人民網(wǎng)?？?月10日電 （記者牛良玉）近日，海南省藥品查驗(yàn)中心聯(lián)合?？趪腋咝聟^(qū)舉辦一期藥品“你點(diǎn)我講”服務(wù)活動(dòng)，通過聚焦共線生產(chǎn)、跨省委托、注射劑無菌保障、集採品種等高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域中的難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，強(qiáng)化藥品GMP規(guī)范實(shí)施效能，切實(shí)提升海南省藥品質(zhì)量管理體系建設(shè)水平，更好地適應(yīng)新形勢(shì)下藥品監(jiān)管工作的要求，活動(dòng)吸引38家醫(yī)藥企業(yè)代表，共計(jì)147人參加。

活動(dòng)圍繞法規(guī)精準(zhǔn)宣貫案例解析分享、需求導(dǎo)向服務(wù)?三大維度展開，向與會(huì)企業(yè)系統(tǒng)性梳理2024年藥品生產(chǎn)許可環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見缺陷，明確監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與尺度，通過深入剖析多產(chǎn)品共線生產(chǎn)與無菌保障過程風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，強(qiáng)化企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控能力，並針對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提出的委托生產(chǎn)難題進(jìn)行“一對(duì)一”解答。

通過充分聽取企業(yè)訴求，針對(duì)性解答企業(yè)問題，有效促進(jìn)了政企互動(dòng)交流，有利於進(jìn)一步強(qiáng)化海南省醫(yī)藥企業(yè)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，完善高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理體系建設(shè)，切實(shí)保障藥品全生命周期質(zhì)量安全，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。參會(huì)企業(yè)對(duì)本次活動(dòng)給予好評(píng)和肯定，認(rèn)為此次“你點(diǎn)我講”服務(wù)活動(dòng)具有很強(qiáng)的針對(duì)性和指導(dǎo)性，高效化解了高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域質(zhì)量管理體系中的痛點(diǎn)難點(diǎn)。

海口國家高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，園區(qū)將聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展核心需求，企業(yè)秘書深化“全生命周期”服務(wù)理念，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

(責(zé)編：蔣成柳、席秀琴)

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