肝對(duì)中國(guó)人來(lái)說(shuō)有多重要？從一個(gè)簡(jiǎn)單的稱(chēng)呼“心肝寶貝”里，大概就能看出來(lái)。而在痛苦時(shí)，古人會(huì)說(shuō)自己“肝膽俱裂”。

而在現(xiàn)實(shí)意義里，肝作為一個(gè)器官，其重要性也是不言而喻。肝承擔(dān)著解毒、代謝的功能，維持著一個(gè)人的生存。

而中國(guó)人肝的健康，曾長(zhǎng)期面臨著威脅。中國(guó)曾是一個(gè)乙肝大國(guó)，盡管在乙肝疫苗的普及之下，乙肝發(fā)病率已經(jīng)顯著下降。不過(guò)，據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》顯示，目前中國(guó)一般人群乙肝流行率仍有大約6.1%，慢性乙肝病毒(HBV)感染者約8600萬(wàn)例。其中慢性乙型肝炎患者(CHB)為2000萬(wàn)至3000萬(wàn)例，均是一個(gè)不小的數(shù)字。同時(shí)，但要徹底消除患者對(duì)乙肝的偏見(jiàn)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)有效地保肝護(hù)肝，仍然面臨漫長(zhǎng)且艱難的挑戰(zhàn)。

如何守護(hù)中國(guó)人的肝，尤其是那些肝病患者的肝，一直都是個(gè)挑戰(zhàn)。

為什么要護(hù)肝

為了更有效地應(yīng)對(duì)乙肝，醫(yī)學(xué)界一直在尋求更妥善的用藥方案，以達(dá)到治療疾病和保護(hù)肝臟的雙重目標(biāo)。而經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的研究探索，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界逐漸形成了護(hù)肝的思路。

肝臟的一大特點(diǎn)是擁有強(qiáng)大的再生能力，它不僅擁有500種功能，還可以24小時(shí)不眠不休有序進(jìn)行幾百種化學(xué)反應(yīng)，且只需動(dòng)用25%的肝功能。但雖然肝臟強(qiáng)大，但并不意味著它一直堅(jiān)如“磐石”。

除了病毒性肝炎外，肝臟面臨的一大挑戰(zhàn)便是肝損傷。如過(guò)度飲酒、長(zhǎng)期高脂肪飲食以及藥物損傷都會(huì)對(duì)肝臟造成侵害，而包括維生素A、維生素E的長(zhǎng)期服用也會(huì)對(duì)肝臟造成不可避免的損傷。

因此，如何緩解干細(xì)胞炎癥、改善纖維化程度成為保護(hù)肝臟的重要目標(biāo)。在這種思路下，從1976年開(kāi)始，我國(guó)開(kāi)始研發(fā)護(hù)肝類(lèi)藥品。而截止目前，有已多種藥品成功研發(fā)。

根據(jù)中康CMH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，目前護(hù)肝品類(lèi)在零售藥店的企業(yè)數(shù)量達(dá)300多家，其中規(guī)模最大的前十企業(yè)貢獻(xiàn)總體約80%市場(chǎng)份額。葵花、賽諾菲穩(wěn)定占據(jù)第一和第二廠家位置，湯臣倍健和海王集團(tuán)目前位居第三和第四廠家位置，且排名均有所上升。

以目前位居市場(chǎng)第一的護(hù)肝片為例，在作用機(jī)制上，其對(duì)細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)及細(xì)胞代謝有著較好的穩(wěn)定作用，能抵抗肝細(xì)胞的壞死，減輕脂肪肝變性，促進(jìn)蛋白合成，抑制丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的升高，通過(guò)利膽、解毒、抑制體內(nèi)自由基的產(chǎn)生和過(guò)氧化脂質(zhì)的形成，從而修復(fù)損傷的肝細(xì)胞、 保護(hù)肝臟。

北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院醫(yī)生于紅紅、高曉燕聯(lián)合發(fā)布的《護(hù)肝片對(duì)藥物性肝損傷的防治作用》報(bào)告指出，中醫(yī)認(rèn)為肝炎是由于機(jī)體感受濕熱毒邪，濕熱殘留體內(nèi)，臟腑陰陽(yáng)失調(diào)等因素所造成。護(hù)肝片方中諸藥配伍清熱利濕，保肝降酶。

不僅如此，護(hù)肝類(lèi)產(chǎn)品也可以幫助乙肝、脂肪肝等本身就有肝病的患者更好的進(jìn)行治療。

實(shí)際上，為了更有效地應(yīng)對(duì)乙肝，醫(yī)學(xué)界一直在尋求更妥善的用藥方案，以達(dá)到治療疾病和保護(hù)肝臟的雙重目標(biāo)。

其中，隨著臨床醫(yī)學(xué)研究的深入，發(fā)現(xiàn)越來(lái)越多中藥能增強(qiáng)某些疾病的診療效果，乙肝治療領(lǐng)域的護(hù)恩療法（恩替卡韋和護(hù)肝片的聯(lián)合應(yīng)用）逐漸受到矚目，且不斷擴(kuò)大應(yīng)用范圍。

在乙肝聯(lián)合用藥治療中，常用藥恩替卡韋用于乙肝等慢性肝炎疾病的抗病毒治療，且需長(zhǎng)期用藥。但臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，恩替卡韋療程較長(zhǎng)，起效較慢，因此需要在抗病毒治療的同時(shí)加強(qiáng)其他方面的治療以保護(hù)肝臟。而護(hù)肝片具備降低轉(zhuǎn)氨酶保肝護(hù)肝功效，能夠在有效改善患者肝功能各項(xiàng)指標(biāo)，同時(shí)幫助提高治療效果。

也就是說(shuō)，抗病毒治療與養(yǎng)肝護(hù)肝需并重，這是許多乙肝患者正逐漸認(rèn)識(shí)到的重要觀點(diǎn)——僅依靠抗病毒措施來(lái)治療乙肝是不夠的，還需要聯(lián)合抗炎、保肝以及抗纖維治療，才能更好地保護(hù)肝臟。

“抗病毒可能要有幾個(gè)月的時(shí)間，因此在這段時(shí)間里，當(dāng)肝臟組織有炎癥的時(shí)候，我們?nèi)?yīng)用一些護(hù)肝藥物，能夠很好地減輕肝臟炎癥?！睂幉ù髮W(xué)附屬第一醫(yī)藥感染科主任石雁梅說(shuō)道。

據(jù)石雁梅主任介紹，護(hù)肝片屬于成熟經(jīng)典藥物。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)也發(fā)布《護(hù)肝片臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》，推薦使用護(hù)肝片治療藥物性肝炎、酒精肝、脂肪肝、病毒性肝炎、肝硬化。可以說(shuō)，護(hù)肝片組方是傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論與現(xiàn)代科學(xué)研究的有效結(jié)合。

護(hù)肝，怎么選？

實(shí)際上，目前市面上護(hù)肝片品類(lèi)繁多，患者用藥時(shí)都要仔細(xì)甄別其中區(qū)別或者遵醫(yī)囑。

國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前關(guān)于“護(hù)肝片”的批文已經(jīng)有125個(gè)。根據(jù)中康CMH監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，護(hù)肝品類(lèi)在零售藥店的企業(yè)數(shù)量達(dá)300多家，其中規(guī)模最大的前十企業(yè)貢獻(xiàn)總體約80%市場(chǎng)份額。

2022年，保肝護(hù)肝品類(lèi)藥店市場(chǎng)規(guī)模約為20億元，同比增長(zhǎng)13.8%，呈現(xiàn)量?jī)r(jià)齊漲的穩(wěn)健增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。而護(hù)肝品類(lèi)在零售藥店的人群滲透率也在穩(wěn)步提高，從2021年的2.4%提升到2022年的2.7%，購(gòu)買(mǎi)人數(shù)同比增長(zhǎng)16.2%。有更多消費(fèi)者開(kāi)始在藥店購(gòu)買(mǎi)護(hù)肝產(chǎn)品是驅(qū)動(dòng)品類(lèi)增長(zhǎng)的引擎。

來(lái)自米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)顯示，葵花藥業(yè)、廣州新峰等醫(yī)藥品牌占據(jù)中國(guó)實(shí)體藥店終端護(hù)肝片市場(chǎng)TOP5，葵花藥業(yè)市場(chǎng)占比超過(guò)90%，且連續(xù)兩年(2020年至2021年)銷(xiāo)售額保持10%以上增速，2022年再創(chuàng)新高。

從前面的數(shù)據(jù)也可以看出，當(dāng)前市面上護(hù)肝片品牌，市場(chǎng)份額占比較大的是葵花藥業(yè)的產(chǎn)品。從官方對(duì)外資料了解到，護(hù)肝片是葵花藥業(yè)獨(dú)家研制并首家生產(chǎn)的治療肝病的純中藥制劑，有疏肝理氣，健脾消食，降低轉(zhuǎn)氨酶作用，用于慢性肝炎和早期肝硬化等。護(hù)肝片的組方設(shè)計(jì)思維是在充分吸收古代中醫(yī)大家張仲景《傷寒論》中的經(jīng)典名方《小柴胡湯》和《茵陳蒿湯》的治療肝膽疾病藥物基礎(chǔ)上，利用民間驗(yàn)方中將綠豆與豬、牛膽汁結(jié)合應(yīng)用治療肝病的有效經(jīng)驗(yàn)，再結(jié)合現(xiàn)代科研成果表明五味子乙素有效降低肝病患者的轉(zhuǎn)氨酶的研究成果，形成的中醫(yī)藥理論為依據(jù)的配伍組方。

醫(yī)學(xué)博士、北京房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院消化內(nèi)科醫(yī)師寇毅表示，采取北五味子能促進(jìn)肝臟的解毒過(guò)程，保護(hù)肝臟免受毒害，并能再生因?yàn)E用酒精、藥物或肝炎而受損的肝臟組織。

但也不得不指出，中藥過(guò)往一大備受詬病的，便是在生產(chǎn)上的不穩(wěn)定，可能導(dǎo)致不同批次產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。

而在這方面，葵花藥業(yè)產(chǎn)品作為唯一入選中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的保肝護(hù)肝藥，目前已獨(dú)家完成產(chǎn)品指紋圖譜質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵有效成分含量高且質(zhì)量穩(wěn)定。

中藥及其制劑均為多組分復(fù)雜體系，因此評(píng)價(jià)其質(zhì)量應(yīng)采用與之相適應(yīng)的，能提供豐富鑒別信息的檢測(cè)方法，而中藥指紋圖譜，是一種綜合的、可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評(píng)價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性。

這一方法，超越了眾多護(hù)肝產(chǎn)品基本都是成分含量測(cè)定、多成分含量測(cè)定。其檢測(cè)方法很難整體的評(píng)估藥品質(zhì)量的弊端。而護(hù)肝片通過(guò)控制各關(guān)鍵有效成分含量“批批、片片質(zhì)量穩(wěn)定” ，療效確切。

作為一款老藥，護(hù)肝片也在不斷適應(yīng)新的醫(yī)學(xué)需求，不斷開(kāi)展臨床試驗(yàn)證明療效。

2018~2022年，護(hù)肝片持續(xù)開(kāi)展大規(guī)模藥物性肝損傷真實(shí)世界研究，共118家醫(yī)院參與，累計(jì)收集病例超1636例。目前，護(hù)肝片還正在開(kāi)展《護(hù)肝片治療代謝性肝損傷、抗肝纖維化藥效學(xué)研究》，說(shuō)明書(shū)增加治療脂肪肝、酒精肝、抗肝纖維化藥理作用。

在后疫情時(shí)代，醫(yī)療政策的調(diào)整下，護(hù)肝片越來(lái)越受到消費(fèi)者重視，市場(chǎng)空間或許還有更多可能。

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