7月4日獲批的首款國產(chǎn)“減肥針”——華東醫(yī)藥GLP-1抑制劑利拉魯肽（商品名：利魯平），目前已經(jīng)在有電商平臺開始售賣。

已有電商平臺開始售賣

利魯平為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，今年3月，利魯平獲得國家藥監(jiān)局批準上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國產(chǎn)利拉魯肽注射液。今年7月4日，該藥用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請獲得批準，規(guī)格/受理號為3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）;3ml:18mg（筆芯），利魯平也成為首款國產(chǎn)“減肥針”。

日前，醫(yī)谷記者查詢發(fā)現(xiàn)，阿里健康大藥房中美華東利拉魯肽注射液3ml:18mg（預(yù)填充注射筆）已經(jīng)開始售賣，其藥品首頁標注有“減肥、減重、體重管理”，在治療癥狀中，明確標注可“適用于需要長期體重管理的成人患者”。該產(chǎn)品的價格為：3盒裝每盒289元，1盒裝券后298元，由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生決定開具處方。

在互聯(lián)網(wǎng)處方問診中，該藥疾病可選擇“超重”、“2型糖尿病”、“肥胖癥”、“糖尿病”的選項。醫(yī)谷記者勾選“肥胖癥”提交后，進入互聯(lián)網(wǎng)問診開方，很快得到相應(yīng)的電子處方，最終可順利進入結(jié)算頁面（醫(yī)谷記者并未進行領(lǐng)券等操作，所以最終結(jié)算時的金額與其首頁標注略有不同）。

用量方面，利拉魯肽注射液起始劑量為0.6mg，一周后用量為1.2mg。預(yù)計一些患者在將劑量從1.2mg增加至1.8mg時可以獲益，根據(jù)臨床應(yīng)答情況，為了進一步改善降糖效果，在至少一周后可將劑量增加至1.8mg，推薦每日劑量不超過1.8mg。

減重市場競爭激烈

近年來，減重藥物領(lǐng)域市場火熱，GLP-1是其中最熱門的靶點，全球藥物巨頭如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等紛紛布局。其中，諾和諾德的利拉魯肽和司美格魯肽均已在國外獲批減肥適應(yīng)癥，根據(jù)諾和諾德2022年財報，利拉魯肽用于減肥適應(yīng)癥的產(chǎn)品Saxenda 2022年全球銷售額總計達106.76億丹麥克朗，司美格魯肽用于減重的產(chǎn)品Wegovy 2022年銷售額則達61.88億丹麥克朗，同比增長了346%。

在國內(nèi)，除了華東醫(yī)藥的利魯平，目前尚無其他減重適應(yīng)癥的GLP-1產(chǎn)品獲批，不過，由于利拉魯肽注射液產(chǎn)品相關(guān)原研專利已過期或處于無效狀態(tài)，華東醫(yī)藥雖然是國內(nèi)首個減重適應(yīng)癥獲批的企業(yè)，但也面臨著較大的競爭壓力，目前圣諾生物、翰宇藥業(yè)、通化東寶等企業(yè)都在開展利拉魯肽仿制藥的研發(fā)。

第二代GLP-1受體激動劑司美格魯肽方面，今年6月，諾和諾德已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交了司美格魯肽注射液的上市申請，根據(jù)其臨床進展，推測提交適應(yīng)癥為用于減肥；今年7月，口服司美格魯肽在中國首次啟動了針對減重的三期臨床試驗。國內(nèi)，九源基因、中美華東、麗珠集團、齊魯制藥、石藥集團等企業(yè)進行了相關(guān)的布局。

此外，今年3月，仁會生物向國家藥監(jiān)局遞交了貝那魯肽適用于減重治療的產(chǎn)品“菲塑美”（BEM-014）的上市申請，醫(yī)谷記者在此前的采訪中獲悉，目前該產(chǎn)品正處于審批階段，如果一切順利有望在今年獲批上市。 

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