首頁資訊 “減肥神藥”熱潮下，國內(nèi)藥企蓄勢爭奪千億級GLP

“減肥神藥”熱潮下，國內(nèi)藥企蓄勢爭奪千億級GLP

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月12日 23:54

本報（chinatimes.net.cn）記者楊燕北京報道

隨著各大電商平臺的上線，原本只活躍在社交平臺上的“減肥神藥”越來越觸手可及。

12月9日，“GLP-1兩大巨頭”諾和諾德和禮來公司旗下的明星產(chǎn)品口服版司美格魯肽（諾和忻）和替爾泊肽（穆峰達），在美團平臺同一日開啟全網(wǎng)首發(fā)預約通道，其中口服司美可下單，替爾泊肽可預約到店服務，周內(nèi)有望開放預售送藥到家。

在此之前，減重版司美格魯肽（諾和盈）也已于11月17日在國內(nèi)正式上市，諾和盈和穆峰達的上市申請分別于2024年6月和7月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

一位藥企研發(fā)負責人對《華夏時報》記者表示，成熟的GLP-1類藥物新增減肥適應癥的操作并不難，難的是如何做出一款best in class的產(chǎn)品出來，尤其是用在減肥這一適應癥上，需要過硬的數(shù)據(jù)來打開市場銷路。

“減肥神藥”成熱潮

《華夏時報》記者瀏覽各大互聯(lián)網(wǎng)買藥平臺發(fā)現(xiàn)，目前降糖版司美格魯肽（諾和泰）和減重版司美格魯肽（諾和盈）在電商平臺上均可搜索到，但價格相差較大，同樣是1.5ml的注射液后者價格是前者的三倍左右。

一位正在使用諾和盈的消費者告訴《華夏時報》記者，自己咨詢相關(guān)醫(yī)生了解到，減重過程中為了患者在用藥過程中比較耐受，類似藥物往往是從較低的劑量開始滴定，慢慢增加劑量，諾和盈初始劑量為0.25mg，后續(xù)會慢慢地提高注射劑量至0.5mg、1mg，最終達到1.7mg的維持劑量。

（來源：電商平臺搜索界面）

WHO相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球超過10億人患有肥胖癥，其中6.5億為成年人，3.4億青少年和3900萬兒童。隨著我國經(jīng)濟的飛速發(fā)展，預計2025年中國超重及肥胖人數(shù)將突破2.65億人。

肥胖往往并非單純的外在表現(xiàn)，通常還伴隨著2型糖尿病、心臟病、阻塞性睡眠呼吸暫停、慢性腎病、非酒精性脂肪肝等并發(fā)癥。在“以瘦為美”的社會風氣下，肥胖和外形息息相關(guān)，“減肥”不僅代表著健康，更是大眾對于美這一名詞的追逐方式。

禮來糖尿病與肥胖癥部門執(zhí)行副總裁兼總裁邁克·梅森（Michael Mason）表示，僅在美國，就有370億美元的直接醫(yī)療費用花費在與肥胖相關(guān)的并發(fā)癥上，例如2型糖尿病、冠心病、高血壓、血脂異常等，以及超過一萬億美元的間接年度成本，肥胖和超重的人的醫(yī)療保健費用是正常人的2.7倍。

盡管已登陸各大電商平臺，但“減肥神藥”作為處方藥的一種，仍然需要醫(yī)生開具處方，同時進行嚴格的診斷評估才能用藥。國金證券(9.450, 0.16, 1.72%)研報顯示，司美格魯肽在臨床試驗中最常見的不良反應是胃腸道反應，通常為惡心、便秘、腹瀉和嘔吐，但大多持續(xù)時間較短，且多為輕中度。

一位三甲醫(yī)院內(nèi)分泌科主任對《華夏時報》記者表示，在使用司美格魯肽等GLP-1類產(chǎn)品時需要注意的除了胃腸道可能產(chǎn)生腸梗阻之類的問題外，它對于甲狀腺和胰腺進行刺激的風險也值得警惕。

此外，很多消費者并未經(jīng)過醫(yī)生面診就自行進行注射，這種行為風險性很大，在實際使用前，醫(yī)生必須了解清楚消費者是否存在相關(guān)家族病史，并同步進行相關(guān)的身體檢查。該醫(yī)生強調(diào)，

出于安全性考慮，不建議有胰腺炎病史的患者使用GLP-1類產(chǎn)品

值得注意的是，無論通過什么方式在短時間降低體重，其實都很容易帶來一些副作用，例如脫發(fā)、脂肪肝、皮膚彈性下降、維生素缺乏、皮膚色素沉著等不良反應。

國產(chǎn)廠家何時入局

2005年，世界上第一個GLP-1產(chǎn)品百泌達（艾塞那肽注射液）上市，由禮來負責在華銷售，當時還是一天打兩針，后來這款產(chǎn)品被禮來轉(zhuǎn)給了BMS，BMS又給了阿斯利康，目前在市場上占有率已經(jīng)非常低了。

從艾塞那肽開始，GLP-1類似物藥物開始逐漸冒頭，禮來推出百泌達后，諾和諾德做了利拉魯肽，禮來緊接著推出了度拉糖肽，諾和諾德又做出了司美格魯肽。

日前，禮來宣布旗下最新一代GLP-1產(chǎn)品替爾泊肽在和諾和諾德司美格魯肽（商品名Wegovy）的3b期臨床試驗SURMOUNT-5頭對頭研究中全面勝出。

“兩大巨頭”你追我趕的同時，國內(nèi)藥企同樣整裝待發(fā)。公開數(shù)據(jù)顯示，目前全球臨床在研的近100多款GLP-1類藥物中，有一半來自國內(nèi)藥企。

值得注意的是，除了減重效應良好外，GLP-1藥物在心血管風險、糖尿病腎病、阿爾茨海默病、非酒精性脂肪性肝炎、外周動脈疾病等多種疾病領(lǐng)域均展現(xiàn)出巨大潛力。盡管如此，不能否認的是，糖尿病以外，目前全球GLP-1市場的高速增長仍然主要由減肥需求驅(qū)動。

不久前落幕的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，北京大學人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀立農(nóng)教授提出，一方面，企業(yè)可以選擇跟隨已被市場驗證的安全賽道，如開發(fā)司美格魯肽的生物類似物，以繼承其已有的療效和安全性數(shù)據(jù)。另一方面，企業(yè)也可以勇于偏離主流賽道，探索未被滿足的臨床需求，盡管這可能伴隨著更大的風險。

紀立農(nóng)強調(diào)，當前減重藥物的研發(fā)熱潮雖然推動了GLP-1RA及在其基礎(chǔ)上的其他產(chǎn)品的研究，但也給非GLP-1類治療CKM（心血管-腎臟-代謝綜合征）藥物的研發(fā)蒙上了陰影。他認為，未來的藥物研發(fā)可以跳出當前的熱門靶點，以尋找更多對改善臨床結(jié)局有效的藥物。

勃林格殷格翰心腎代謝疾病治療領(lǐng)域醫(yī)學負責人朱文靜同樣表示，盡管國內(nèi)眾多企業(yè)仍聚焦于肥胖這一熱門賽道，但代謝相關(guān)的脂肪性肝炎、慢性腎病和慢性心衰等疾病的治療領(lǐng)域仍存在著巨大的空白。她認為企業(yè)可以將治療目標從短期的減重擴展到長期的心腎保護，通過深入的臨床研究來驗證藥物的臨床價值，從而為患者帶來更為全面的治療選擇。

紀立農(nóng)指出，當前國際社會對于肥胖問題的認知正在發(fā)生深刻變化，肥胖已不再被單純視為體重增加的問題，而是被重新定義為一種具有臨床意義的疾病，其診斷需結(jié)合體重增加、功能障礙及心理障礙等指標。這一轉(zhuǎn)變不僅影響了肥胖的診療標準，也促使國際上開始重新審視減重藥物的報銷問題。

對于未來GLP-1類藥物市場的表現(xiàn)，摩根大通相關(guān)研報指出，預計2030年全球GLP-1藥物市場年銷售額將超過1000億美元。

見習編輯：姜雨晴主編：陳巖鵬