有效期內(nèi)未被使用，存在潛在質(zhì)量問(wèn)題的藥品。

隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民健康觀念和意識(shí)不斷加強(qiáng)，我國(guó)非處方管理制度的實(shí)施，消費(fèi)者不需醫(yī)生處方可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)、使用非處方藥品，很多市民家中都準(zhǔn)備有小藥箱?，F(xiàn)在各地藥店開(kāi)得越來(lái)越多，為了吸引顧客，一些藥店讓顧客辦理會(huì)員卡，每個(gè)月在一些特定的日子打折優(yōu)惠。好多市民每個(gè)月基本都去藥店買(mǎi)一些自己可要可不要的藥品，導(dǎo)致自己家的藥箱過(guò)期藥增多。但很多人都沒(méi)有清理藥品的習(xí)慣，甚至在有小病吃藥的時(shí)候，也很少關(guān)注自己吃的藥品是否已經(jīng)過(guò)期。對(duì)于過(guò)期藥品的危害，他們表示自己并沒(méi)有太多關(guān)注 [1]。

藥監(jiān)部門(mén)的一項(xiàng)調(diào)查表明：我國(guó)約有78.6%的家庭存有備用藥品，52.4%的家庭設(shè)有家庭小藥箱。但是，高達(dá)73.6%的家庭卻忽視了藥品的儲(chǔ)存條件，更有至少八成的家庭沒(méi)有定期清理過(guò)期藥品的習(xí)慣 [2]。

九成被調(diào)查者有將過(guò)期藥品隨意丟棄的經(jīng)歷，而這一問(wèn)題在農(nóng)村則更為嚴(yán)重；部分人表示擔(dān)心過(guò)期藥物重新流入市場(chǎng)，會(huì)將包裝拆除進(jìn)行丟棄，或者將藥物沖入下水道；也有個(gè)別年長(zhǎng)的會(huì)將藥物賣(mài)給“高價(jià)收藥”的藥販子。

過(guò)期藥品不僅本身沒(méi)有價(jià)值，而且會(huì)產(chǎn)生許多危害，主要有以下幾個(gè)方面 [3]：

1.引發(fā)用藥 安全問(wèn)題藥品過(guò)期后，不僅可能失去原有的治療作用，而且還可能因?yàn)閮?nèi)在質(zhì)量等發(fā)生改變，產(chǎn)生對(duì)人體有害的物質(zhì)。如果人們使用了過(guò)期藥品，輕則可能貽誤治療時(shí)機(jī)，引起其它的健康損害，重則甚至威脅生命安全。按照《藥品管理法》的規(guī)定，超過(guò)有效期的藥品屬于劣藥，是禁止生產(chǎn)和銷(xiāo)售的。而一些不法分子低價(jià)回收過(guò)期藥品，改換包裝后通過(guò)非法渠道銷(xiāo)售到偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院、藥店及一些無(wú)證診所，繼而再次流入消費(fèi)者手中，嚴(yán)重危害大眾的身體健康和生命安全。

2.引發(fā)環(huán)境污染問(wèn)題 過(guò)期藥品處理不當(dāng)會(huì)對(duì)環(huán)境造成一定影響。一方面，直接丟棄過(guò)期藥品可能污染環(huán)境。有關(guān)調(diào)查顯示，多數(shù)人對(duì)過(guò)期藥品與普通生活垃圾同等對(duì)待，丟棄前不做任何處理。藥物中的成分散落到環(huán)境中容易造成污染，并且一些特殊性質(zhì)的藥物，如強(qiáng)致敏性、揮發(fā)性藥物，對(duì)環(huán)境的污染程度更嚴(yán)重；另一方面，過(guò)期藥品銷(xiāo)毀也可能污染環(huán)境。由于專(zhuān)業(yè)的環(huán)保銷(xiāo)毀設(shè)施和服務(wù)費(fèi)用較高，目前有關(guān)部門(mén)、單位和消費(fèi)者對(duì)過(guò)期藥品的銷(xiāo)毀往往是在垃圾場(chǎng)露天焚燒，這勢(shì)必對(duì)環(huán)境造成危害。

3.引發(fā)資源浪費(fèi)問(wèn)題 無(wú)論對(duì)于國(guó)家還是普通消費(fèi)者，醫(yī)療費(fèi)用支出的數(shù)目都不可小視，方方面面都在設(shè)法降低醫(yī)療費(fèi)用支出。大量的過(guò)期藥品不僅沒(méi)有使用價(jià)值，而且還需投入人力、物力和財(cái)力對(duì)其進(jìn)行處理，造成了資源的浪費(fèi)。

1.世界衛(wèi)生組織

世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織（WHO）將過(guò)期藥品劃歸到不需要的藥品（UMs）類(lèi)別下，UMs還包括未用的、溢出的、受到污染的醫(yī)藥產(chǎn)品、藥品、疫苗和血清。WHO認(rèn)為，UMs作為醫(yī)藥廢物應(yīng)立即被處理掉，不能再次利用。1999年，WHO發(fā)布了關(guān)于衛(wèi)生保健活動(dòng)中產(chǎn)生的廢物安全管理的第一個(gè)全球指導(dǎo)性文件，提出了廢物管理的規(guī)章制度，包括廢物的最少化排放、回收、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、處理，以及培訓(xùn)員工處理廢物等內(nèi)容，以增強(qiáng)民眾合理處置醫(yī)療廢物的意識(shí)。

2.歐洲

歐盟2004/27/EC指令第127條b中要求，所有成員國(guó)均要建立未使用藥品和過(guò)期藥品回收機(jī)制。2007年，為探討如何實(shí)施藥品回收項(xiàng)目，歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)對(duì)27個(gè)歐盟成員國(guó)和挪威進(jìn)行了調(diào)查，結(jié)果顯示這些國(guó)家均建立了本國(guó)的過(guò)期藥品回收計(jì)劃，主要由藥店回收。各國(guó)過(guò)期藥品回收財(cái)政支持不盡相同，有的依靠政府財(cái)政撥款，有的依靠企業(yè)或藥店資助。

2.1英國(guó) 20世紀(jì)90年代初，英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)倡導(dǎo)患者將過(guò)期藥品送回藥店。1996年，在《特殊廢物處理法規(guī)》中規(guī)定過(guò)期藥品要在垃圾填埋場(chǎng)處理，或者被焚化。英國(guó)的藥品使用和處方監(jiān)管較為嚴(yán)格，一般家庭很少有過(guò)期藥品，隨便丟棄會(huì)被懲處。過(guò)期藥品要放進(jìn)標(biāo)有過(guò)期藥品的垃圾袋，交由藥劑師處置，不分類(lèi)處理的行為會(huì)被納入“不良記錄”，影響到個(gè)人的誠(chéng)信度。

2.2法國(guó) 法國(guó)是世界上明確有過(guò)期藥品回收制度的少數(shù)國(guó)家之一。其環(huán)境部門(mén)制訂了相關(guān)的政策制度，由“全國(guó)藥品回收協(xié)會(huì)”實(shí)施。1992年4月，法國(guó)政府頒布了第二部《垃圾處理法》，要求制藥企業(yè)負(fù)責(zé)回收處理其所生產(chǎn)藥品的廢舊包裝。為了有效地執(zhí)行《垃圾處理法》，法國(guó)藥業(yè)組織于1993年成立了全國(guó)藥品回收協(xié)會(huì)，負(fù)責(zé)藥品回收相關(guān)事宜。藥品回收協(xié)會(huì)除了回收藥品包裝外，還回收所有的UMs，包括過(guò)期和仍在有效期內(nèi)的藥品。協(xié)會(huì)將回收藥品箱設(shè)在藥店，藥店自愿、無(wú)償?shù)鼗厥账幤?，法?guó)近90%的藥店都積極參與了這一行動(dòng)。目前，法國(guó)藥店將UMs分為可再利用和待銷(xiāo)毀兩大類(lèi)。制藥企業(yè)或藥品批發(fā)商到藥店取回藥品垃圾后進(jìn)行更細(xì)致的分類(lèi)：包裝完好且未過(guò)期的藥品經(jīng)檢驗(yàn)后，將被免費(fèi)送給與協(xié)會(huì)有合作關(guān)系的國(guó)內(nèi)或國(guó)際人道主義組織，再由這些組織發(fā)給缺醫(yī)少藥的個(gè)人、地區(qū)或國(guó)家；雖然過(guò)期，但其中某些成分還可利用的藥品將送交有關(guān)部門(mén)或?qū)嶒?yàn)室提取利用；完全無(wú)用的過(guò)期藥品及包裝，則被運(yùn)至具有焚燒醫(yī)藥制品能力的垃圾處理廠焚燒處理。

2.3德國(guó) 1991年，德國(guó)《包裝管理?xiàng)l例》規(guī)定，進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品包裝物，應(yīng)該由生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者負(fù)責(zé)回收；1996年，德國(guó)《垃圾法》規(guī)定所有產(chǎn)品在流通過(guò)程中，生產(chǎn)者對(duì)產(chǎn)品負(fù)責(zé)回收。在這兩個(gè)法規(guī)的約束下，德國(guó)的藥品回收按照“誰(shuí)生產(chǎn)誰(shuí)付錢(qián)”的原則，實(shí)行企業(yè)回收責(zé)任制。藥店是德國(guó)處理過(guò)期藥品的主要機(jī)構(gòu)。德國(guó)各大藥店均放置有過(guò)期藥品宣傳冊(cè)，藥店有義務(wù)免費(fèi)回收居民手中的過(guò)期藥品，交由垃圾回收部門(mén)高溫焚燒。環(huán)保部門(mén)也建議民眾將過(guò)期藥品交至附近的藥店，最好將說(shuō)明書(shū)和包裝同時(shí)送交藥店，以便藥店了解其危害性。藥店一般不會(huì)再利用過(guò)期藥品，否則屬于違法行為。

3.美國(guó)

美國(guó)聯(lián)邦政府尚未建立過(guò)期藥品的回收機(jī)制，不同機(jī)構(gòu)提出處理過(guò)期藥品的建議也不盡相同（特殊管理藥品除外），但互為補(bǔ)充。其環(huán)境保護(hù)署（USEPA）鼓勵(lì)每個(gè)家庭參與當(dāng)?shù)氐奈ｋU(xiǎn)廢物回收項(xiàng)目，其中一些項(xiàng)目包括對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行回收。對(duì)于特殊管理藥品，根據(jù)美國(guó)緝毒局（DEA）發(fā)布的《管制物質(zhì)法》（CSA），必須由相應(yīng)的執(zhí)法機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)特殊管理藥品的回收。目前，美國(guó)許多州都有過(guò)期藥品回收計(jì)劃，主要由藥店和環(huán)保組織牽頭，在停車(chē)廠設(shè)回收點(diǎn)，或鼓勵(lì)民眾用郵件將過(guò)期藥品郵寄至回收點(diǎn)。2007年，USEPA出資30萬(wàn)美元，要求緬因州大學(xué)的老齡化中心、社區(qū)和人類(lèi)服務(wù)資源中心研究藥品回收機(jī)制。老齡化中心主要通過(guò)郵寄方式進(jìn)行回收，服務(wù)資源中心主要在連鎖藥店設(shè)點(diǎn)回收；為減少過(guò)期藥品產(chǎn)生，其還同步分析藥品未用完的主要原因。

4.加拿大

加拿大尚無(wú)全國(guó)性的處理過(guò)期藥品的政策，僅在阿爾伯達(dá)、哥倫比亞等省有相應(yīng)規(guī)定。1996年10月，加拿大允許阿爾伯達(dá)、哥倫比亞省的居民將UMs返還到藥店，藥店接收所有的處方藥、非處方藥、中藥、維生素和礦物質(zhì)補(bǔ)充劑和喉糖，回收上來(lái)的藥品統(tǒng)一焚毀。哥倫比亞省制定了回收條約，是唯一針對(duì)藥品回收有法律規(guī)定的省。阿爾伯達(dá)、哥倫比亞省的藥師協(xié)會(huì)與其他機(jī)構(gòu)（如政府、藥房、企業(yè)）合作制訂藥品回收計(jì)劃，如哥倫比亞省成立的藥品售后服務(wù)組織（PCPSA），通過(guò)海報(bào)、手冊(cè)、藥師指導(dǎo)等方式進(jìn)行公眾宣傳與教育，鼓勵(lì)消費(fèi)者將過(guò)期或不用的藥品送回藥店。哥倫比亞省的回收項(xiàng)目由藥品企業(yè)資助，阿爾伯達(dá)省則由政府和企業(yè)共同資助。加拿大全國(guó)藥學(xué)監(jiān)管協(xié)會(huì)（NAPRA）特別強(qiáng)調(diào)藥師在藥品回收中的作用，認(rèn)為藥師可以找出引起藥品浪費(fèi)的潛在原因，并通過(guò)處方審核制度、配發(fā)小劑量藥，對(duì)居民進(jìn)行相關(guān)教育來(lái)防止藥品浪費(fèi)；還可以與其他相關(guān)團(tuán)體合作，制訂過(guò)期藥品處理計(jì)劃，回收過(guò)期藥品 [4]。

目前，我國(guó)的法律法規(guī)中并未對(duì)過(guò)期藥品回收事宜進(jìn)行規(guī)定，更未規(guī)定藥品回收的主體部門(mén)。盡管《中華人民共和國(guó)固體廢物污染防治法》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》中明確規(guī)定了醫(yī)療廢物的處置方式，但過(guò)期藥品并未納入醫(yī)療廢物范疇?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》將過(guò)期藥品按劣藥處理，但均未規(guī)定如何回收和處理 [4]。

1.國(guó)家立法國(guó)家要通過(guò)立法規(guī)范藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)單位建立和完善過(guò)期藥品回收和處理制度，通過(guò)技術(shù)手段使過(guò)期藥品得到及時(shí)、無(wú)毒、無(wú)害處理。

2.廠家回收各藥品生產(chǎn)廠家要對(duì)本廠生產(chǎn)的過(guò)期失效藥品進(jìn)行及時(shí)回收和處理。

3.增加藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)增添以下內(nèi)容：藥品過(guò)期后禁止使用的標(biāo)識(shí)；使用過(guò)期藥品可能造成的危害；過(guò)期藥品回收后的處理方法。

4.成立回收機(jī)構(gòu)縣級(jí)以上政府應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行回收。對(duì)于不能返回到藥品生產(chǎn)企業(yè)的過(guò)期藥品，由該機(jī)構(gòu)定期組織處理。

5.增加國(guó)際貿(mào)易的相應(yīng)條款在質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)中增加國(guó)際貿(mào)易的相應(yīng)條款，以適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易的需要。

6.明確質(zhì)量受權(quán)人的法律責(zé)任應(yīng)制定關(guān)于“受權(quán)人承擔(dān)企業(yè)質(zhì)量管理問(wèn)題的法律責(zé)任”的規(guī)定，解決地方性法規(guī)與我國(guó)現(xiàn)行《民法通則》第四十九條規(guī)定的“當(dāng)企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，由企業(yè)法定代表人來(lái)承擔(dān)除民事責(zé)任以外的法律責(zé)任”的沖突。要明確“依法追究受權(quán)人的法律責(zé)任”的具體規(guī)定，從法律上明確質(zhì)量受權(quán)人的法律責(zé)任。

7.加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量受權(quán)人的考核每年至少對(duì)質(zhì)量受權(quán)人履職情況進(jìn)行一次綜合性考核，根據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)懲。

8.制定全國(guó)性關(guān)于質(zhì)量受權(quán)人制度的法規(guī)目前質(zhì)量受權(quán)人制度在全國(guó)很多省市已開(kāi)展試點(diǎn)工作，應(yīng)在全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)試點(diǎn)情況進(jìn)行總結(jié)，盡快制定一個(gè)全國(guó)適用的管理辦法，對(duì)質(zhì)量受權(quán)人的資格、職責(zé)、法律責(zé)任等作詳細(xì)規(guī)定。

9.要充分發(fā)揮藥師用藥指導(dǎo)作用引導(dǎo)合理用藥應(yīng)借鑒國(guó)外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，充分認(rèn)識(shí)藥師在促進(jìn)合理用藥、維護(hù)群眾健康權(quán)益中的重要地位和社會(huì)價(jià)值，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，利用藥師的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，對(duì)處方進(jìn)行審核，配發(fā)小劑量藥品，及時(shí)約談不合理開(kāi)藥的醫(yī)師，杜絕“大處方”“大檢查”，防止藥品濫開(kāi)濫用。藥店在回收過(guò)期藥品時(shí)，藥店藥師要主動(dòng)對(duì)公眾進(jìn)行宣傳教育，強(qiáng)調(diào)過(guò)期藥品對(duì)環(huán)境、人體健康的危害，引導(dǎo)合理處置過(guò)期藥品 [5]。

過(guò)期藥品的處理方法過(guò)期藥成“害人藥”，還表現(xiàn)在不經(jīng)任何處理就連同生活垃圾一同扔進(jìn)垃圾箱，不僅會(huì)誘發(fā)疾病危害人體健康，污染環(huán)境，一旦落入不法分子之手，流向農(nóng)村市場(chǎng)或重新回到藥店，其不良后果更是可想而知。

由此可見(jiàn)，清理過(guò)期藥品并不意味著只是將這些藥品隨意丟棄。

1、對(duì)于家庭過(guò)期藥品，應(yīng)該像回收廢舊電池一樣，納入專(zhuān)門(mén)的收集銷(xiāo)毀系統(tǒng)。

2、片劑、丸劑、膠囊劑型的藥品，應(yīng)先用紙包好，再投入密閉的紙筒內(nèi)丟棄；

3、滴眼液、外用藥水、口服液等液體制劑的藥品，應(yīng)在彼此不混雜的情況下，分別倒入下水道沖走；

4、軟膏制劑藥品，應(yīng)將藥膏從容器中擠出，收集在信封內(nèi)，封好后丟棄；

5、噴霧劑類(lèi)藥品應(yīng)在戶外空氣流通較好的地方，在避免接觸明火的條件下，徹底排空；

6、針劑、水劑類(lèi)注射藥品切勿擅自開(kāi)啟，應(yīng)連同其完整外包裝一起，投入密閉的紙筒內(nèi)丟棄。

隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的日益發(fā)展，物質(zhì)文化生活不斷豐富，人民群眾的健康意識(shí)增強(qiáng)，消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題越來(lái) 越關(guān)注。尤其是我國(guó)目前藥品安全性、有效性、合理應(yīng)用、回收過(guò)期藥品等問(wèn)題還不適應(yīng)新時(shí)期人民群眾對(duì)醫(yī)藥的期望和需求。提高人民群眾對(duì)過(guò)期藥品回收的意識(shí)，加強(qiáng)過(guò)期藥品回收工作的制度建設(shè)，有效實(shí)施回收工作是確保人民群眾健康需要和醫(yī)藥事業(yè)興旺發(fā)達(dá)的客觀要求。

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