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1、(19)中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利申請(qǐng) (10)申請(qǐng)公布號(hào) (43)申請(qǐng)公布日 (21)申請(qǐng)?zhí)?202010270606.2 (22)申請(qǐng)日 2020.04.08 (71)申請(qǐng)人 廣州艾博潤醫(yī)療科技有限公司 地址 510000 廣東省廣州市越秀區(qū)中山五 路219號(hào)八層02鋪之自編802A房 (72)發(fā)明人 趙勇趙金萍徐鵬陳曉禾 張孝文 (74)專利代理機(jī)構(gòu) 蘇州廣正知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限 公司 32234 代理人 李猛 (51)Int.Cl. G16H 20/40(2018.01) G16H 20/70(2018.01) G06K 9/00(2006.01) A61M 21/00。

2、(2006.01) A61N 1/36(2006.01) (54)發(fā)明名稱 結(jié)合腦電檢測(cè)分析控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào) 控方法及裝置 (57)摘要 本發(fā)明公開了一種結(jié)合腦電客觀檢測(cè)分析 反饋控制的無創(chuàng)聲電刺激神經(jīng)調(diào)控方法及裝置， 包括： 腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析系統(tǒng)、 智能診 療控制系統(tǒng)、 聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)、 經(jīng)顱電脈沖刺 激治療系統(tǒng)和認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)， 對(duì)人體在 無創(chuàng)聲學(xué)刺激和/或電脈沖刺激和/或認(rèn)知心理 治療前、 中、 后進(jìn)行多個(gè)腦功能區(qū)的腦電檢測(cè)， 通 過腦電信號(hào)采集、 實(shí)時(shí)腦電時(shí)空建模、 神經(jīng)網(wǎng)絡(luò) 特征參數(shù)的客觀分析、 建立與療效評(píng)估的關(guān)聯(lián)模 型， 實(shí)現(xiàn)檢測(cè)分析反饋治療調(diào)控的閉環(huán)。 本發(fā)。

3、明 公開的方法及裝置， 可以制定多療程或多次神經(jīng) 調(diào)控治療效果的跟蹤客觀評(píng)估和預(yù)測(cè)方法， 并根 據(jù)期望療效而定性定量地調(diào)控優(yōu)化后續(xù)治療方 案實(shí)施和方案參數(shù)選擇的方法， 客觀評(píng)估和預(yù)測(cè) 神經(jīng)功能狀態(tài)。 權(quán)利要求書4頁 說明書15頁 附圖8頁 CN 111477299 A 2020.07.31 CN 111477299 A 1.一種結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神經(jīng)功能障礙篩查 和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， 包括： 對(duì)人體在無創(chuàng)聲學(xué)刺激和/或經(jīng)顱電脈沖刺激和/或認(rèn)知心理治療前、 中、 后進(jìn)行多個(gè) 生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)腦。

4、功能區(qū) 的腦電檢測(cè)， 進(jìn)行腦電信號(hào)采集； 通過腦電信號(hào)解碼分析反饋， 獲得治療效果與治療次數(shù)與聲電刺激治療參數(shù)和/或認(rèn) 知行為心理治療方法相關(guān)聯(lián)的腦電特征參數(shù)， 所述腦電特征參數(shù)包括腦電功率譜、 腦電神 經(jīng)網(wǎng)絡(luò)空間拓?fù)洹?相關(guān)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)屬性參數(shù)及評(píng)估指標(biāo)； 通過對(duì)腦電特征參數(shù)的客觀分析， 反饋并指導(dǎo)制定多療程或多次神經(jīng)調(diào)控治療效果的 跟蹤評(píng)估和預(yù)測(cè)方法， 根據(jù)期望治療效果而定性定量地調(diào)控和優(yōu)化后續(xù)治療方案實(shí)施和方 案參數(shù)選擇的方法， 根據(jù)體檢或篩查或監(jiān)測(cè)腦電特征參數(shù)的客觀分析反饋， 建立腦電特征 參數(shù)和神經(jīng)功能狀態(tài)的關(guān)聯(lián)模型， 定性定量地評(píng)估和預(yù)測(cè)神經(jīng)功能狀態(tài)， 進(jìn)行早期預(yù)警。 2.根據(jù)權(quán)利要求。

5、1所述的結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神 經(jīng)功能障礙篩查和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， 神經(jīng)功能障礙患者發(fā)病涉及到多個(gè)腦功能區(qū) 障礙以及多個(gè)腦功能區(qū)間的相互作用， 在聲學(xué)刺激和/或經(jīng)顱電脈沖刺激和/或認(rèn)知心理治 療干預(yù)后， 相關(guān)腦電信號(hào)會(huì)發(fā)生變化， 對(duì)應(yīng)大腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)生重塑變化， 因此， 通過對(duì)應(yīng)多 個(gè)腦功能區(qū)皮層的腦電信號(hào)采集， 提取相應(yīng)的腦電時(shí)空、 網(wǎng)絡(luò)特征， 進(jìn)行解碼分析， 可以對(duì) 神經(jīng)功能障礙患者的疾病進(jìn)行客觀定性定量地評(píng)估和預(yù)測(cè)， 而且腦電信號(hào)可以通過在主要 腦功能區(qū)安置總數(shù)不少于2導(dǎo)聯(lián)的干或濕的腦電極陣列獲得， 電極信號(hào)傳輸及放大器信號(hào) 采集參數(shù)為： 采樣位。

6、數(shù)不小于10bits、 輸入阻抗應(yīng)達(dá)到G級(jí)別、 等效最小輸入噪聲不應(yīng)大 于10 V、 數(shù)據(jù)傳輸速率不低于1Mbps、 信號(hào)幅值范圍不超過200 V。 3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神 經(jīng)功能障礙篩查和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， 從原始記錄的腦電信號(hào)中獲取與神經(jīng)功能調(diào)控相關(guān)的成分信息， 通過特征向量來描述 任務(wù)相關(guān)成分， 采用機(jī)器學(xué)習(xí)算法來分類不同任務(wù)相關(guān)的特征向量， 實(shí)現(xiàn)從腦電信號(hào)中解 碼不同腦區(qū)活動(dòng)狀態(tài)， 獲得與患者神經(jīng)功能障礙臨床指標(biāo)密切關(guān)聯(lián)的腦電成分， 解碼的精 度取決于特征算法所提取的特征能多大程度地代表相關(guān)的任務(wù)， 以及分類算法能多準(zhǔn)。

7、確地 區(qū)分不同任務(wù)的類別， 腦電信號(hào)解碼分析包括但不限于以下步驟： A、 腦電信號(hào)預(yù)處理： 通過包括但不限于的信號(hào)濾波篩選、 去噪丟棄、 去除眼電和肌電偽 跡、 主成分分析、 信號(hào)重構(gòu)， 獲得高質(zhì)量的腦電信號(hào)， 特別是包括但不限于delta、 theta、 alpha、 beta和gamma波段的信號(hào)； B、 腦電信號(hào)特征提取： 通過包括但不限于進(jìn)行腦電網(wǎng)絡(luò)重構(gòu)和多維度離散小波變換， 最大化提取腦電信號(hào)的各種特征信息， 并對(duì)其進(jìn)行特征分析， 為診斷和治療評(píng)估提供更多、 更準(zhǔn)確、 更綜合及更全面的信息； C、 腦電信號(hào)特征識(shí)別與特征參數(shù)分類： 采用包括但不限于腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)洹?腦電時(shí)空 信息作為。

8、特征， 采用深度神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)、 長短時(shí)網(wǎng)絡(luò)、 支持向量機(jī)、 神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行特征識(shí)別和 分類， 獲得腦電特征參數(shù)， 包括但不限于： 把目標(biāo)腦電電極所在腦區(qū)的信號(hào)幅度隨時(shí)間變化 的腦電波轉(zhuǎn)換為腦電功率隨頻率變化的功率譜PSD， 并通過網(wǎng)絡(luò)分析獲得腦電的網(wǎng)絡(luò)拓?fù)?結(jié)構(gòu)以及相關(guān)的包括但不限于Coh-網(wǎng)絡(luò)相干、 Clu-聚類系數(shù)、 L-特征路徑長度、 Ge-全局效 權(quán)利要求書 1/4 頁 2 CN 111477299 A 2 率以及Le-局部效率的網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)數(shù)值， 通過縱向?qū)Ρ榷啻沃委熀笙嗤瑺顟B(tài)和腦區(qū)的腦電檢 測(cè)和信號(hào)解碼分析， 獲得對(duì)神經(jīng)功能障礙調(diào)控具有較好敏感度和關(guān)聯(lián)性的腦電特征參數(shù)， 從而更直觀和可量化。

9、地觀察和理解腦區(qū)神經(jīng)活躍度變化和不同腦區(qū)關(guān)聯(lián)度變化， 從而評(píng)估 治療效果和多個(gè)腦區(qū)之間的神經(jīng)異常活躍度關(guān)聯(lián)作用。 4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神 經(jīng)功能障礙篩查和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， D、 通過腦電信號(hào)解碼分析反饋獲得神經(jīng)功能障礙患者與健康人， 以及同一患者， 在每 一次治療前和/或治療中和/或治療后獲得的包括但不限于delta波段和/或theta波段和/ 或alpha波段和/或beta波段和/或gamma波段腦電信號(hào)解碼分析結(jié)果， 在多次治療前后的相 同腦區(qū)獲得功率譜平均值PSD和/或各個(gè)腦區(qū)及腦區(qū)相互間的網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)屬性 （Clu-聚類。

10、系 數(shù)、 L-特征路徑長度、 Ge-全局效率、 Le-局部效率） 和/或神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)鋵傩曰蚓W(wǎng)絡(luò)相關(guān)Coh 的變化值， 用作治療效果評(píng)估指標(biāo)； E、 患者與健康人的功率譜PSD值及其特征值在相關(guān)頻率或者全部頻率范圍內(nèi)的對(duì)比， 同一患者的功率譜PSD改變量與治療次數(shù)增加或治療效果提高的相關(guān)性評(píng)估， 以及功率普 波峰或波谷所對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)頻率所體現(xiàn)的腦區(qū)神經(jīng)異常活動(dòng)； 功率譜改變量越大， 對(duì) 應(yīng)腦區(qū)神經(jīng)異?；顒?dòng)變化越明顯， 即神經(jīng)功能障礙治療效果越顯著； F、 同一患者的網(wǎng)絡(luò)屬性Clu、 Ge、 Le及L的改變量與治療次數(shù)增加或治療效果的相關(guān)性， 網(wǎng)絡(luò)屬性差異越顯著， 神經(jīng)功能障礙癥狀改善越大， 。

11、網(wǎng)絡(luò)屬性差異存在聽覺區(qū)域與感覺區(qū) 域的短連接以及聽覺區(qū)域與情感區(qū)域的長連接， 說明該異常響應(yīng)的差異模式可能與耳鳴及 神經(jīng)功能障礙引起的神經(jīng)疲憊、 注意力衰弱， 感覺障礙及焦慮和抑郁有關(guān)， 通過神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)屬 性分析， 可以將聲學(xué)刺激治療與電脈沖治療和認(rèn)知行為心理治療有機(jī)聯(lián)系起來系統(tǒng)性評(píng)估 治療效果， 而網(wǎng)絡(luò)相關(guān)Coh差異反映出腦區(qū)之間的網(wǎng)絡(luò)空間拓?fù)洳町悾?即關(guān)聯(lián)活躍程度的強(qiáng) 弱差別， 可以幫助評(píng)估不同治療方案的效果， 以及多次治療后的效果； G、 相對(duì)于功率譜的分析， 網(wǎng)絡(luò)相干及網(wǎng)絡(luò)屬性體現(xiàn)同一腦區(qū)和/或不同腦區(qū)之間的總 體差異， 更能反映各生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及。

12、意識(shí)和/或 感覺運(yùn)動(dòng)腦功能區(qū)之間的連接強(qiáng)度即腦區(qū)異?；顒?dòng)改變量， 進(jìn)一步揭示了耳鳴神經(jīng)功能障 礙的產(chǎn)生是一種生理和認(rèn)知行為心理相互作用的綜合發(fā)病機(jī)制， 為治療提供了相對(duì)可靠的 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)， 進(jìn)而指導(dǎo)編寫治療效果跟蹤評(píng)估和預(yù)測(cè)的定性定量算法， 根據(jù)功率譜PSD改 變量、 功率普多個(gè)波峰或波谷所對(duì)應(yīng)的PSD與頻率的關(guān)聯(lián)、 網(wǎng)絡(luò)相干Coh差異以及網(wǎng)絡(luò)屬性 Clu、 Ge、 Le和L改變量， 綜合系統(tǒng)評(píng)估聲學(xué)刺激和經(jīng)顱電脈沖刺激及認(rèn)知行為心理三種治療 方案的分別或聯(lián)合實(shí)施的療效差異、 多療程治療效果及進(jìn)展， 或設(shè)置治療目標(biāo)和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)， 預(yù)測(cè)需要療程數(shù)或治療次數(shù)， 根據(jù)期望治療效果而調(diào)控優(yōu)化后續(xù)治療方。

13、案的參數(shù)和使用一 種或多種治療方案混合的方法， 將這種結(jié)合腦電客觀檢測(cè)分析反饋方法稍作簡化， 即可用 于神經(jīng)功能障礙的體檢和/或篩查和/或預(yù)測(cè)， 根據(jù)相對(duì)于健康狀態(tài)的上述神經(jīng)功能狀態(tài)的 差異或變化， 做出神經(jīng)功能障礙的早期預(yù)警， 求醫(yī)問診和/或采取積極預(yù)防措施； H、 通過大樣本量患者臨床治療， 建立大數(shù)據(jù)庫， 進(jìn)行數(shù)據(jù)深度挖掘， 并做人工智能AI分 析， 獲得更具普遍意義的與神經(jīng)功能障礙特征分類相關(guān)的療效評(píng)估方法和指標(biāo)； I、 通過包括但不限于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)數(shù)值模擬建模與分析和/或功能核磁影像fMRI 和/或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)手段， 對(duì)聲電刺激神經(jīng)調(diào)控治療前后的腦功能區(qū)神經(jīng)活動(dòng)及其變化、 療效評(píng) 權(quán)利。

14、要求書 2/4 頁 3 CN 111477299 A 3 估進(jìn)行輔助驗(yàn)證。 5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的結(jié)合腦電EEG客觀檢測(cè)分析反饋控制的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控和/或神 經(jīng)功能障礙篩查和/或預(yù)測(cè)方法， 其特征在于， 應(yīng)用于定性定量地指導(dǎo)和優(yōu)化神經(jīng)功能障礙 的診療和/或體檢和/或篩查和/或監(jiān)測(cè)和/或預(yù)測(cè)， 包括但不限于耳鳴、 耳聾、 睡眠障礙、 焦 慮、 抑郁、 眩暈、 耳悶耳堵、 神經(jīng)性頭痛、 精神疲勞、 癲癇、 阿爾茨海默癥和帕金森癥。 6.一種結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其特征在于， 包括 但不限于： 腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析系統(tǒng)、 智能診療控制系統(tǒng)、 聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)、 經(jīng)。

15、顱 電脈沖刺激治療系統(tǒng)和認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)， 所述腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析系統(tǒng)包括 但不限于腦電電極陣列模塊、 腦電放大器模塊、 腦電信號(hào)分析模塊、 腦電設(shè)備控制模塊、 顯 示器模塊與電源模塊， 所述智能診療控制系統(tǒng)包括但不限于聲學(xué)信號(hào)跟隨腦電信號(hào)變化控 制模塊、 電脈沖信號(hào)跟隨腦電信號(hào)變化控制模塊及認(rèn)知心理治療方案跟隨腦電信號(hào)變化控 制模塊， 所述智能診療控制系統(tǒng)通過各控制模塊共享或獨(dú)立的治療反饋定性定量分析智能 腦電算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì)各相應(yīng)治療方案參數(shù)和/或治療方案使用方法的調(diào) 整和優(yōu)化， 所述聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)包括但不限于生理聲學(xué)檢測(cè)模塊、 聲學(xué)刺激治療方案制 作模塊、 聲。

16、學(xué)刺激治療模塊和聲學(xué)刺激治療顯示屏模塊， 所述經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)包 括但不限于電脈沖信號(hào)發(fā)生器模塊及電脈沖治療電極陣列模塊， 所述認(rèn)知行為心理治療系 統(tǒng)包括但不限于問診量表模塊、 認(rèn)知行為心理治療模塊及認(rèn)知行為心理治療顯示屏模塊， 所述結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置采用一體化裝置或分離式 裝置或可穿戴式裝置， 各系統(tǒng)模塊獨(dú)立或共享顯示屏和/或電源。 7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其特征在于， 簡化成為可穿戴設(shè)備， 包括但不限于可穿戴腦電檢測(cè)和分析系統(tǒng)、 認(rèn)知行為心 理治療系統(tǒng)、 基于腦電分析反饋的遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)及與之有線或無。

17、線相連的智能手機(jī)或平板 電腦， 將腦電分析反饋和評(píng)估寫成APP植入智能手機(jī)或平板電腦， 即可用于神經(jīng)功能障礙體 檢和/或篩查和/或監(jiān)測(cè)和/或預(yù)測(cè)， 做出早期預(yù)警， 求醫(yī)問診和/或采取積極預(yù)防措施， 認(rèn)知 行為心理治療系統(tǒng)通過APP植入智能手機(jī)或手持平板， 用于指導(dǎo)可穿戴設(shè)備使用者選擇和 實(shí)施預(yù)設(shè)在APP里的認(rèn)知行為心理培訓(xùn)和/或教育和/或咨詢和/或治療方案， 同時(shí)， APP還將 可穿戴設(shè)備使用者與遠(yuǎn)程專家通過無線網(wǎng)絡(luò)相連接， 提供遠(yuǎn)程操控和/或?qū)I(yè)咨詢服務(wù)， 開 展雙向交流。 8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其特征在于， 通過聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)進(jìn)行單。

18、側(cè)或雙側(cè)耳的生理聲學(xué)檢測(cè)， 包括但不限于聽 力、 睡眠、 焦慮、 抑郁、 精力集中測(cè)試或問卷， 以及耳鳴聲匹配， 加上背景自然聲， 制定波幅或 相角或波幅相角混合的復(fù)合聲學(xué)調(diào)控方案， 對(duì)于非耳源性神經(jīng)功能障礙， 通過腦電檢測(cè)和 分析的結(jié)果反饋指導(dǎo)制定復(fù)合聲學(xué)調(diào)控方案， 聲學(xué)調(diào)控方案在聲學(xué)刺激治療方案制定模塊 里相應(yīng)的電信號(hào)通過聲學(xué)刺激治療模塊里的耳機(jī)轉(zhuǎn)化為聲波信號(hào)并輸入耳道， 振動(dòng)鼓膜和 耳蝸， 帶動(dòng)耳蝸內(nèi)毛細(xì)胞波動(dòng)而產(chǎn)生電刺激信號(hào)， 通過聽覺通路進(jìn)入大腦中樞系統(tǒng)的生理 和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)功能區(qū)， 帶動(dòng)或 激活神經(jīng)元電興奮性和產(chǎn)生放大的電刺激。

19、信號(hào)， 并將腦功能區(qū)雜亂障礙信號(hào)去同步化， 重 塑腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)， 讓各個(gè)腦功能區(qū)的神經(jīng)恢復(fù)正常工作狀態(tài)， 聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)可調(diào)參數(shù)包 括但不限于聽力閾值、 頻率、 波幅、 相角、 波峰削尖、 波谷填補(bǔ)、 波延遲、 敲缺口、 背景噪聲和/ 權(quán)利要求書 3/4 頁 4 CN 111477299 A 4 或自然聲， 根據(jù)腦電客觀檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 通過智能診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌入 軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化聲學(xué)刺激治療方案選擇及治療方案參數(shù)， 增強(qiáng)治療效果和加 快康復(fù)， 根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程數(shù)。 9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其。

20、特征在于， 所述經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)的電脈沖信號(hào)發(fā)生器模塊發(fā)出電脈沖信號(hào)， 通 過置于相關(guān)腦功能區(qū)皮層的電脈沖治療電極陣列模塊， 釋放電脈沖刺激顱內(nèi)皮層神經(jīng)系 統(tǒng)， 達(dá)到緩解神經(jīng)功能障礙癥狀的目的， 電刺激治療方案參數(shù)包括但不限于脈沖頻率、 脈沖 波形、 脈沖波幅、 脈沖寬度、 脈沖延遲、 啟動(dòng)順序、 時(shí)長、 休息間隔、 重復(fù)次數(shù)， 根據(jù)腦電客觀 檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 反饋并指導(dǎo)手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化電刺激治療方案參數(shù)， 通過智能 診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌入軟件， 制定包括但不限于調(diào)幅和/或調(diào)頻的電脈沖刺激方 案， 增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)， 根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程數(shù)。 10.。

21、根據(jù)權(quán)利要求6所述的結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 其特征在于， 認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)通過認(rèn)知行為心理問診量表， 制定初步的認(rèn)知行為心 理咨詢和/或教育和/或訓(xùn)練計(jì)劃， 可以獨(dú)立進(jìn)行或配合聲電刺激治療進(jìn)行， 根據(jù)腦電客觀 檢測(cè)和評(píng)估治療效果反饋， 通過智能診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào) 整和優(yōu)化認(rèn)知行為心理治療方案， 包括但不限于專家咨詢、 通過專家編制并儲(chǔ)存于認(rèn)知行 為心理治療模塊里的閱讀資料和/或音頻資料和/或視頻資料進(jìn)行咨詢和/或培訓(xùn)和/或教 育， 增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)， 根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程數(shù)。 權(quán)利要求書 4/4 頁 5 C。

22、N 111477299 A 5 結(jié)合腦電檢測(cè)分析控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控方法及裝置 技術(shù)領(lǐng)域 0001 本 發(fā) 明 涉 及 醫(yī) 療 技 術(shù) 領(lǐng) 域 ，特 別 是 涉 及 一 種 結(jié) 合 腦 電 E E G （electroencephalogram） 客觀檢測(cè)分析反饋控制的無創(chuàng)聲電刺激神經(jīng)調(diào)控方法 （noninvasive acoustic-electric stimulation neuromodulation therapy） 及裝置。 背景技術(shù) 0002 腦神經(jīng)功能障礙是腦神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病變而不能正常發(fā)揮其功能， 導(dǎo)致腦區(qū)神經(jīng)活 躍度和/或腦區(qū)間交叉作用的降低和/或增強(qiáng)的變化和/或變化的規(guī)律。

23、出現(xiàn)異常。 神經(jīng)功能 障礙 （neurological disorders or dysfunctions） 是排名在癌癥、 心腦血管之后的老年性 第三大慢性疾病， 涉及到多個(gè)生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及 意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)腦功能區(qū)的客觀神經(jīng)電生理 （neuroelectrophysiology） 狀態(tài)、 主觀心 理感知和主觀心靈精神活躍的關(guān)聯(lián)和交叉作用， 以及神經(jīng)功能的代償和失代償過程轉(zhuǎn)換， 多伴隨有認(rèn)知行為心理 （cognitive behavior psychology） 障礙， 是傳統(tǒng)的疑難雜癥， 臨床 上出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)損害的癥狀和體征， 包括但不限于耳鳴、。

24、 耳聾、 睡眠障礙、 焦慮、 抑郁、 眩 暈、 耳悶耳堵、 神經(jīng)性頭痛、 精神疲勞、 阿爾茨海默癥 （癡呆） 、 帕金森癥等。 約80%的65歲及以 上的老年人至少患有一種以上的神經(jīng)功能障礙疾病。 神經(jīng)調(diào)控治療是有針對(duì)性地將刺激物 傳遞到身體特定的神經(jīng)部位， 主動(dòng)刺激靶區(qū)神經(jīng)產(chǎn)生自然的生物反應(yīng)或控制神經(jīng)遞質(zhì)的生 理水平而改變神經(jīng)活動(dòng)。 0003 其中， 耳鳴是累及或不累及聽覺系統(tǒng)的許多疾病不同病理異常和變化的結(jié)果， 病 因復(fù)雜， 機(jī)制不清， 主要表現(xiàn)為無相應(yīng)的外界聲源或電刺激， 而主觀上在耳內(nèi)或顱內(nèi)有聲音 感覺， 出現(xiàn)在單耳或雙耳， 耳鳴聲多為連續(xù)或非連續(xù)的、 音量通常不超過聽力閾值20分貝的。

25、 有變化旋律或音調(diào)和音色的復(fù)合音或噪聲。 耳鳴會(huì)引起患者產(chǎn)生煩躁、 焦慮、 緊張、 害怕或 者抑郁的情緒或負(fù)面反應(yīng)， 而不良的情緒狀態(tài)可加重耳鳴， 造成耳鳴與不良情緒之間的惡 性循環(huán)， 心理因素在耳鳴發(fā)病和發(fā)展的過程中發(fā)揮了重要作用。 目前， 耳鳴的治療缺乏特效 藥物， 聲學(xué)刺激治療 （acoustic stimulation therapy） 、 經(jīng)顱電脈沖刺激治療 （transcranial electrical pulse stimulation therapy） 和認(rèn)知行為心理治療逐漸被臨 床采用： 1、 聲音治療的應(yīng)用比較廣泛， 比如各種耳鳴治療儀， 申請(qǐng)?zhí)枮?01810011553。

26、.5的專利 申請(qǐng)中公開了一種助聽器的驗(yàn)配方法， 通過生物體聲學(xué)刺激裝置向受試者發(fā)出聲學(xué)刺激信 號(hào)并通過受試者的反應(yīng)獲得FPT數(shù)據(jù)； 將FPT數(shù)據(jù)導(dǎo)入至計(jì)算機(jī)， 并通過在計(jì)算機(jī)中運(yùn)行的 聲學(xué)測(cè)試模塊為FPT數(shù)據(jù)基于預(yù)設(shè)的校驗(yàn)算法對(duì)FPT數(shù)據(jù)進(jìn)行修正； 將生物體聲學(xué)刺激裝置 與計(jì)算機(jī)建立連接后， 將修正后的FPT數(shù)據(jù)發(fā)送至生物體聲學(xué)刺激裝置， 以通過生物體聲學(xué) 刺激裝置中的DSP芯片對(duì)向受試者發(fā)出的聲學(xué)刺激信號(hào)調(diào)整至受試者舒適的狀態(tài)， 通過受 試者的主觀感受進(jìn)行治療效果的評(píng)估； 2、 電脈沖刺激治療， 申請(qǐng)?zhí)枮?01420311215.0的實(shí)用新型專利公開了一種治療耳鳴的 電聲刺激器， 利用計(jì)算機(jī)。

27、儲(chǔ)存有治療耳鳴的電脈沖參數(shù)， 可根據(jù)患者所選擇的模式產(chǎn)生不 說明書 1/15 頁 6 CN 111477299 A 6 同波形的電脈沖， 并通過有創(chuàng)電針刺激裝置輸出電刺激， 進(jìn)行耳鳴的治療， 通過患者的主觀 感受進(jìn)行治療效果的評(píng)估； 3、 認(rèn)知行為心理治療， 耳鳴通常引起的主觀感覺不同于自然界中的聲音， 患者對(duì)耳鳴 的出現(xiàn)產(chǎn)生不理解、 疑慮或恐懼等不佳心理反應(yīng)。 耳鳴伴隨有認(rèn)知心理問題， 是認(rèn)知行為心 理療法對(duì)耳鳴治療的良好適應(yīng)癥， 因?yàn)檎J(rèn)知行為心理療法使用了松弛， 思維認(rèn)知結(jié)構(gòu)調(diào)整 和矯正適應(yīng)不良 行為等方式 ， 從而使耳鳴患者達(dá)到心理治療的目的。 申請(qǐng)?zhí)枮?201910861100.6的專。

28、利申請(qǐng)中， 公開了一種基于共享云計(jì)算平臺(tái)的耳鳴耳聾檢測(cè)驗(yàn)配及治 療系統(tǒng)， 包括： 線上云計(jì)算平臺(tái)和線下多個(gè)智能終端， 所述云計(jì)算平臺(tái)包括云端服務(wù)器及與 之連接的助聽器驗(yàn)配編程器模塊， 所述云端服務(wù)器內(nèi)設(shè)置有專家或智能機(jī)器人遠(yuǎn)程技術(shù)支 持、 操作和監(jiān)管模塊、 大數(shù)據(jù)模塊、 聽力測(cè)試模塊、 驗(yàn)配編程軟件模塊、 耳鳴生理聲學(xué)檢測(cè)及 個(gè)性化聲治療方案制作模塊和耳鳴聲治療及認(rèn)知行為心理治療方案庫模塊。 所述耳鳴聲治 療及認(rèn)知行為心理治療方案庫模塊中存儲(chǔ)有個(gè)性化專屬耳鳴聲音治療方案、 共享可調(diào)通用 性耳鳴聲治療方案及認(rèn)知行為心理治療方案， 根據(jù)所述聽力測(cè)試模塊和耳鳴生理聲學(xué)檢測(cè) 模塊的結(jié)果制定個(gè)性化耳鳴聲。

29、治療方案及認(rèn)知行為心理治療方案， 進(jìn)行耳鳴的治療， 仍然 通過患者的主觀感受進(jìn)行治療效果的評(píng)估。 0004 實(shí)際上， 由于缺乏針對(duì)性的藥物以及藥物安全問題， 腦神經(jīng)理療或無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控 治療是目前治療神經(jīng)功能障礙的安全有效的重要物理治療手段， 所采用的物理因子包括但 不限于聲、 光、 電、 磁、 核子射線、 熱、 冷等。 但目前神經(jīng)功能障礙的檢測(cè)和治療評(píng)估都是主觀 性的， 市場(chǎng)上需要一種基于客觀檢測(cè)的神經(jīng)調(diào)控的診斷、 治療和評(píng)估技術(shù)， 強(qiáng)化客觀生理、 主觀心理和主觀心靈的綜合系統(tǒng)診療手段， 讓診療過程和治療效果評(píng)估客觀化、 數(shù)量化、 可 視化、 規(guī)范化和智能化， 指導(dǎo)定性定量調(diào)整診療方案及方案參。

30、數(shù)達(dá)到預(yù)期診療效果， 客觀量 化評(píng)估治療效果和預(yù)測(cè)多療程發(fā)展趨勢(shì)， 增強(qiáng)醫(yī)患信心， 提高臨床服務(wù)依從性。 發(fā)明內(nèi)容 0005 本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是提供一種結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激 神經(jīng)調(diào)控方法及裝置， 提升診療過程和治療效果評(píng)估的客觀化、 數(shù)量化、 可視化、 規(guī)范化和 智能化， 反饋并指導(dǎo)定性定量調(diào)整優(yōu)化診療方案及方案參數(shù)達(dá)到預(yù)期診療效果， 實(shí)現(xiàn)客觀 量化評(píng)估治療效果和預(yù)測(cè)多療程發(fā)展趨勢(shì)。 0006 為解決上述技術(shù)問題， 本發(fā)明采用的一個(gè)技術(shù)方案是： 提供一種結(jié)合腦電EEG客觀 檢測(cè)分析反饋控制的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控方法， 包括： 對(duì)人體在無創(chuàng)聲學(xué)刺激 （acoustic stimul。

31、ation）和/或經(jīng)顱電脈沖刺激 （transcranial electrical pulse stimulation） 和/或認(rèn)知行為心理治療 （cognitive behavior psychotherapy） 前、 中、 后進(jìn)行對(duì)應(yīng)生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記 憶和/或注意及意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)多個(gè)腦功能區(qū)的腦皮層 （cortex） 腦電檢測(cè)、 信號(hào)采集； 通過腦電信號(hào)解碼分析反饋， 獲得治療效果與治療次數(shù)與聲電刺激治療參數(shù)和/或認(rèn) 知行為心理治療方法相關(guān)聯(lián)的腦電特征參數(shù) （EEG eigenvalue） ， 所述腦電特征參數(shù)包括腦 電功率譜 （PSD, power spec。

32、tra density） 、 腦電神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)空間拓?fù)?（neurological network special topology） 以及相關(guān)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)屬性參數(shù) （network statistics attribute parameters） 及評(píng)估指標(biāo)； 說明書 2/15 頁 7 CN 111477299 A 7 通過對(duì)腦電特征參數(shù)的客觀分析， 反饋并指導(dǎo)制定多療程或多次神經(jīng)調(diào)控治療效果的 跟蹤評(píng)估和預(yù)測(cè)方法， 根據(jù)期望治療效果而定性定量地調(diào)控和優(yōu)化后續(xù)治療方案實(shí)施和方 案參數(shù)選擇的方法， 根據(jù)體檢或篩查或監(jiān)測(cè)腦電特征參數(shù)的客觀分析反饋， 建立腦電特征 參數(shù)和神經(jīng)功能狀態(tài)的關(guān)聯(lián)模型， 定性定量。

33、地評(píng)估和預(yù)測(cè)神經(jīng)功能狀態(tài)， 進(jìn)行早期預(yù)警； 通過神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)數(shù)值模擬建模與分析、 功能核磁影像fMRI、 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等手段進(jìn)行 輔助驗(yàn)證。 0007 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 神經(jīng)功能障礙患者發(fā)病涉及到生理和/或聽覺和/或 心理和/或情感和/或記憶和/或注意及意識(shí)和/或感覺運(yùn)動(dòng)多個(gè)腦功能區(qū)以及多個(gè)腦功能 區(qū)間的相互作用， 在聲學(xué)刺激和/或經(jīng)顱電脈沖刺激和/或認(rèn)知心理治療等干預(yù)后， 相關(guān)腦 電信號(hào)會(huì)發(fā)生變化， 對(duì)應(yīng)大腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)生重塑變化 （remodeling of brain neural network） 。 因此， 通過對(duì)應(yīng)多個(gè)腦功能區(qū)皮層的腦電信號(hào)采集， 提取相應(yīng)的腦電時(shí)空、 網(wǎng)絡(luò) 。

34、特征， 進(jìn)行解碼分析， 可以對(duì)神經(jīng)功能障礙患者的疾病進(jìn)行客觀定性定量地評(píng)估和預(yù)測(cè)。 本 項(xiàng)目中， 腦電信號(hào)可以通過在主要腦功能區(qū)安置總數(shù)不少于2導(dǎo)聯(lián)的干或濕的腦電極陣列 獲得， 電極信號(hào)傳輸及放大器信號(hào)采集參數(shù)為： 采樣位數(shù)不小于10bits、 輸入阻抗應(yīng)達(dá)到G 級(jí)別、 等效最小輸入噪聲不應(yīng)大于10 V、 數(shù)據(jù)傳輸速率不低于1Mbps、 信號(hào)幅值范圍不超 過200 V。 0008 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 從原始記錄的腦電信號(hào)中獲取與神經(jīng)功能調(diào)控相關(guān) 的成分信息， 通過特征向量 （eigenvectors） 來描述任務(wù)相關(guān)成分， 采用機(jī)器學(xué)習(xí)算法 （machine learning algo。

35、rithm） 來分類不同任務(wù)相關(guān)的特征向量， 實(shí)現(xiàn)從腦電信號(hào)中解碼 不同腦區(qū)活動(dòng)狀態(tài)， 獲得與患者神經(jīng)功能障礙臨床指標(biāo) （比如耳鳴致殘量表、 睡眠量表、 焦 慮量表、 抑郁量表等） 密切關(guān)聯(lián)的腦電成分。 解碼的精度取決于特征算法所提取的特征能多 大程度地代表相關(guān)的任務(wù)， 以及分類算法能多準(zhǔn)確地區(qū)分不同任務(wù)的類別， 腦電信號(hào)解碼 分析包括但不限于下述步驟： A、 腦電信號(hào)預(yù)處理： 通過包括但不限于信號(hào)濾波篩選、 去噪丟棄、 去除眼電 （eye movement and blink artifacts） 和肌電 （electromyography） 偽跡、 主成分分析、 信號(hào)重 構(gòu)， 獲得高質(zhì)量的。

36、腦電信號(hào)， 特別是包括但不限于delta、 theta、 alpha、 beta和gamma波段的 信號(hào)； B、 腦電信號(hào)特征提取： 通過包括但不限于進(jìn)行腦電網(wǎng)絡(luò)重構(gòu)和多維度離散小波變換 （multidimensional discrete wavelet transform） 等分析， 最大化提取腦電信號(hào)的各種 特征信息， 并對(duì)其進(jìn)行特征分析， 為診斷和治療評(píng)估提供更多、 更準(zhǔn)確、 更綜合及更全面的 信息； C、 腦電信號(hào)特征識(shí)別與特征參數(shù)分類： 采用包括但不限于腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)洹?腦電時(shí)空 信息 （包括幅值、 能量等） 等作為特征， 采用深度神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)、 長短時(shí)網(wǎng)絡(luò)、 支持向量機(jī) （supp。

37、ort vector machine） 、 神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等進(jìn)行特征識(shí)別和分類， 獲得腦電特征參數(shù)， 包括但 不限于： 把目標(biāo)腦電電極所在腦區(qū)的信號(hào)幅度隨時(shí)間變化的腦電波轉(zhuǎn)換為腦電功率隨頻率 變化的功率譜PSD， 并通過網(wǎng)絡(luò)分析獲得腦電的網(wǎng)絡(luò)拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)以及相關(guān)的包括Coh-網(wǎng)絡(luò)相 干、 Clu-聚類系數(shù)、 L-特征路徑長度、 Ge-全局效率以及Le-局部效率等網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)數(shù)值， 通過 縱向?qū)Ρ榷啻沃委熀笙嗤瑺顟B(tài)和腦區(qū)的腦電檢測(cè)和信號(hào)解碼分析， 獲得對(duì)神經(jīng)功能障礙調(diào) 控具有較好敏感度和關(guān)聯(lián)性的腦電特征參數(shù)， 從而更直觀和可量化地觀察和理解腦區(qū)神經(jīng) 說明書 3/15 頁 8 CN 111477299 A 8 。

38、活躍度變化和不同腦區(qū)關(guān)聯(lián)度變化， 從而評(píng)估治療效果和多個(gè)腦區(qū)之間的神經(jīng)異?；钴S度 關(guān)聯(lián)作用。 0009 D、 通過腦電信號(hào)解碼分析反饋獲得神經(jīng)功能障礙患者與健康人， 以及同一患者， 在每一次治療前和/或治療中和/或治療后獲得的包括但不限于delta波段和/或theta波段 和/或alpha波段和/或beta波段和/或gamma波段腦電信號(hào)解碼分析結(jié)果， 在多次治療前后 的相同腦區(qū)獲得功率譜平均值PSD和/或各個(gè)腦區(qū)及腦區(qū)相互間的網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)計(jì)屬性 （Clu-聚類 系數(shù)、 L-特征路徑長度、 Ge-全局效率、 Le-局部效率） 和/或神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)拓?fù)鋵傩曰蚓W(wǎng)絡(luò)相關(guān) Coh及其變化值， 可以用作治療效果評(píng)估。

39、指標(biāo)； E、 患者與健康人的功率譜PSD值及其特征值在相關(guān)頻率或者全部頻率范圍內(nèi)的對(duì)比， 同一患者的功率譜PSD改變量與治療次數(shù)增加或治療效果提高的相關(guān)性評(píng)估， 以及功率普 波峰或波谷所對(duì)應(yīng)的一個(gè)或多個(gè)頻率所體現(xiàn)的腦區(qū)神經(jīng)異?；顒?dòng)； 功率譜改變量越大， 對(duì) 應(yīng)腦區(qū)神經(jīng)異?；顒?dòng)變化越明顯， 即神經(jīng)功能障礙治療效果越顯著； F、 同一患者的網(wǎng)絡(luò)屬性Clu、 Ge、 Le及L的改變量與治療次數(shù)增加或治療效果的相關(guān)性， 網(wǎng)絡(luò)屬性差異越顯著， 神經(jīng)功能障礙癥狀改善越大， 網(wǎng)絡(luò)屬性差異存在聽覺區(qū)域與感覺區(qū) 域的短連接以及聽覺區(qū)域與情感區(qū)域的長連接， 說明該異常響應(yīng)的差異模式可能與耳鳴及 神經(jīng)功能障礙引起的。

40、神經(jīng)疲憊、 注意力衰弱， 感覺障礙及焦慮和抑郁有關(guān)， 通過神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)屬 性分析， 可以將聲學(xué)刺激治療與電脈沖治療和認(rèn)知行為心理治療有機(jī)聯(lián)系起來系統(tǒng)性評(píng)估 治療效果， 而網(wǎng)絡(luò)相關(guān)Coh差異反映出腦區(qū)之間的網(wǎng)絡(luò)空間拓?fù)洳町悾?即關(guān)聯(lián)活躍程度的強(qiáng) 弱差別， 可以幫助評(píng)估不同治療方案的效果， 以及多次治療后的效果； G、 相對(duì)于功率譜的分析， 網(wǎng)絡(luò)相干及網(wǎng)絡(luò)屬性體現(xiàn)同一腦區(qū)和/或不同腦區(qū)之間的總 體差異， 更能反映各生理和/或聽覺和/或心理和/或情感和/或記憶和/或注意及意識(shí)和/或 感覺運(yùn)動(dòng)腦功能區(qū)之間的連接強(qiáng)度即腦區(qū)異?；顒?dòng)改變量， 進(jìn)一步揭示了耳鳴神經(jīng)功能障 礙的產(chǎn)生是一種生理和認(rèn)知行為心理相互作用。

41、的綜合發(fā)病機(jī)制， 為治療提供了相對(duì)可靠的 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)， 進(jìn)而指導(dǎo)編寫治療效果跟蹤評(píng)估和預(yù)測(cè)的定性定量算法， 根據(jù)功率譜PSD改 變量、 功率普多個(gè)波峰或波谷所對(duì)應(yīng)的PSD與頻率的關(guān)聯(lián)、 網(wǎng)絡(luò)相干Coh差異以及網(wǎng)絡(luò)屬性 Clu、 Ge、 Le和L改變量， 綜合系統(tǒng)評(píng)估聲學(xué)刺激和經(jīng)顱電脈沖刺激及認(rèn)知行為心理三種治療 方案的分別或聯(lián)合實(shí)施的療效差異、 多療程治療效果及進(jìn)展， 或設(shè)置治療目標(biāo)和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)， 預(yù)測(cè)需要療程數(shù)或治療次數(shù)， 根據(jù)期望治療效果而調(diào)控優(yōu)化后續(xù)治療方案的參數(shù)和使用一 種或多種治療方案混合的方法， 將這種結(jié)合腦電客觀檢測(cè)分析反饋方法稍作簡化， 即可用 于神經(jīng)功能障礙的體檢和/或篩查和。

42、/或預(yù)測(cè)， 根據(jù)相對(duì)于健康狀態(tài)的上述神經(jīng)功能狀態(tài)的 差異或變化， 做出神經(jīng)功能障礙的早期預(yù)警， 求醫(yī)問診和/或采取積極預(yù)防措施； H、 通過大樣本量患者臨床治療， 建立大數(shù)據(jù)庫， 進(jìn)行數(shù)據(jù)深度挖掘， 并做人工智能AI分 析， 獲得更具普遍意義的與神經(jīng)功能障礙特征分類相關(guān)的療效評(píng)估方法和指標(biāo)； I、 通過神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)數(shù)值模擬建模與分析和/或功能核磁影像fMRI和/或動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 等手段， 對(duì)聲電刺激神經(jīng)調(diào)控治療前后的腦功能區(qū)神經(jīng)活動(dòng)及其變化、 療效評(píng)估等進(jìn)行輔 助驗(yàn)證。 0010 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 應(yīng)用于定性定量地指導(dǎo)和優(yōu)化神經(jīng)功能障礙的診療 和/或體檢和/或篩查和/或監(jiān)測(cè)和/或預(yù)測(cè)， 。

43、腦神經(jīng)功能障礙是腦神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生病變而不能 正常發(fā)揮其功能， 導(dǎo)致腦區(qū)神經(jīng)活躍度和/或腦區(qū)間交叉作用的降低和/或增強(qiáng)的變化和/ 說明書 4/15 頁 9 CN 111477299 A 9 或變化的規(guī)律出現(xiàn)異常， 臨床上出現(xiàn)相應(yīng)的神經(jīng)損害的癥狀和體征， 包括但不限于耳鳴、 耳 聾、 睡眠障礙、 焦慮、 抑郁、 眩暈、 耳悶耳堵、 神經(jīng)性頭痛、 精神疲勞、 癲癇、 阿爾茨海默癥和帕 金森癥。 0011 為解決上述技術(shù)問題， 本發(fā)明采用的另一個(gè)技術(shù)方案是： 提供一種結(jié)合腦電檢測(cè) 分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置， 包括但不限于： 腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析 系統(tǒng)、 智能診療控制系統(tǒng)、 聲學(xué)刺激治療。

44、系統(tǒng)、 經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)和認(rèn)知行為心理治 療系統(tǒng)， 所述腦電檢測(cè)和信號(hào)處理及分析系統(tǒng)包括但不限于腦電電極陣列模塊、 腦電放大 器模塊、 腦電信號(hào)分析模塊、 腦電設(shè)備控制模塊、 顯示器模塊與電源模塊， 所述智能診療控 制系統(tǒng)包括但不限于聲學(xué)信號(hào)跟隨腦電信號(hào)變化控制模塊、 電脈沖信號(hào)跟隨腦電信號(hào)變化 控制模塊及認(rèn)知心理治療方案跟隨腦電信號(hào)變化控制模塊， 所述智能診療控制系統(tǒng)通過各 控制模塊共享或獨(dú)立的治療反饋定性定量分析智能腦電算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)實(shí)現(xiàn)對(duì) 各相應(yīng)治療方案參數(shù)和/或治療方案使用方法的調(diào)整和優(yōu)化， 所述聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)包括 但不限于生理聲學(xué)檢測(cè) （psychoacousti。

45、c testing） 模塊、 聲學(xué)刺激治療方案制作模塊、 聲 學(xué)刺激治療模塊和聲學(xué)刺激治療顯示屏模塊， 所述經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)包括但不限于 電脈沖信號(hào)發(fā)生器模塊及電脈沖治療電極陣列模塊， 所述認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)包括但不 限于問診量表模塊、 認(rèn)知行為心理治療模塊及認(rèn)知行為心理治療顯示屏模塊， 所述結(jié)合腦 電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控診療裝置采用一體化裝置或分離式裝置或可穿 戴式裝置， 各系統(tǒng)模塊獨(dú)立或共享顯示屏和/或電源。 0012 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 簡化成為可穿戴設(shè)備， 包括但不限于可穿戴腦電檢 測(cè)和分析系統(tǒng)、 認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)、 基于腦電分析反饋的遠(yuǎn)程醫(yī)療系統(tǒng)及與。

46、之有線或 無線相連的智能手機(jī)或平板電腦， 將腦電分析反饋和評(píng)估寫成APP植入智能手機(jī)或平板電 腦， 即可用于神經(jīng)功能障礙體檢和/或篩查和/或監(jiān)測(cè)和/或預(yù)測(cè)， 做出早期預(yù)警， 求醫(yī)問診 和/或采取積極預(yù)防措施； 認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)通過APP植入智能手機(jī)或手持平板， 用于 指導(dǎo)可穿戴設(shè)備使用者選擇和實(shí)施預(yù)設(shè)在APP里的認(rèn)知行為心理培訓(xùn)和/或教育和/或咨詢 和/或治療方案， 同時(shí)， APP還將可穿戴設(shè)備使用者與遠(yuǎn)程專家通過無線網(wǎng)絡(luò)相連接， 提供遠(yuǎn) 程操控和/或?qū)I(yè)咨詢服務(wù)， 開展雙向交流。 0013 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 通過聲學(xué)刺激治療系統(tǒng)進(jìn)行單側(cè)或雙側(cè)耳的生理聲 學(xué)檢測(cè)， 包括但不限于聽。

47、力、 睡眠、 焦慮、 抑郁、 精力集中測(cè)試或問卷， 以及耳鳴聲匹配， 加上 背景自然聲， 制定波幅或相角或波幅相角混合的復(fù)合聲學(xué)調(diào)控方案 （composite acoustic modulation therapy） ； 對(duì)于非耳源性神經(jīng)功能障礙， 主要根據(jù)腦電檢測(cè)和分析的結(jié)果， 指 導(dǎo)選擇輸入?yún)?shù)和制定復(fù)合聲學(xué)調(diào)控方案； 聲學(xué)調(diào)控方案在聲學(xué)刺激治療方案制定模塊里 相應(yīng)的電信號(hào)通過聲學(xué)刺激治療模塊里的耳機(jī)轉(zhuǎn)化為聲波信號(hào)并輸入耳道， 振動(dòng)鼓膜和耳 蝸， 帶動(dòng)耳蝸內(nèi)毛細(xì)胞波動(dòng)而產(chǎn)生電刺激信號(hào)， 通過聽覺通路進(jìn)入大腦中樞系統(tǒng)及相連的 丘腦、 海馬等腦功能區(qū)， 帶動(dòng)或激活神經(jīng)元電興奮性， 進(jìn)一步放大的。

48、電信號(hào)將神經(jīng)功能障礙 雜亂信號(hào)去同步化， 重塑腦神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)， 讓各個(gè)腦功能區(qū)的神經(jīng)恢復(fù)正常工作狀態(tài)； 聲學(xué)刺激 治療系統(tǒng)可調(diào)參數(shù)包括但不限于聽力閾值、 頻率、 波幅、 相角、 波峰削尖、 波谷填補(bǔ)、 波延遲、 敲缺口、 背景噪聲和/或自然聲， 根據(jù)腦電客觀檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 通過智能診療控制系 統(tǒng)定性定量算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化聲學(xué)刺激治療方案選擇及治療方案參 數(shù)， 達(dá)到增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)的目的， 或根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程 說明書 5/15 頁 10 CN 111477299 A 10 數(shù)。 0014 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 所述經(jīng)顱電脈沖刺激治療系統(tǒng)的電脈。

49、沖信號(hào)發(fā)生器 模塊發(fā)出電脈沖信號(hào)， 通過置于相關(guān)腦功能區(qū)體表的電脈沖治療電極陣列模塊， 釋放電脈 沖經(jīng)頭顱刺激皮層或神經(jīng)系統(tǒng)， 達(dá)到緩解神經(jīng)功能障礙癥狀的目的； 電刺激治療方案參數(shù) 包括但不限于脈沖頻率、 脈沖波形、 脈沖波幅、 脈沖寬度、 脈沖延遲、 啟動(dòng)順序、 時(shí)長、 休息間 隔、 重復(fù)次數(shù)； 根據(jù)腦電客觀檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 通過智能診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌 入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化電刺激治療方案參數(shù)， 制定調(diào)幅和/或調(diào)頻的經(jīng)顱電刺激方 案， 達(dá)到增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)的目的， 或根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程 數(shù)。 在本發(fā)明一個(gè)較佳實(shí)施例中， 認(rèn)知行為心理治療系統(tǒng)通過認(rèn)。

50、知行為心理問診量表， 制 定初步的認(rèn)知行為心理咨詢和/或教育和/或訓(xùn)練計(jì)劃， 可以獨(dú)立進(jìn)行或配合聲電刺激治療 進(jìn)行； 根據(jù)腦電客觀檢測(cè)和評(píng)估治療效果， 通過智能診療控制系統(tǒng)定性定量算法嵌入軟件， 手動(dòng)或自動(dòng)調(diào)整和優(yōu)化認(rèn)知行為心理治療方案， 包括但不限于專家咨詢、 通過專家編制并 儲(chǔ)存于認(rèn)知行為心理治療模塊里的閱讀資料和/或音頻資料和/或視頻資料進(jìn)行咨詢和/或 培訓(xùn)和/或教育， 增強(qiáng)治療效果和加快康復(fù)， 根據(jù)期望治療效果預(yù)測(cè)需要治療次數(shù)或療程 數(shù)。 0015 本發(fā)明的有益效果是： 本發(fā)明提出的一種結(jié)合腦電檢測(cè)分析反饋控制的聲電刺激 神經(jīng)調(diào)控方法及裝置， 通過人體在聲學(xué)刺激和/或電脈沖刺激和/或認(rèn)。

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網(wǎng)址: 結(jié)合腦電檢測(cè)分析控制的聲電刺激神經(jīng)調(diào)控方法及裝置.pdf http://www.u1s5d6.cn/newsview633030.html