近一段時間，國內(nèi)有關(guān)媒體相繼對強生等嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品安全性問題進(jìn)行了報道。國家食品藥品監(jiān)督管理局對此高度重視，成立了安全風(fēng)險評估專家組迅速開展工作，通過查閱大量國內(nèi)外文獻(xiàn)資料、市場抽樣和檢測等，對相關(guān)產(chǎn)品展開安全風(fēng)險評估。

    這次安全風(fēng)險評估，除了強生公司的嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品和原料外，還對目前在國內(nèi)上市的其他廠家的嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，并對可能二噁烷含量較高香波、浴液、洗手液、洗潔精等進(jìn)行了抽檢。

    安全風(fēng)險評估專家組由國內(nèi)多家權(quán)威機構(gòu)的專家組成，包括了毒理學(xué)、皮膚病學(xué)、化妝品工藝學(xué)、化學(xué)檢測等領(lǐng)域的10余名權(quán)威專家，分原料及化妝品工藝、檢測和毒理學(xué)三個工作小組開展工作。

    在對化妝品中甲醛安全風(fēng)險評估的結(jié)論意見中，專家組認(rèn)為，所檢樣品中甲醛的含量遠(yuǎn)低于我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的2000ppm的最大允許使用濃度，此要求與歐盟以及美國化妝品原料專家評價組評估結(jié)論一致，按產(chǎn)品“使用說明”正常使用不會對人體健康造成危害。

    在對化妝品中二噁烷（1、4-二氧雜環(huán)己烷）安全風(fēng)險評估的結(jié)論意見中，專家組認(rèn)為，根據(jù)我國現(xiàn)行化妝品監(jiān)管法規(guī)，二噁烷為化妝品中的禁用原料，但由于技術(shù)上的原因，有可能作為雜質(zhì)隨原料帶入化妝品中。根據(jù)檢測結(jié)果，僅在部分化妝品中檢出含有微量二噁烷。通過采用國際上公認(rèn)的安全風(fēng)險評估方法，對二噁烷雜質(zhì)檢出值最高的化妝品進(jìn)行了安全風(fēng)險評估，結(jié)果表明，按產(chǎn)品“使用說明”正常使用這類產(chǎn)品不會對消費者產(chǎn)生健康危害。這一安全風(fēng)險評估結(jié)論與美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）、澳大利亞國家職業(yè)衛(wèi)生和安全委員會下屬專業(yè)機構(gòu)等國際上權(quán)威機構(gòu)的評價結(jié)論是一致的。

    國家食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步做好嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品中甲醛和二噁烷的監(jiān)測工作，有針對性地開展化妝品專項抽檢。

    小貼士：

    1.關(guān)于甲醛

    根據(jù)2007年衛(wèi)生部頒發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求，化妝品中甲醛的最大允許使用濃度為2000ppm（口腔產(chǎn)品除外）（以游離甲醛計）。

    2.關(guān)于二噁烷

    二噁烷可存在于很多介質(zhì)中，人體可以通過皮膚、呼吸道和消化道等途徑接觸二噁烷。通過職業(yè)暴露、呼吸空氣、飲水或食用可能含有二噁烷的食品以及使用可能含有二噁烷的洗滌產(chǎn)品、化妝品、外用藥品、農(nóng)畜產(chǎn)品而接觸二噁烷。

    我國《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定二噁烷為禁用物質(zhì)。禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品的物質(zhì)，如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，則化妝品必須符合《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品的要求，在正常、合理、可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。

    由環(huán)氧乙烷制備的聚乙二醇及含聚乙二醇結(jié)構(gòu)的表面活性劑一般含有二噁烷雜質(zhì)，由于目前技術(shù)上無法完全避免的原因，香波、浴液、洗手液等清潔類產(chǎn)品可能含有二噁烷雜質(zhì)。

    資料顯示，目前各國均未制定化妝品中二噁烷的限量標(biāo)準(zhǔn)。

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