本發(fā)明涉及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，尤其涉及一種用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

1、肥胖已成為全球性健康問(wèn)題。為了治療嚴(yán)重肥胖，越來(lái)越多的患者選擇接受減重手術(shù)，如胃旁路術(shù)、袖狀胃切除術(shù)等。這些手術(shù)通過(guò)縮小胃容量或改變消化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)，幫助患者控制食量，改變進(jìn)食習(xí)慣，從而達(dá)到減重目的。

2、減重手術(shù)雖然有效，但大部分術(shù)后患者都會(huì)面臨營(yíng)養(yǎng)素缺乏的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是術(shù)前已經(jīng)有維生素缺乏的患者，術(shù)后面臨營(yíng)養(yǎng)素缺乏的風(fēng)險(xiǎn)更高。術(shù)后患者長(zhǎng)期營(yíng)養(yǎng)素缺乏可引發(fā)貧血、骨質(zhì)疏松等并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅患者健康。

3、術(shù)后患者面臨營(yíng)養(yǎng)素缺乏風(fēng)險(xiǎn)，第一方面是因?yàn)榛颊哌M(jìn)食量減少，營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入不足；第二方面是手術(shù)改變了消化系統(tǒng)解剖結(jié)構(gòu)和生理功能，影響營(yíng)養(yǎng)素的消化吸收，尤其是胃旁路術(shù)，食物不經(jīng)過(guò)十二指腸和空腸上段，導(dǎo)致脂溶性維生素、維生素b12、鐵等營(yíng)養(yǎng)素吸收不足。因此，減重手術(shù)后患者主要通過(guò)口服普通維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑來(lái)預(yù)防營(yíng)養(yǎng)缺乏。

4、目前，針對(duì)減重手術(shù)后患者的特殊生理情況，普通維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑往往不能滿足其營(yíng)養(yǎng)需求。由于手術(shù)導(dǎo)致消化系統(tǒng)發(fā)生劇烈變化，尤其是部分腸胃被切除，嚴(yán)重影響了患者對(duì)維生素等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收利用。但由于普通維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑在成分，含量，劑型設(shè)計(jì)上未考慮減重手術(shù)患者特殊生理情況，減重手術(shù)患者在使用時(shí)存在以下問(wèn)題：

5、(1)普通片劑或膠囊在胃內(nèi)停留時(shí)間短，釋放不完全，影響維生素吸收；

6、(2)維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑各成分劑量不足，補(bǔ)充效果有限；尤其未考慮減重手術(shù)后患者的特殊生理情況，患者急需的營(yíng)養(yǎng)素，如鐵、鈣、維生素a，b1，b12等未添加或是劑量不足。

7、因此，亟需研發(fā)一種專門(mén)針對(duì)減重手術(shù)后患者的特殊維生素礦物質(zhì)補(bǔ)充劑，以更好地滿足其對(duì)微量營(yíng)養(yǎng)素的補(bǔ)充需求，改善營(yíng)養(yǎng)狀況，促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)和長(zhǎng)期維持人體需要的維生素和礦物質(zhì)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明公開(kāi)了一種用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑及其制備方法，以解決相關(guān)技術(shù)中普通維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑不能滿足減重術(shù)后患者營(yíng)養(yǎng)需求的技術(shù)問(wèn)題。

2、為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明采用下述技術(shù)方案：

3、本發(fā)明的第一個(gè)方面提供了一種用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑。

4、本發(fā)明用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑，包括活性成分和草本成分，所述活性成分包括維生素a或其來(lái)源、維生素b1或其來(lái)源、維生素b6或其來(lái)源、維生素b12或其來(lái)源中的至少兩種，所述活性成分還包括鈣或其來(lái)源、鐵或其來(lái)源、鋅或其來(lái)源和硒或其來(lái)源；所述草本成分包括枸杞子、大棗、黃芪、金銀花、藏紅花、芝麻、當(dāng)歸、白術(shù)、綠茶提取物中的一種或多種。

5、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，所述活性成分包括維生素a或其來(lái)源、維生素b1或其來(lái)源、維生素b6或其來(lái)源、維生素b12或其來(lái)源、鈣或其來(lái)源、鐵或其來(lái)源、鋅或其來(lái)源和硒或其來(lái)源；所述草本成分包括枸杞子、大棗、黃芪、金銀花、藏紅花、芝麻、當(dāng)歸、白術(shù)和綠茶提取物。

6、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，所述活性成分包括β-胡蘿卜素、醋酸視黃酯、l-抗壞血酸、膽鈣化醇、dl-α-醋酸生育酚、硝酸硫胺素、核黃素5’-磷酸鈉、煙酰胺、d-泛酸鈣、鹽酸吡哆醇、葉酸、氰鈷胺、d-生物素、檸檬酸鈣、碳酸鈣、富馬酸亞鐵、氧化鎂、葡萄糖酸銅、葡萄糖酸鋅、硒蛋白、葡萄糖酸鎂、酒石酸膽堿；所述草本成分包括枸杞子、大棗、黃芪、金銀花、藏紅花、芝麻、當(dāng)歸、白術(shù)、綠茶提取物。

7、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，每單位復(fù)合制劑中，包括如下重量的組分：2.0～2.5mg的β-胡蘿卜素、300～400μg的醋酸視黃酯、50～70mg的l-抗壞血酸、10～15μg的膽鈣化醇、10～14mg的dl-α-醋酸生育酚、10～30mg的硝酸硫胺素、3～8mg的核黃素5’-磷酸鈉、20～30mg的煙酰胺、3～7mg的d-泛酸鈣、8～15mg的鹽酸吡哆醇、200～300μg的葉酸、8～12μg的氰鈷胺、80～120μg的d-生物素、40～60mg的檸檬酸鈣、200～300mg的碳酸鈣、10～20mg的富馬酸亞鐵、50～80mg的氧化鎂、0.3～0.4mg的葡萄糖酸銅、5～10mg的葡萄糖酸鋅、20～40μg的硒蛋白、0.5～2mg的葡萄糖酸鎂、80～120mg的酒石酸膽堿；15～30mg枸杞子、20～40mg大棗、20～30mg的黃芪、20～25mg金銀花、18～40mg藏紅花、0.2～0.3mg芝麻、5～15mg當(dāng)歸、2～4mg白術(shù)、20～30mg綠茶提取物。

8、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，每單位復(fù)合制劑中，包括如下重量的組分：2.0mg的β-胡蘿卜素、300μg的醋酸視黃酯、50mg的l-抗壞血酸、10μg的膽鈣化醇、10mg的dl-α-醋酸生育酚、10mg的硝酸硫胺素、3mg的核黃素5’-磷酸鈉、20mg的煙酰胺、3mg的d-泛酸鈣、8mg的鹽酸吡哆醇、200μg的葉酸、8μg的氰鈷胺、80μg的d-生物素、40mg的檸檬酸鈣、200mg的碳酸鈣、10mg的富馬酸亞鐵、50mg的氧化鎂、0.3mg的葡萄糖酸銅、5mg的葡萄糖酸鋅、20μg的硒蛋白、0.5mg的葡萄糖酸鎂、80mg的酒石酸膽堿；15mg枸杞子、20mg大棗、20mg的黃芪、20mg金銀花、18mg藏紅花、.2mg芝麻、5mg當(dāng)歸、2mg白術(shù)、20mg綠茶提取物。

9、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，每單位復(fù)合制劑中，包括如下重量的組分：2.3mg的β-胡蘿卜素、375μg的醋酸視黃酯、60mg的l-抗壞血酸、12.5μg的膽鈣化醇、12.4mg的dl-α-醋酸生育酚、20mg的硝酸硫胺素、5mg的核黃素5’-磷酸鈉、25mg的煙酰胺、5mg的d-泛酸鈣、10mg的鹽酸吡哆醇、250μg的葉酸、10μg的氰鈷胺、100μg的d-生物素、50mg的檸檬酸鈣、250mg的碳酸鈣、16mg的富馬酸亞鐵、65mg的氧化鎂、0.375mg的葡萄糖酸銅、7.5mg的葡萄糖酸鋅、30μg的硒蛋白、1mg的葡萄糖酸鎂、100mg的酒石酸膽堿；20mg枸杞子、30mg大棗、25mg的黃芪、22mg金銀花、32mg藏紅花、0.25mg芝麻、10mg當(dāng)歸、3.5mg白術(shù)、25mg綠茶提取物。

10、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，每單位復(fù)合制劑中，包括如下重量的組分：2.5mg的β-胡蘿卜素、400μg的醋酸視黃酯、70mg的l-抗壞血酸、15μg的膽鈣化醇、14mg的dl-α-醋酸生育酚、30mg的硝酸硫胺素、8mg的核黃素5’-磷酸鈉、30mg的煙酰胺、7mg的d-泛酸鈣、15mg的鹽酸吡哆醇、300μg的葉酸、12μg的氰鈷胺、120μg的d-生物素、60mg的檸檬酸鈣、300mg的碳酸鈣、20mg的富馬酸亞鐵、80mg的氧化鎂、0.4mg的葡萄糖酸銅、10mg的葡萄糖酸鋅、40μg的硒蛋白、2mg的葡萄糖酸鎂、120mg的酒石酸膽堿；30mg枸杞子、40mg大棗、30mg的黃芪、25mg金銀花、40mg藏紅花、0.3mg芝麻、15mg當(dāng)歸、4mg白術(shù)、30mg綠茶提取物。

11、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，所述的用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑還包括填充劑、賦形劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、甜味劑、矯味劑中的一種或多種。

12、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，所述復(fù)合制劑為咀嚼劑或粉劑。

13、本發(fā)明的第二個(gè)方面提供了一種用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑的制備方法。

14、本發(fā)明中任一項(xiàng)技術(shù)方案所述的用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑的制備方法，包括如下步驟：

15、步驟s100：將β-胡蘿卜素、醋酸視黃酯、膽鈣化醇、dl-α-醋酸生育酚、硝酸硫胺素、核黃素5’-磷酸鈉、硒蛋白、鹽酸吡哆醇、氰鈷胺、葉酸、d-泛酸鈣、d-生物素混合，加入微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮中，混合得到第一混合物；

16、步驟s200：將檸檬酸鈣、碳酸鈣、富馬酸亞鐵、氧化鎂、葡萄糖酸銅、葡萄糖酸鋅、煙酰胺、葡萄糖酸鎂、酒石酸膽堿、硒蛋白混合，加入微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮中，混合得到第二混合物；

17、步驟s300：將l-抗壞血酸加入微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮中，混合得到第三混合物；

18、步驟s400：將枸杞子，黃芪，大棗，金銀花，藏紅花，芝麻，當(dāng)歸，白術(shù)和綠茶提取物，混合得到第四混合物；

19、步驟s500：將第一混合物、第二混合物、第三混合物和第四混合物與輔料混合攪拌，再壓制成型得到用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑。

20、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，步驟s100～步驟s500中，原料與微晶纖維素和交聯(lián)聚維酮的混合在室溫下進(jìn)行。

21、根據(jù)一個(gè)可選的實(shí)施方式，步驟s100～步驟s400中，各原料的粉碎粒度小于100目。

22、本發(fā)明采用的技術(shù)方案能夠達(dá)到以下有益效果：

23、第一方面，本發(fā)明用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑，考慮到減重手術(shù)后患者的特殊生理情況，添加了足量的患者急需的營(yíng)養(yǎng)素，包括維生素a、維生素b1、維生素b6、維生素b12中的至少兩種，還包括鈣、鐵、鋅和硒，可滿足患者多元營(yíng)養(yǎng)需求，有助于改善減重術(shù)后患者患貧血、骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)。

24、第二方面，本發(fā)明用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑，還添加了草本成分枸杞子、大棗、黃芪、金銀花、藏紅花、芝麻、當(dāng)歸、白術(shù)、綠茶提取物中的一種或多種，通過(guò)草本成分的添加，有助于增強(qiáng)患者的免疫力、縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間，同時(shí)提升腸道功能，減少術(shù)后副作用。

25、第三方面，本發(fā)明添加的枸杞子和綠茶提取物還可增強(qiáng)復(fù)合制劑的抗氧化能力，使得復(fù)合制劑中的維生素a、維生素b1、維生素b6、維生素b12等物質(zhì)不易被氧化，從而使得復(fù)合制劑中維生素a、維生素b1、維生素b6、維生素b12易被術(shù)后減重患者吸收和利用，無(wú)需添加過(guò)量的維生素a、維生素b1、維生素b6、維生素b12等物質(zhì)，也可達(dá)到較好的補(bǔ)充效果；另外，本發(fā)明添加的枸杞子還可提供維生素a、維生素c和鋅等營(yíng)養(yǎng)素，大棗還可提供維生素c和鐵等營(yíng)養(yǎng)素，有助于降低活性成分中相關(guān)物質(zhì)的添加量。

26、即本發(fā)明用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑，解決了相關(guān)技術(shù)中普通維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑不能滿足減重術(shù)后患者營(yíng)養(yǎng)需求的技術(shù)問(wèn)題。

27、本發(fā)明用于減重術(shù)后的復(fù)合制劑的制備方法，采用分步混合的工藝，將油溶性維生素、水溶性維生素、礦物質(zhì)和草本成分分別與賦形劑混合，然后再總混，可確保活性成分分布均勻，提高產(chǎn)品穩(wěn)定性和均一性。

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