局(FDA)認(rèn)可的處方藥品等資料,為美國各醫(yī)療診所,醫(yī)院及藥房必備資料之一。

美國PDR《醫(yī)生桌上參考手冊(cè)》提供的FDA批準(zhǔn)的藥物信息以及相關(guān)內(nèi)容,能夠有效改善病人的安全,讓病人對(duì)某種疾病的用藥有更官方的了解,可以有效避免用藥不當(dāng),讓病人和醫(yī)生能更正確的選擇有效的藥物,同時(shí)減少專業(yè)醫(yī)療責(zé)任。

美國全國衛(wèi)生基金會(huì)認(rèn)證 (NSF)

美國全國衛(wèi)生基金會(huì)(National Sanitation Foundation,NSF)成立于1944年,是一個(gè)獨(dú)立的,不以營利為目的的非政府組織。 NSF專致于公共衛(wèi)生、安全、環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)制訂、產(chǎn)品測試和認(rèn)證服務(wù)工作,是公共衛(wèi)生與安全領(lǐng)域的權(quán)威機(jī)構(gòu)。每年有數(shù)以百萬計(jì)消費(fèi)品、商業(yè)和工業(yè)產(chǎn)品被印上NSF的標(biāo)識(shí),多年來被消費(fèi)者、行內(nèi)人士和生產(chǎn)制造單位所信賴。NSF 的宗旨在于制訂公共衛(wèi)生以及服務(wù)、研究與教育環(huán)境方面的管理規(guī)劃并加以實(shí)施。作為一個(gè)可靠的中立組織,NSF為政府,產(chǎn)業(yè)界以及廣大消費(fèi)者提供解決有關(guān)公眾健康與環(huán)境問題的服務(wù)。

NSF的技術(shù)資源包括測試設(shè)備和分析的化學(xué)和微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。NSF的專業(yè)人士包括有公眾健康、食品安全、水質(zhì)質(zhì)量和環(huán)境等方面有著廣泛經(jīng)驗(yàn)的工程師、化學(xué)家、毒理學(xué)家、公共衛(wèi)生學(xué)家和計(jì)算機(jī)科學(xué)家。NSF 簽發(fā)的認(rèn)證被美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) (ANSI) 和加拿大標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(SCC)所承認(rèn)?!?

NSF標(biāo)志的意義

1、可以達(dá)到該產(chǎn)品說明書中標(biāo)注的祛除雜質(zhì)的能力;

2、組成該產(chǎn)品的材料不會(huì)在處理水的過程中向水中添加污染成份;

3、符合設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝要求;

4、產(chǎn)品不存在結(jié)構(gòu)與功能性缺陷;

5、產(chǎn)品的廣告、樣本資料及標(biāo)識(shí)所示的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是真實(shí)準(zhǔn)確的。

NSF認(rèn)證系統(tǒng)對(duì)行內(nèi)人士、消費(fèi)者和生產(chǎn)制造單位意義重大。由NSF這個(gè)公眾及政府一致認(rèn)可的可信、客觀和獨(dú)立的第三方監(jiān)控機(jī)構(gòu),已經(jīng)測試而且查證檢定產(chǎn)品遵從特定的標(biāo)準(zhǔn),這代表著有該標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品是經(jīng)過嚴(yán)格測試而且是對(duì)消費(fèi)者有保證的。所有參與NSF認(rèn)證系統(tǒng)的單位必需經(jīng)過測試,再測試和一個(gè)第三方的檢驗(yàn) /稽核,生產(chǎn)制造單位生產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)必須按照公開的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)包括產(chǎn)品制造相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、材料、設(shè)計(jì)、工藝流程等方面。

同時(shí),NSF強(qiáng)制要求如一家公司若要在產(chǎn)品上印上NSF標(biāo)識(shí),則必須遵從NSF認(rèn)證和授權(quán)的各項(xiàng)嚴(yán)格要求。這些要求包括開始的和周期性的測試及評(píng)估,甚至采用突擊式的檢查。如果發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)被誤用,或產(chǎn)品不遵從需求,NSF將可能采取把產(chǎn)品和庫存貨物扣押查封,甚至銷毀不合格的產(chǎn)品,列入黑名單,還有采取召回、法律行動(dòng)、通告民眾、取消認(rèn)證資格等或其他嚴(yán)厲行動(dòng)。NSF代表著各個(gè)方面的利益,將管制行內(nèi)人士、消費(fèi)者和生產(chǎn)制造單位的行為,監(jiān)督政策的落實(shí)及認(rèn)證的權(quán)威性。

UNPA

定義

UNPA(UNITED NATURAL PRODUCTS ALLIANCE)----美國天然產(chǎn)品聯(lián)盟,是一個(gè)膳食補(bǔ)充劑和功能性食品公司共同承諾為客戶提供卓越的質(zhì)量、效益和可靠性的天然保健產(chǎn)品的組織聯(lián)盟。

UNPA的歷史也同樣獨(dú)一無二的。1991年,以猶他州八家膳食補(bǔ)充、保健品公司同意成立一個(gè)聯(lián)盟,以挑戰(zhàn)美國FDA對(duì)補(bǔ)充劑公司的侵略和不恰當(dāng)?shù)膱?zhí)法行動(dòng)。當(dāng)時(shí),該協(xié)會(huì)被評(píng)為猶他州天然產(chǎn)品聯(lián)盟。

USANA公司的十項(xiàng)國際認(rèn)證及六款世界級(jí)證書

公司自1992年成立以來,每年均深獲不同的國際評(píng)鑒單位給于最高的評(píng)價(jià),不論是在研發(fā)科技上、產(chǎn)品效能上、工廠品管上、或是事業(yè)發(fā)展上,均是您的最佳選擇。

1、 榮獲GMP工廠認(rèn)證:位于美國猶他州鹽湖城占地二十萬平方尺高度精密的自有工廠,采用美國制造藥品的嚴(yán)格生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)(GMP)來制造產(chǎn)品,所有公司的產(chǎn)品都經(jīng)過嚴(yán)格品管,以確保每一個(gè)產(chǎn)品都符合特定效能及純度。

2. 榮獲多項(xiàng)全美專利證書:本公司產(chǎn)品擁有數(shù)項(xiàng)全美專利,最近又再度榮獲一雙重專利配方,此一專利成分將可有效提升心血管方面的健康,將陸繼將此成分添加于現(xiàn)有的明星產(chǎn)品上。

3. 榮獲美國藥典(PDR)的推薦:有高達(dá)6項(xiàng)營養(yǎng)產(chǎn)品,列入美國藥典,以供高達(dá)80萬名醫(yī)藥專業(yè)人員的用藥參考。

4. 榮獲加拿大藥典(CPS)的推薦:有多項(xiàng)營養(yǎng)產(chǎn)品,列入加拿大藥典以供高達(dá)11萬名醫(yī)藥專業(yè)人員的用藥參考。

5. 榮獲香港藥品手冊(cè)(MIMS)的推薦:有多項(xiàng)營養(yǎng)產(chǎn)品,列入香港藥品手冊(cè),以供香港及大英國協(xié)國家醫(yī)藥界人士用藥參考。

6. 榮獲臺(tái)灣藥品手冊(cè)(MIMS)的推薦:有多達(dá)6項(xiàng)營養(yǎng)產(chǎn)品,列入2003年臺(tái)灣藥品手冊(cè),以供臺(tái)灣醫(yī)藥界人士用藥參考。

7. 榮獲北美營養(yǎng)品評(píng)鑒雜志(Comparative Guide to Nutritional Supplement)的最高排名推崇:在高達(dá)四百萬種明星營養(yǎng)產(chǎn)品的競爭下,本公司產(chǎn)品在2003年再度以高達(dá)96.1的最高分?jǐn)?shù)榮獲專業(yè)評(píng)鑒的首選推薦。

8. 榮獲為2003年美國猶他州的最佳企業(yè)(Best of State)評(píng)鑒:在多家成績卓越公司中,本公司榮登2003年美國猶他州的最佳企業(yè)中的第一名王座。

9. 榮獲連續(xù)5年NetWork Marketing評(píng)選為全美最佳事業(yè):根據(jù)NetWork Marketing Today雜志所作的調(diào)查,過去連續(xù)六年本公司都被選為:最受直銷商歡迎的最佳直銷公司。

10. 在6400多家美國股票市場上市公司中,本公司榮獲CBS財(cái)務(wù)投資網(wǎng)專家評(píng)比為2002年最佳獲利公司的全美的三大企業(yè)。

USANA公司歷年獲得的大獎(jiǎng)

★USANA的基本營養(yǎng)產(chǎn)品連續(xù)多年被北美營養(yǎng)評(píng)鑒雜志Comparative Guide to Nutritional Supplement評(píng)為全北美最佳營養(yǎng)補(bǔ)充品。

★ 兒童營養(yǎng)補(bǔ)充品也當(dāng)選全北美最佳兒童營養(yǎng)補(bǔ)充品第一名。

★年年獲得猶他州(該州集中了全美國99%的營養(yǎng)品生產(chǎn)商)全州之冠。

★ USANA公司董事長華斯博士年年獲得該州的全年企業(yè)家大獎(jiǎng)。

★ 至2003年9月28日,USANA前9個(gè)月在北美地區(qū)的業(yè)績已超越全球擁有10億美金業(yè)務(wù)的“如新公司”(Nu Skin)。USANA于澳洲及紐西蘭的規(guī)模,更是當(dāng)?shù)亍叭缧鹿尽钡膬杀丁?

★ USANA公司每年業(yè)績?cè)鲩L幅度達(dá)到50%。

★ USANA于2003年初,于納斯達(dá)克的股價(jià)為6.02美元,至年終已躍升至33.95美元,升幅達(dá)百分之五百五十, 2004年更是猛升到44美元。全年每股盈利,僅2002年較上一年度就增長了257%,而USANA股票于2002年第四季度的盈利亦比去年同期增長357%,被評(píng)選為14家美國最具投資回報(bào)價(jià)值的上市公司之一。

★ USANA被《財(cái)富》雜質(zhì)評(píng)選為2004年全球最具增長潛力的企業(yè)第16名。

★ 2004年USANA被《商業(yè)周刊》評(píng)選為全北美最具盈利能力第9名

★ USANA公司2003年就有六項(xiàng)優(yōu)質(zhì)營養(yǎng)品列入美國醫(yī)藥大典(PDR)和加拿大藥典(CPS),以供全美醫(yī)藥界參考。

★ 產(chǎn)品進(jìn)入香港立即有十八種產(chǎn)品被列入香港學(xué)界人士廣泛采用的《香港醫(yī)藥書刊》(MIMS:MASTER INDEX OF MEDICNESPECIALTY

★ 產(chǎn)品進(jìn)入英國立即獲得英國黛安娜王妃御用營養(yǎng)師推薦成為皇室御用營養(yǎng)品

★ 最近,USANA通過一項(xiàng)按照澳洲審核藥物法例規(guī)定而進(jìn)行的藥物優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)檢查,得到澳洲政府的首席審核官確認(rèn):“USANA完全符合澳洲的藥物優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。”

USANA六款世界級(jí)證書

USANA六款世界級(jí)產(chǎn)品獲美國國家衛(wèi)生基金會(huì)(NSF)頒發(fā)運(yùn)動(dòng)認(rèn)證計(jì)劃之證書 。隨著2008年的來臨,有關(guān)USANA的喜訊也相繼傳來。USANA的產(chǎn)品再次取得獨(dú)立組織的認(rèn)可。六款世界級(jí)產(chǎn)品獲美國國家衛(wèi)生基金會(huì)(NSF)頒發(fā)運(yùn)動(dòng)認(rèn)證計(jì)劃之證書。這項(xiàng)由NSF頒發(fā)的獨(dú)立認(rèn)證,教導(dǎo)運(yùn)動(dòng)員更有效地選擇安全、均衡的膳食補(bǔ)充劑。不僅如此,USANA更在2007年取得優(yōu)良藥品制造標(biāo)準(zhǔn)的登記,與及膳食補(bǔ)充劑等認(rèn)證。 USANA的基本營養(yǎng)素套裝(超級(jí)抗氧化劑及螯合性礦物質(zhì))、葡萄籽精華90、健骼寧II、活力鈣鎂片及青少年?duì)I養(yǎng)素獲NSF頒發(fā)適合運(yùn)動(dòng)員服用的認(rèn)可標(biāo)記(Certified for Sport?),這項(xiàng)認(rèn)證讓運(yùn)動(dòng)員及消費(fèi)者知道,USANA的產(chǎn)品百份百符合NSF嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼J(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

高質(zhì)量的配方、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量保證計(jì)劃及第三者的獨(dú)立認(rèn)證,為USANA贏取了不少世界級(jí)運(yùn)動(dòng)員及運(yùn)動(dòng)組織的信任,包括美國高速滑冰組織、加拿大高速滑冰組織、美國雪撬協(xié)會(huì)及新力愛立信世界。

葆嬰U(xiǎn)SANA150個(gè)榮譽(yù)

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