近日，北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局公布了第七屆北京市發(fā)明專利獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單，諾誠(chéng)健華“芳香族酰胺類衍生物、其制備方法及其在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲北京市發(fā)明專利獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。據(jù)悉，此專利為諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼的化合物核心專利，這一榮譽(yù)是對(duì)諾誠(chéng)健華堅(jiān)持自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的高度認(rèn)可。

北京市發(fā)明專利獎(jiǎng)對(duì)積極運(yùn)用專利制度、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和促進(jìn)首都經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展做出突出貢獻(xiàn)的專利權(quán)人和發(fā)明人予以表彰，每?jī)赡暝u(píng)選一次。本屆發(fā)明專利獎(jiǎng)共評(píng)選出獲獎(jiǎng)項(xiàng)目36項(xiàng)，其中包括特等獎(jiǎng)1項(xiàng)、一等獎(jiǎng)5項(xiàng)、二等獎(jiǎng)10項(xiàng)和三等獎(jiǎng)20項(xiàng)。

據(jù)了解，諾誠(chéng)健華此次參評(píng)的專利技術(shù)是奧布替尼的核心專利，諾誠(chéng)健華在國(guó)際上開(kāi)發(fā)了精準(zhǔn)靶向、持續(xù)占有的激酶抑制劑，通過(guò)結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計(jì)，開(kāi)發(fā)了具有獨(dú)特分子結(jié)構(gòu)的BTK抑制劑，有效提高對(duì) BTK 激酶的選擇性，實(shí)現(xiàn)更低劑量下更高的靶點(diǎn)占有率和更長(zhǎng)的靶點(diǎn)占有持續(xù)時(shí)間，提高了抗腫瘤療效，同時(shí)減少臨床副作用。該專利技術(shù)不僅被納入國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)，還是北京市科技計(jì)劃支持項(xiàng)目。

奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱）是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市，在中國(guó)獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。諾誠(chéng)健華方面表示，鑒于奧布替尼的高選擇性和良好的安全性，公司也正在全球開(kāi)發(fā)奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域的巨大潛力。目前，BTK抑制劑在自身免疫性疾病領(lǐng)域全球都尚未成藥。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士表示：“核心專利是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的根本。我們始終堅(jiān)持將自主創(chuàng)新作為可持續(xù)發(fā)展的引擎，深耕源頭創(chuàng)新，不斷提升創(chuàng)新能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理水平，期待未來(lái)以更高質(zhì)量的創(chuàng)新成果賦能‘健康中國(guó)’建設(shè)。”

目前，諾誠(chéng)健華已形成了完善的專利申請(qǐng)和保護(hù)機(jī)制，在全球擁有350多項(xiàng)專利及專利申請(qǐng)。得益于公司的創(chuàng)新發(fā)展及其在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域做出的成績(jī)，諾誠(chéng)健華也被認(rèn)定為北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位。

關(guān)于奧布替尼

奧布替尼是諾誠(chéng)健華研發(fā)的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼于2020年12月25日在中國(guó)獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及既往至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。2021年底，奧布替尼被納入國(guó)家醫(yī)保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奧布替尼在中國(guó)獲批用于既往至少接受過(guò)一次治療的邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。

除此之外，正在中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展以?shī)W布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)，如一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應(yīng)癥。

奧布替尼獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation），用于既往至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入組，預(yù)計(jì)2024 年年中向美國(guó)FDA遞交NDA上市申請(qǐng)。

奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已啟動(dòng)III期注冊(cè)臨床，奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國(guó)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）II期研究都已獲得概念驗(yàn)證（PoC），奧布替尼治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的II期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

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