肥胖可以說(shuō)是百病之源，與心血管疾病、糖尿病、血脂異常、卒中、部分腫瘤等多種慢性病相關(guān)，早在1948年世界衛(wèi)生組織(WHO)就將肥胖列入疾病分類名單。根據(jù)《World Obesity Atlas 2023》數(shù)據(jù)，在全球年齡>5歲的人群中，超重/肥胖人數(shù)將從2020年的26億人增至2035年的40億人，超過(guò)全球總?cè)丝诘?0%。肥胖癥的治療存在巨大的市場(chǎng)需求。

治療肥胖癥的主流方式包括生活方式改善、藥物治療、手術(shù)治療。生活方式改善對(duì)于眾多肥胖者而言，易失敗、易反彈；藥物治療作為輔助治療手段，不適合單獨(dú)使用，且許多藥物存在副作用，有的藥物甚至因?yàn)閲?yán)重副作用而撤市；手術(shù)治療主要包括袖狀胃切除術(shù)和胃旁路手術(shù)，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)。

除了這些治療方式之外，醫(yī)療器械也可以輔助治療肥胖。目前國(guó)際上輔助治療肥胖的醫(yī)療器械主要包括電刺激設(shè)備、胃束帶、胃排空系統(tǒng)、胃內(nèi)球囊等。

Allurion Technologies（以下簡(jiǎn)稱Allurion）就是生產(chǎn)胃內(nèi)球囊的一家公司。動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，2023年8月初，Allurion宣布完成與Compute Health Acquisition Corp的合并，成功于8月2日在紐交所(NYSE)上市，股票代碼為ALUR。據(jù)悉，兩家公司合并所得到的凈收益約為1億美元，遠(yuǎn)高于合并所需的7000萬(wàn)美元最低現(xiàn)金收盤(pán)條件。但自上市以來(lái)，公司股價(jià)持續(xù)下跌，截至2023年9月7日，Allurion市值2.22億美元。

可吞咽、自吸收胃內(nèi)球囊，

已覆蓋全球60多個(gè)國(guó)家

胃內(nèi)球囊也稱為胃水球，其原理是通過(guò)在胃部置入水球，使患者產(chǎn)生飽腹感，并使食物在胃中停留更長(zhǎng)時(shí)間，從而達(dá)到控制食欲的作用。

早在上世紀(jì)80年代胃內(nèi)球囊就開(kāi)始被國(guó)外醫(yī)學(xué)界用來(lái)控制肥胖人群的體重。首個(gè)胃內(nèi)球囊產(chǎn)品于1985年出現(xiàn)，但由于此產(chǎn)品對(duì)胃粘膜有壓迫作用，容易引起粘膜潰爛或是水球有破裂等問(wèn)題，很快就從市場(chǎng)上撤回。隨著內(nèi)鏡下減重外科的技術(shù)革新，胃內(nèi)球囊產(chǎn)品得到了極大的改進(jìn)，重新回到大眾的視野。2018年2月，美國(guó)代謝與減重外科學(xué)會(huì)正式將胃內(nèi)球囊批準(zhǔn)為外科治療肥胖的第五種標(biāo)準(zhǔn)治療方式，成為非手術(shù)器械減重的一種方式。

一般的胃內(nèi)球囊需經(jīng)內(nèi)窺鏡置入人體，幾個(gè)月后再移除，且要與長(zhǎng)期的飲食指導(dǎo)和行為矯正計(jì)劃結(jié)合使用，在患者的耐受性和產(chǎn)品的耐用性上存在一定的局限性。

●Allurion Balloon

Allurion旗下的胃內(nèi)球囊Allurion Balloon（原名為“Elipse球囊”）是世界上首款可吞咽的減肥胃內(nèi)球囊，置入過(guò)程無(wú)須手術(shù)、無(wú)須麻醉、無(wú)須內(nèi)鏡輔助。Allurion Balloon主要適用于體重指數(shù)(BMI)≥27，且長(zhǎng)期無(wú)法減重的人。

Allurion Balloon由聚氨酯制成，這種材料比需內(nèi)鏡介入的球囊使用的硅膠更輕薄、更有彈性，能隨著胃的運(yùn)動(dòng)自動(dòng)貼合胃的形狀，讓人更加舒適。球囊未置入人體前被壓縮在一個(gè)小膠囊內(nèi)，與細(xì)導(dǎo)管相連，由患者自行吞服入胃中，醫(yī)生通過(guò)X光確認(rèn)膠囊處于胃內(nèi)?；颊咄滔履z囊后，膠囊在胃液的作用下破裂，醫(yī)生通過(guò)導(dǎo)管向球囊注入550ml無(wú)菌充注液，從而使患者產(chǎn)生飽腹感并控制饑餓感。球囊充盈后，醫(yī)生會(huì)再次使用X光確認(rèn)水球處于胃內(nèi)。

整個(gè)操作過(guò)程僅需15分鐘，可以在門診進(jìn)行，從而避免手術(shù)或內(nèi)窺鏡帶來(lái)的身體負(fù)擔(dān)和額外費(fèi)用。16周后，球囊自動(dòng)打開(kāi)閥門，排空其內(nèi)部的液體，然后隨糞便排出。

 Allurion Balloon 圖源：Allurion官網(wǎng)

Allurion的研究數(shù)據(jù)表明，Allurion Balloon可以幫助患者平均減輕10%-15%的體重，腹痛、嘔吐、腹瀉和小腸梗阻等不良事件的發(fā)生率比其他胃內(nèi)球囊低10倍。Allurion Balloon于2015年獲得CE認(rèn)證，目前已進(jìn)入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亞和巴西市場(chǎng)，覆蓋60多個(gè)國(guó)家，已有超過(guò)10萬(wàn)名患者接受了相關(guān)治療，共計(jì)減重130萬(wàn)kg。2023年6月27日，Allurion Balloon已在中國(guó)上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）完成全國(guó)首例應(yīng)用。

●Allurion VCS

公司的另一款產(chǎn)品是Allurion Virtual Care Suite（配套虛擬護(hù)理，VCS），包括互聯(lián)秤、健康手表和APP，由Iris AI平臺(tái)提供遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)。

互聯(lián)秤類似于體脂稱，可以檢測(cè)患者的體重、BMI和身體成分；健康手表可以隨時(shí)監(jiān)測(cè)患者的運(yùn)動(dòng)步數(shù)、睡眠情況。將二者連接到APP，患者可查看自己的身體狀況和減肥進(jìn)展，還可以向醫(yī)生尋求生活和飲食建議。通過(guò)VCS，Allurion可以遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的表現(xiàn)，集成來(lái)自APP、互聯(lián)秤、健康手表的數(shù)據(jù)，使用AI平臺(tái)分析患者的情況，并根據(jù)患者的實(shí)時(shí)情況調(diào)整減肥方案。

VCS既可作為一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售，也可結(jié)合Allurion Balloon使用。

 Allurion VCS 圖源：Allurion官網(wǎng)

兩年收入增長(zhǎng)220%，

吸引美敦力入局

2023年6月22日，Allurion宣布與美敦力達(dá)成試點(diǎn)合作協(xié)議，在接下來(lái)的一年里，美敦力將成為Allurion公司胃內(nèi)球囊產(chǎn)品以及VCS產(chǎn)品在中東歐、中東和非洲(CEMA)地區(qū)的銷售代理商。

對(duì)美敦力來(lái)說(shuō)，此次分銷Allurion產(chǎn)品是其加碼減重賽道的重要評(píng)估，如果市場(chǎng)反饋良好，美敦力未來(lái)將會(huì)在減重領(lǐng)域重點(diǎn)布局。

Allurion與美敦力的聯(lián)系早于此次合作。2023年2月，Allurion曾宣布打算幾個(gè)月后通過(guò)與Compute Health的業(yè)務(wù)合并在紐交所上市(SPAC)。后者是一家空白支票公司，由美敦力前CEO奧馬爾·伊什拉克(Omar Ishrak)設(shè)立，美敦力正是該公司的投資者。8月Allurion順利上市，表示著雙方將保持長(zhǎng)期合作關(guān)系。

Allurion為何能被美敦力看上？

營(yíng)收是最為直觀的數(shù)據(jù)。據(jù)Allurion公布的數(shù)據(jù)，2020年、2021年、2022年公司年收入分別為2000萬(wàn)美元、3800萬(wàn)美元、6400萬(wàn)美元，2021年、2022年的增長(zhǎng)率分別為90%、68.4%。也就是說(shuō)，在新冠肺炎三年期間全球經(jīng)濟(jì)受到嚴(yán)重沖擊的時(shí)候，一家非疫情相關(guān)的減重企業(yè)實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收翻倍。

這樣的成績(jī)可以歸功于其產(chǎn)品本身優(yōu)勢(shì)顯著，也可以說(shuō)是公司戰(zhàn)略計(jì)劃的成功。由此看來(lái)，Allurion在眾多減重企業(yè)中被美敦力選中并不奇怪。

波士頓科學(xué)斥資布局，

國(guó)內(nèi)尚無(wú)胃內(nèi)球囊產(chǎn)品獲批

根據(jù)MarketsandMarkets，全球減肥手術(shù)器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2022年的19億美元增長(zhǎng)到2027年的24億美元，在預(yù)測(cè)期內(nèi)以5.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。相較于減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模，減肥手術(shù)器械市場(chǎng)并不大，但仍然具有巨大的吸引力，除了美敦力，海外巨頭波士頓科學(xué)先美敦力一步斥資布局。

2022年11月29日，波士頓科學(xué)宣布將以6.15億美元（約42億人民幣）收購(gòu)Apollo Endosurgery，此交易于今年4月4日完成。后者專注于開(kāi)發(fā)微創(chuàng)設(shè)備，旨在治療胃腸道缺陷、胃腸道并發(fā)癥、肥胖癥等。波士頓科學(xué)通過(guò)收購(gòu)將Apollo旗下的產(chǎn)品收入囊中，包括胃內(nèi)球囊產(chǎn)品Orbera。Orbera需經(jīng)過(guò)微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)從口部植入胃中，已于2015年獲得FDA認(rèn)證。

除了Orbera，目前獲得FDA批準(zhǔn)的胃內(nèi)球囊還有ReShape Medical公司的ReShape、Obalon Therapeutics公司的Obalon。

胃內(nèi)球囊在國(guó)外的發(fā)展已經(jīng)成熟，但在中國(guó)的應(yīng)用還處于空白，目前國(guó)內(nèi)無(wú)任何一款胃內(nèi)球囊獲批。國(guó)內(nèi)胃內(nèi)球囊的先行者是至善醫(yī)療，其自主研發(fā)的Spheria胃內(nèi)球囊具有“吞咽置入、定時(shí)降解、自然排出”等特點(diǎn)，已進(jìn)入產(chǎn)品注冊(cè)階段，即將獲批上市。

動(dòng)脈網(wǎng)，未來(lái)醫(yī)療服務(wù)平臺(tái)

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