摘要：

2型糖尿病(type2 diabetes mellitus,T2DM)是指在多種致病因素作用下,導(dǎo)致正常的血液結(jié)構(gòu)平衡被破壞,產(chǎn)生胰島素抵抗等而引發(fā)的一系列代謝紊亂綜合癥,目前尚不能完全治愈.番石榴葉作為民間用藥用來(lái)預(yù)防和治療糖尿病已有悠久歷史,近年來(lái)國(guó)內(nèi)外學(xué)者也對(duì)其進(jìn)行了許多關(guān)于降血糖作用的研究.本文在前人研究的基礎(chǔ)上,以番石榴葉中具有降糖作用的2個(gè)主要成分--番石榴苷和廣寄生苷為目標(biāo)物,優(yōu)選番石榴葉提取工藝條件,建立HPLC方法同時(shí)測(cè)定藥材中的番石榴苷和廣寄生苷,對(duì)番石榴葉粗提物進(jìn)行體外降糖活性試驗(yàn)和急性毒性試驗(yàn),并探索其顆粒劑成型工藝. 主要研究結(jié)果如下: (1)番石榴葉藥材中番石榴苷和廣寄生苷含量測(cè)定方法考察:以番石榴苷和廣寄生苷對(duì)照品為對(duì)照,采用HPLC法測(cè)定番石榴葉藥材中番石榴苷和廣寄生苷的含量.番石榴苷在0.005～0.200 mg/mL的濃度范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系,R2=0.9972,精密度RSD=1.35%,重復(fù)性RSD=1.76%,穩(wěn)定性RSD=1.93%;廣寄生苷在0.005～0.200 mg/mL的濃度范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系,R2=0.9985,精密度RSD=1.12%,重復(fù)性RSD=1.09%,穩(wěn)定性RSD=0.93%. (2)番石榴葉提取工藝:采用正交實(shí)驗(yàn)篩選最佳提取工藝,結(jié)果為以16倍量70%乙醇作為溶劑,提取2次,分別提取1小時(shí)和1.5小時(shí),合并藥液,濃縮后真空干燥成干粉. (3)番石榴葉提取物的降糖活性和效果評(píng)價(jià):以大鼠附睪脂肪細(xì)胞的抗糖尿病活性檢測(cè)模型,檢測(cè)番石榴葉不同粗提物的降血糖效果.結(jié)果表明,番石榴葉乙醇提取物具有降血糖效果,能夠促進(jìn)脂肪細(xì)胞攝取葡萄糖并抑制游離脂肪酸的產(chǎn)生,其中優(yōu)選提取工藝的效果最強(qiáng),與空白組相比,細(xì)胞液中多攝取葡萄糖量為2.248±0.084mmol/L,抑制游離脂肪酸量為0.081±0.045 mmol/L. (4)番石榴葉提取物對(duì)小鼠的急性毒性試驗(yàn):采用番石榴葉優(yōu)選提取工藝所得干粉進(jìn)行小鼠急性毒性試驗(yàn),觀察小鼠相關(guān)反應(yīng)及指標(biāo),以期為臨床安全應(yīng)用番石榴葉提供一定的科學(xué)依據(jù).給藥后小鼠活動(dòng)量和精神狀態(tài)與給藥前相比并無(wú)明顯異常.小鼠在給藥后觀察14天未見(jiàn)異常,所有小鼠均健康成活.推斷番石榴葉粗提物最大耐受劑量(MTD)>10 g/kg,生藥材MTD>41.0 g/kg. (5)番石榴葉顆粒制備:采用濕法制粒法確定番石榴葉顆粒的成型工藝,并進(jìn)行成品質(zhì)量控制,顆粒產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均符合藥典要求.

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