《居民健康卡技術(shù)》規(guī)范解讀

2011年7月衛(wèi)生部正式印發(fā)了《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)辦發(fā)〔2011〕60號），2011年12月印發(fā)《居民健康卡管理辦法（試行）》（衛(wèi)辦發(fā)〔2011〕94號），2012年4月印發(fā)包含用戶卡、安全讀取模塊（SAM）卡、終端、密鑰、資質(zhì)管理、產(chǎn)品檢測等六大類15項(xiàng)技術(shù)規(guī)范與管理辦法，涵蓋了居民健康卡制作、發(fā)行的各個方面和環(huán)節(jié)，建立完善了居民健康卡制作發(fā)行標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范體系，以上標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范共同構(gòu)成了居民健康卡建設(shè)的框架性文件，為標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、安全高效地推進(jìn)居民健康卡建設(shè)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前，《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》正在試行應(yīng)用和逐步完善過程中，2013年擬頒布為衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

整合衛(wèi)生工作成果，以人為本服務(wù)居民

深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的目標(biāo)是要建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，并明確將衛(wèi)生信息化作為深化醫(yī)改的八大支撐之一。衛(wèi)生部提出“十二五”衛(wèi)生信息化建設(shè)規(guī)劃（“3521工程”），通過建設(shè)三級衛(wèi)生信息平臺以實(shí)現(xiàn)各級各類業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)互聯(lián)互通和信息共享，通過建設(shè)電子健康檔案和電子病歷兩大信息資源庫，整合居民個人分散的健康信息，以人為本為提高個人健康管理能力、規(guī)范與優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)工作提供重要手段。

在衛(wèi)生信息化建設(shè)總體框架中，居民健康卡是衛(wèi)生信息化建設(shè)的重要環(huán)節(jié)，是聯(lián)結(jié)電子健康檔案、電子病歷和國家、省、地市三級信息平臺，實(shí)現(xiàn)居民跨業(yè)務(wù)系統(tǒng)、跨機(jī)構(gòu)、跨地域持卡就醫(yī)“一卡通”，通過整合推動衛(wèi)生信息化建設(shè)成果直接服務(wù)群眾的重要載體。衛(wèi)生部明確提出居民健康卡建設(shè)是深化醫(yī)改工作的重要內(nèi)容之一，成立專門機(jī)構(gòu)推進(jìn)居民健康卡試點(diǎn)建設(shè)工作，并選取河南省、廣東省佛山市、遼寧省錦州市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市等首批4個試點(diǎn)地區(qū)，以及湖北省、江蘇省、四川省等第二批10個試點(diǎn)地區(qū)開展居民健康卡試點(diǎn)建設(shè)，各試點(diǎn)地區(qū)目前已陸續(xù)開始發(fā)卡、用卡。

實(shí)現(xiàn)四大功能，逐步統(tǒng)一各不相同的醫(yī)院診療卡和新農(nóng)合卡

居民健康卡主要具有四大功能：身份識別、基礎(chǔ)健康信息存儲、跨機(jī)構(gòu)跨地區(qū)就醫(yī)一卡通以及費(fèi)用結(jié)算和金融應(yīng)用。居民健康卡從功能上將逐步統(tǒng)一各地現(xiàn)有的、各不相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診卡、新農(nóng)合卡、免疫預(yù)防接種證、婦女兒童保健手冊（保健卡），方便居民預(yù)約掛號，方便查詢疫苗接種記錄、既往就診保健記錄、檢查檢驗(yàn)結(jié)果以及開具處方、治療工作，進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算，提升百姓就醫(yī)感受。

根據(jù)“人手一卡、服務(wù)一生、衛(wèi)生通用、開放兼容”的建設(shè)思路，在保持主要功能、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、密鑰體系、管理主體不變的前提下，經(jīng)衛(wèi)生部同意，各地可將居民健康卡與金融卡、市民卡等其他公共服務(wù)卡“多卡合一”，為老百姓提供便利的社會生活“一卡通”服務(wù)。

確立居民健康卡技術(shù)框架，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)確?；ヂ?lián)互通

《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》統(tǒng)一制定了居民健康卡號編碼規(guī)則、卡介質(zhì)規(guī)范、卡面規(guī)范、卡數(shù)據(jù)規(guī)范、讀卡終端要求、數(shù)據(jù)安全、卡應(yīng)用等七個方面內(nèi)容（如圖1），確立了居民健康卡技術(shù)框架，為居民健康卡在全國各地發(fā)行提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，確保居民健康卡在全國范圍的互認(rèn)識別和互聯(lián)互通。

圖1 居民健康卡技術(shù)規(guī)范規(guī)定內(nèi)容示意圖

明確卡號編碼，提供統(tǒng)一身份標(biāo)識

經(jīng)充分考慮公安部、中國人民銀行、各地衛(wèi)生廳局的調(diào)研結(jié)果和有關(guān)意見建議，居民健康卡的卡號采用公民身份證號碼（GB1163-1999），一人一卡。一方面為每個居民提供了唯一、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳矸輼?biāo)識；另一方面有利于實(shí)現(xiàn)居民健康卡與電子健康檔案的高效連接和信息共享，也有利于實(shí)現(xiàn)居民健康卡功能與居民身份認(rèn)證、金融服務(wù)以及其他社會公共服務(wù)的服務(wù)銜接和功能集成，方便老百姓獲得便利的衛(wèi)生服務(wù)和金融等其他社會公共服務(wù)。

明確卡片介質(zhì)和存儲容量，支持多功能實(shí)現(xiàn)

居民健康卡采用非接觸式高安全型CPU卡，符合ISO/IEC14443通訊協(xié)議，可寫數(shù)據(jù)存儲器容量不少于32K字節(jié)，為加密非揮發(fā)存儲器；同時標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了卡體材料以及卡制造機(jī)構(gòu)的條件要求。居民健康卡充分考慮了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中院內(nèi)感染預(yù)防要求、具備一定技術(shù)先進(jìn)性、用戶卡與終端更新成本等因素，采用非接觸式芯片。居民健康卡存儲容量要求不少于32K字節(jié)，在脫機(jī)離線情況下，可以存儲身份識別數(shù)據(jù)、基礎(chǔ)健康信息、管理數(shù)據(jù)、費(fèi)用結(jié)算信息等，在全國衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)沒有完全聯(lián)通的情況下，可以滿足參合農(nóng)民異地就醫(yī)、本地結(jié)算費(fèi)用的需要。待將來衛(wèi)生信息網(wǎng)絡(luò)和三級衛(wèi)生信息平臺建立健全后，可以實(shí)現(xiàn)參合農(nóng)民異地就醫(yī)即時結(jié)報。

統(tǒng)一卡面規(guī)范，保障跨地區(qū)應(yīng)用識別

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了卡面外形與印刷要求、卡正面/反面信息基本元素、介質(zhì)布局等內(nèi)容，要求各地制作的居民健康卡具備相對一致的卡面形式，保障居民健康卡跨地區(qū)應(yīng)用識別。為滿足與不同類型機(jī)構(gòu)合作發(fā)卡，加載不同社會公共服務(wù)，卡面留出了合作機(jī)構(gòu)名稱等位置。根據(jù)居民健康卡在各地不同的發(fā)卡形式和資金籌措渠道，統(tǒng)一設(shè)計(jì)了居民健康卡卡面、帶金融功能的居民健康卡卡面、居民健康金融聯(lián)名卡卡面等，在統(tǒng)一風(fēng)格和要求的基礎(chǔ)上保障各地發(fā)卡形式的靈活性。

統(tǒng)一卡內(nèi)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，支持互聯(lián)互通

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了居民健康卡內(nèi)容框架、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及數(shù)據(jù)格式。居民健康卡數(shù)據(jù)分為身份識別數(shù)據(jù)、卡識別數(shù)據(jù)、基礎(chǔ)健康數(shù)據(jù)、管理數(shù)據(jù)四大類（見圖2），可以記錄居民血型、過敏反應(yīng)、凝血紊亂、聯(lián)系人信息等情況，方便緊急情況下對持卡人進(jìn)行急救；也可以記錄最近的門診核心信息（5次）和住院核心信息（3次），可以在脫機(jī)情況下方便醫(yī)生了解持卡人既往健康信息以及方便核算報銷就醫(yī)費(fèi)用。

圖2 居民健康卡數(shù)據(jù)內(nèi)容框架示意圖

規(guī)定讀卡終端規(guī)范，確?？?zhǔn)確讀寫

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了讀卡終端與計(jì)算機(jī)通信接口、通訊速率、傳輸方式等內(nèi)容。終端射頻接口應(yīng)符合ISO/IEC 14443通訊協(xié)議。終端應(yīng)帶有至少一個安全存取模塊（SAM）卡座，用以支持居民健康卡應(yīng)用的安全認(rèn)證功能。

采用國密算法，統(tǒng)一密鑰確保數(shù)據(jù)安全

保障居民健康信息安全是居民健康卡設(shè)計(jì)的核心工作之一。居民健康卡采用國家密碼管理局頒布的對稱算法SM1算法，非對稱算法SM2算法和雜湊算法SM3算法。根據(jù)國家密碼管理現(xiàn)行規(guī)定，由于采用國密算法，居民健康卡目前必須采用國產(chǎn)芯片。《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》還規(guī)定了密鑰和個人密碼的存放、安全報文傳送、密鑰機(jī)制及子密鑰分散、數(shù)字簽名產(chǎn)生與驗(yàn)證、安全規(guī)劃等內(nèi)容，對居民健康卡卡內(nèi)的個人基本信息、健康信息、費(fèi)用信息等重要信息明確了分級安全保護(hù)規(guī)劃，確保數(shù)據(jù)安全。

明確卡應(yīng)用規(guī)范，預(yù)留多應(yīng)用環(huán)境

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了居民健康卡文件結(jié)構(gòu)、應(yīng)用標(biāo)識符、應(yīng)用密鑰配置與用途、應(yīng)用流程等內(nèi)容，定義了居民健康卡在醫(yī)療領(lǐng)域的各項(xiàng)專有應(yīng)用，DDF1是居民健康卡應(yīng)用環(huán)境，DDF2是其他預(yù)留應(yīng)用環(huán)境。為其他社會公共服務(wù)應(yīng)用預(yù)留應(yīng)用環(huán)境，為實(shí)現(xiàn)居民健康卡與市民卡、金融卡等其他公共服務(wù)卡“多卡合一”，做到“衛(wèi)生通用、開放兼容”提供了技術(shù)保障。

明確加載金融應(yīng)用居民健康卡及終端技術(shù)要求

從群眾需求和社會發(fā)展要求來看，居民健康卡未來必須支持“一卡多能、方便使用”。居民健康卡在實(shí)現(xiàn)跨機(jī)構(gòu)跨地區(qū)看病就醫(yī)一卡通和新農(nóng)合即時結(jié)算等基本功能基礎(chǔ)上，整合擴(kuò)展銀行卡功能以及如市民卡等其他社會公共服務(wù)功能將是必然趨勢。但是實(shí)現(xiàn)全國一卡通是一項(xiàng)極其復(fù)雜的系統(tǒng)工程，其安全、穩(wěn)定運(yùn)行的背后需要一系列國家層面標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和跨部門運(yùn)行機(jī)制、政策措施的支撐保障。如按照中國人民銀行的規(guī)定，具有金融功能居民健康卡的發(fā)行必須由人民銀行和衛(wèi)生部共同簽署指導(dǎo)意見并聯(lián)合制定有關(guān)金融技術(shù)規(guī)范，確?？ㄆ胺?wù)終端設(shè)備的兼容性和安全性。商業(yè)銀行與衛(wèi)生部門合作發(fā)卡前，須上報人民銀行通過審核后才能接入中國銀聯(lián)網(wǎng)絡(luò)。

衛(wèi)生部和中國人民銀行共同協(xié)商制定了《加載金融應(yīng)用居民健康卡及終端技術(shù)要求》，作為《居民健康卡技術(shù)規(guī)范》的規(guī)范性附錄文件。該附錄明確了多應(yīng)用卡片文件結(jié)構(gòu)、多應(yīng)用選擇流程，在居民健康卡加載金融功能應(yīng)用的情況下對居民健康卡用戶卡及讀卡終端提出了技術(shù)要求，能有效指導(dǎo)居民健康卡加載金融功能工作開展。

建立完善居民健康卡注冊管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，規(guī)范卡應(yīng)用

居民健康卡建設(shè)是一項(xiàng)意義重大但涉及眾多復(fù)雜問題的重大工程，建立完善統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系有利于實(shí)現(xiàn)居民健康卡在跨區(qū)域、跨業(yè)務(wù)領(lǐng)域、跨機(jī)構(gòu)應(yīng)用的互聯(lián)互通和互認(rèn)識別。在已制定的居民健康卡制作、發(fā)行有關(guān)的六大類15項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范基礎(chǔ)上，衛(wèi)生部也在組織試點(diǎn)地區(qū)共同制定居民健康卡注冊、管理有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，如補(bǔ)卡、換卡、卡掛失/解掛等服務(wù)規(guī)范，以及卡注冊管理信息系統(tǒng)建設(shè)規(guī)范等，以指導(dǎo)居民健康卡注冊管理各項(xiàng)工作規(guī)范化開展；并結(jié)合金融等社會公共服務(wù)，不斷深化、豐富卡應(yīng)用，為老百姓提供更加便捷、實(shí)惠的持卡就醫(yī)服務(wù)。

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