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北京大學(xué)人民醫(yī)院(北京大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院)

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月16日 09:43

2023年8月10日,“貝那魯肽注射液經(jīng)皮下泵給藥在超重/肥胖成人中的藥代動力學(xué)研究”項目啟動會在北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)研究型病房召開,擬于2023年9月中旬進(jìn)行項目篩選入組。

目前國內(nèi)外尚未有任何使用GLP-1類藥物/皮下泵治療糖尿病或減重適應(yīng)癥,因此本研究具有臨床應(yīng)用方法上的創(chuàng)新性,并且主要針對目前尚未被滿足的臨床需求發(fā)起本注冊臨床試驗研究。

肥胖在1948年正式被世界衛(wèi)生組織定義為一種疾病,超重/肥胖使非傳染性疾病發(fā)生的重要風(fēng)險因素,如心血管疾病、2型糖尿病、肌肉骨骼疾病等,給患者及家屬和社會保健系統(tǒng)帶來巨大負(fù)擔(dān)。目前國內(nèi)使用的皮下注射司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-I受體激動劑通過減緩胃排空、抑制食欲等,均有很好的減重效果,但其消化道副作用,頭暈等使部分患者不能耐受。本研究GLP-1受體激動劑(貝那魯肽)為全人源性GLP-1RA藥物,半衰期短,適合皮下泵給藥,故經(jīng)胰島素泵連續(xù)皮下輸注可能為一種有效的模擬GLP-1分泌模式的手段。貝那魯肽經(jīng)皮下泵給藥,血藥濃度緩慢爬升,可以誘導(dǎo)耐受,大幅度降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,尤其是對于糖尿病肥胖患者來講,GLP-1受體激動劑既能降低血糖又能減重,患者又能很好的耐受,本試驗為肥胖/超重伴有糖尿病或不伴有糖尿病患者帶來福音,開辟新型減重給藥方法。

(供稿:研究型病房 李艷婷  責(zé)編:張賀)

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