首頁資訊扎根橫琴澳資企業(yè)逐夢“上市” 穿刺手術(shù)機器人獲國內(nèi)首張三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證

扎根橫琴澳資企業(yè)逐夢“上市” 穿刺手術(shù)機器人獲國內(nèi)首張三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月12日 20:58

你想象過未來醫(yī)療的樣子嗎？機器人能為我們帶來哪些服務(wù)？近日，橫琴潮記者走進真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司，在公司展出的研發(fā)產(chǎn)品上看到了答案。

精準診斷與治療肺結(jié)節(jié)的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人；降低患者手術(shù)創(chuàng)傷的微波消融機器人；針對無法治療的肺衰竭患者開發(fā)的體外生命支撐系統(tǒng)……在“醫(yī)工結(jié)合”發(fā)展模式下，目前真健康公司已在醫(yī)療器械領(lǐng)域取得了迅猛進展，成為區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“生力軍”。

成立于2018年的真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“真健康公司”），是一家從事腫瘤診療智能機器人研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)。2023年公司創(chuàng)始人張昊任將企業(yè)總部搬到橫琴后，該公司隨即入選橫琴粵澳深度合作區(qū)首批“上市后備企業(yè)”。

國內(nèi)首創(chuàng)

“一根針”診斷肺結(jié)節(jié)

2022年，37歲的小雨體檢發(fā)現(xiàn)雙肺有多發(fā)結(jié)節(jié)，數(shù)量多達200余個，其中最大的結(jié)節(jié)位于右上肺，直徑大小約為10mm。隨后2023年體檢的胸部CT結(jié)果提示，右上肺結(jié)節(jié)實性成份較前增加。

拿到體檢報告的那一刻，小雨就陷入了焦慮之中。她開始不停地走入各大醫(yī)院，迫切希望從專家那里得到更多的信息和支持。正當(dāng)小雨彷徨迷茫之際，一次偶然的機會，她聽說了廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院胸外科在臨床上引進了“機器人輔助導(dǎo)航系統(tǒng)”，可以極大提高肺結(jié)節(jié)定位的精準度和安全性，為此決定前去尋求幫助。最終在機器人輔助導(dǎo)航系統(tǒng)的協(xié)助下，醫(yī)生為患者成功完成了射頻消融術(shù)。

這個“機器人輔助導(dǎo)航系統(tǒng)”，便是真健康公司自主研發(fā)的經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人。據(jù)張昊任介紹，該公司創(chuàng)新推動了“產(chǎn)學(xué)研用”深度融合，讓機器人既有北京理工大學(xué)和北京航空航天大學(xué)等高校團隊的專業(yè)技術(shù)支持，也有廣州呼吸健康研究院鐘南山院士及何建行院長團隊提供醫(yī)學(xué)保障。在張昊任看來，想在短時間內(nèi)攻克穿刺手術(shù)機器人的難關(guān)，縮小穿刺導(dǎo)航定位的“毫米差”，需要集中各方力量、各展所長。

僅用了近四年時間，真健康公司便在各方助力下完成了經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人的產(chǎn)品立項、研發(fā)、臨床試驗及拿證。目前，真健康公司的穿刺手術(shù)機器人獲軟組織器官手術(shù)機器人領(lǐng)域國內(nèi)首張三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證，已在30多家三甲醫(yī)院開展臨床應(yīng)用，實施手術(shù)1000余例，成功率100%，已有138家醫(yī)院有合作意向。

今明兩年

將全力沖刺IPO

無論是技術(shù)創(chuàng)新，還是研發(fā)速度，真健康公司始終處于“加速跑”的狀態(tài)。目前，已獲得中金資本、深合投資、橫琴金投、華金資本等知名投資機構(gòu)融資支持。正在進行的B+輪融資，公司估值預(yù)計約20億元。

2023年將企業(yè)總部搬到橫琴后，真健康公司的發(fā)展藍圖逐漸鋪開。“當(dāng)前我們治療端產(chǎn)品——導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)已經(jīng)進入了國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，計劃在今年落地首張以合作區(qū)企業(yè)主體申報的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證?！睆堦蝗窝a充道，該產(chǎn)品將通過微波消融針直接刺入病灶部位，在短時間內(nèi)“燙死”了惡性腫瘤，減少療程的同時還能幫助患者實現(xiàn)更好的治療效果。

圍繞著肺部疾病不同階段，真健康公司還開發(fā)了體外生命支撐系統(tǒng)，給無法治療的肺衰竭患者帶來更多希望。據(jù)了解，該系統(tǒng)可以針對肺臟、腎臟、肝臟、心臟等多器官進行常溫隔離灌注，構(gòu)建從穿刺診斷、消融治療、到常溫灌注以及離體修復(fù)的全生命周期解決方案?！敖?，我們的試驗數(shù)據(jù)顯示，廢棄的人離體腎臟經(jīng)過系統(tǒng)48小時灌注，病理結(jié)果顯示灌注過程中組織得到明顯修復(fù)?！睆堦蝗握f道，若離體器官修復(fù)可以應(yīng)用于實際場景中，將能幫助到更多需要器官移植的患者。

截至2023年11月末，合作區(qū)內(nèi)澳資、澳企、澳人明顯增長，實有澳資企業(yè)達5880戶；澳門青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地累計孵化港澳項目730個，實際辦公人數(shù)逾千人……把握澳人澳企在橫琴發(fā)展的機遇，真健康公司擬牽頭籌建國際先進醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用推進中心，對接內(nèi)地與澳門、葡語系國家及其他國際醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新資源，吸引境內(nèi)外前沿醫(yī)療技術(shù)在合作區(qū)實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化。

扎根橫琴，真健康公司還計劃于2024-2025年申報IPO上市，成為軟組織穿刺手術(shù)機器人領(lǐng)域第一家上市公司?！俺酥献鲄^(qū)建設(shè)的東風(fēng)，越來越多的澳門居民選擇在橫琴工作、生活。今年是澳門回歸祖國25周年，我們希望通過推動澳資企業(yè)上市，為澳人澳企在橫琴創(chuàng)業(yè)、發(fā)展提供更多有益經(jīng)驗?！睆堦蝗握f。

來源：珠海特區(qū)報

編輯：方良騰

審讀：喬會青

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