首頁資訊小兒黃金止咳顆粒獲批上市，為兒童急性咳嗽提供臨床更優(yōu)方案

小兒黃金止咳顆粒獲批上市，為兒童急性咳嗽提供臨床更優(yōu)方案

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2025年01月10日 14:27

金賽藥業(yè)布局兒科呼吸領(lǐng)域

2025年1月3日，長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）與北京東方運(yùn)嘉藥業(yè)有限公司（以下簡稱“東方運(yùn)嘉”）戰(zhàn)略合作的中藥1.1類創(chuàng)新藥——小兒黃金止咳顆粒（商標(biāo)名：金賽克®）獲國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）批準(zhǔn)上市，藥品注冊證書編號為2025S00075，藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20250001，適用于3至7歲兒童急性咳嗽痰熱阻肺證，為兒童急性支氣管炎咳嗽臨床診治提供了更優(yōu)方案。

組方經(jīng)典，循證充分

小兒黃金止咳顆粒（金賽克®）源自國醫(yī)大師晁恩祥教授的臨床經(jīng)驗方，經(jīng)過全國知名老中醫(yī)團(tuán)隊的多輪處方優(yōu)化，組方精簡、配伍相宜，包含黃芩、金蕎麥、蜜枇杷葉、浙貝母、虎杖和甘草，具有清肺化痰、肅肺止咳之效。

歷經(jīng)“十年磨一劍”的研發(fā)，該藥品積累了超過500例患兒的應(yīng)用經(jīng)驗，并成功完成Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，于2024年2月被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入“優(yōu)先審評品種”。

晁恩祥教授

國醫(yī)大師首都國醫(yī)名師

中日友好醫(yī)院博士生及博士后導(dǎo)師

中醫(yī)內(nèi)科首席專家

香港浸會大學(xué)榮譽(yù)教授

國家中醫(yī)肺病和急診學(xué)科帶頭人

守正創(chuàng)新，療效確切

小兒黃金止咳顆粒（金賽克®）Ⅲ期臨床試驗由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院徐保平教授牽頭，由全國21家中心參與，共同完成。隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心Ⅲ期臨床試驗顯示，小兒黃金止咳顆粒（金賽克®）可顯著改善日間咳嗽和夜間咳嗽癥狀，降低咳嗽嚴(yán)重程度，其治療7天咳嗽消失率達(dá)74%，中醫(yī)證候療效有效率達(dá)93.5%。

安全性良好，槐花口感便于兒童用藥

小兒黃金止咳顆粒（金賽克®）的安全性良好，不含石膏、麻黃等大寒成癮性藥材，加上其獨(dú)特的槐花口感，更適合兒童用藥。

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院呼吸中心辦公室主任徐保平教授表示，“守正，創(chuàng)新！作為小兒黃金止咳顆粒三期研究主PI，見證了中醫(yī)藥臨床循證的高質(zhì)量發(fā)展。傳承經(jīng)典組方，使用科學(xué)證據(jù)，相信一定能為廣大兒童急性咳嗽患者帶來新的臨床解決方案。”

徐保平教授

醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院呼吸中心辦公室主任

國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心副主任

中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組組長、疑難少見病協(xié)作組組長

中國中藥協(xié)會兒童健康與研究專業(yè)委員會副主任委員、呼吸學(xué)組組長

優(yōu)勢互補(bǔ)，為兒童健康成長“保駕護(hù)航”

金賽藥業(yè)始終聚焦婦兒健康，其中兒科作為核心業(yè)務(wù)，多年來金賽藥業(yè)關(guān)注臨床需求，從兒童生長遲緩和性發(fā)育異常出發(fā)，全面布局包括兒童呼吸、兒童神經(jīng)、兒童肥胖、兒童營養(yǎng)、兒童足脊健康等多個領(lǐng)域，以期提供“兒童成長全過程”的產(chǎn)品與服務(wù)。

金賽藥業(yè)呼吸業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人表示，金賽藥業(yè)與東方運(yùn)嘉就小兒黃金止咳顆粒（金賽克®）達(dá)成相關(guān)權(quán)益合作，共同推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程，是公司在兒科呼吸領(lǐng)域的重要布局。未來金賽藥業(yè)呼吸及綜合藥品事業(yè)部將以兒童呼吸健康領(lǐng)域為核心，聚焦呼吸感染、過敏免疫等疾病，實現(xiàn)診療一體化布局，以卓越創(chuàng)新的產(chǎn)品和前沿治療方案服務(wù)臨床、造福患兒。

網(wǎng)址: 小兒黃金止咳顆粒獲批上市，為兒童急性咳嗽提供臨床更優(yōu)方案 http://www.u1s5d6.cn/newsview1064247.html

所屬分類：熱點(diǎn)