近日來(lái)，“尼美舒利不良反應(yīng)”事件炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，尼美舒利甚至被冠以“奪命退燒藥”的頭銜。

　　“這種說(shuō)法沒(méi)有具體問(wèn)題具體分析，如果是在說(shuō)明書(shū)推薦劑量下使用的話(huà)，不良反應(yīng)較為少見(jiàn)。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心顧問(wèn)孫忠實(shí)教授表示，對(duì)尼美舒利冠以“奪命退燒藥”的頭銜是一種“不全面”的做法。

　　上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心技術(shù)總監(jiān)杜文民亦對(duì)媒體表示，“我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)從未發(fā)布過(guò)尼美舒利的相關(guān)警示通知。”

　　既然各方都對(duì)尼美舒利致死采取謹(jǐn)慎態(tài)度，那么“奪命退燒藥”一說(shuō)究竟從何而來(lái)？而對(duì)比同類(lèi)藥，究竟尼美舒利的副作用程度幾何？

　　緣起

　　央視報(bào)道忽被重炒

　　事件緣起于去年11月26日舉辦的兒童用藥安全國(guó)際論壇。當(dāng)時(shí)中央電視臺(tái)《新聞直播間》就此進(jìn)行報(bào)道表示，與會(huì)專(zhuān)家表示，兒童應(yīng)慎用解熱鎮(zhèn)痛藥，其中重點(diǎn)提到在利用尼美舒利時(shí)，對(duì)中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)。

　　該報(bào)道同時(shí)引述的與會(huì)專(zhuān)家的演講內(nèi)容中顯示，根據(jù)中國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的數(shù)據(jù)，尼美舒利在中國(guó)上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件的發(fā)生，甚至有數(shù)起死亡病例。

　　今年2月，該事件忽然被重新提起，并被更多媒體爭(zhēng)相報(bào)道解讀，而且矛頭直指尼美舒利。值得一提的是，當(dāng)時(shí)央視播出的標(biāo)題是“兒童慎用解熱鎮(zhèn)痛藥”，并沒(méi)有使用“奪命退燒藥”一詞，但因?yàn)橛刑峒?ldquo;甚至有數(shù)起死亡病例”，因此在媒體隨后的報(bào)道中，尼美舒利便被冠以“奪命退燒藥”這一聳人名號(hào)。

　　求證

　　藥監(jiān)部門(mén)未發(fā)布過(guò)警示

　　既然焦點(diǎn)集中在“甚至有數(shù)起死亡病例”一事上，記者致電中國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心求證時(shí)，相關(guān)電話(huà)一直無(wú)人接聽(tīng)。不過(guò)，上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心技術(shù)總監(jiān)杜文民在接受電視媒體采訪時(shí)表示，“世界各國(guó)對(duì)藥品使用的規(guī)定不盡相同，我國(guó)藥監(jiān)部門(mén)從未發(fā)布過(guò)尼美舒利的相關(guān)警示通知。”

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品評(píng)價(jià)中心顧問(wèn)孫忠實(shí)對(duì)記者表示，有三類(lèi)情況或會(huì)致使兒童死亡。一是聯(lián)合用藥，在服用尼美舒利（或其他退燒藥）的同時(shí)，服用其他藥品，致使重復(fù)用藥，可能導(dǎo)致死亡；二是超劑量用藥；三是超療程用藥。 “公眾對(duì)尼美舒利不必?fù)?dān)心。”孫忠實(shí)認(rèn)為，尼美舒利和市面上其他熱銷(xiāo)的退燒藥如美林、泰諾一樣，都是解熱、鎮(zhèn)痛用的，如果按照醫(yī)生處方或者說(shuō)明書(shū)上的推薦劑量使用的話(huà)，則不良反應(yīng)比較少見(jiàn)。

　　提示

　　需憑處方應(yīng)遵醫(yī)囑

　　暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院兒科副教授宋元宗表示，“泰諾作用溫和，起效快，但藥效的持續(xù)時(shí)間只有三四小時(shí)；美林作用中等，藥效持續(xù)時(shí)間約為四五小時(shí)；而尼美舒利不但見(jiàn)效很快，而且持續(xù)時(shí)間可以長(zhǎng)達(dá)十多個(gè)小時(shí)。”他說(shuō)，這也是為什么一些人認(rèn)為尼美舒利是好藥的原因，但兒科醫(yī)生都非常慎用。孫忠實(shí)對(duì)記者表示，尼美舒利的藥效是較為強(qiáng)一些。不過(guò)他表示，不管是何種退燒藥，如果長(zhǎng)期、超劑量使用，不良反應(yīng)都會(huì)多。“但不良反應(yīng)并非每個(gè)人都會(huì)發(fā)生，對(duì)于一般的不良反應(yīng)，可以通過(guò)合理用藥來(lái)預(yù)防”。

　　不過(guò)，專(zhuān)家提示，尼美舒利是處方藥，應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。

　　專(zhuān)家

　　不能因個(gè)案否定藥物

　　在媒體對(duì)尼美舒利的報(bào)道中也提及，2007年歐盟藥品審評(píng)局發(fā)出了全面禁止尼美舒利在12歲以下兒童使用，并在說(shuō)明書(shū)中強(qiáng)調(diào)造成嚴(yán)重肝臟損害風(fēng)險(xiǎn)的特別警示。在美國(guó)，尼美舒利在兒童中的使用從未得到過(guò)批準(zhǔn)。對(duì)此，有業(yè)界專(zhuān)家表示，由于美林和泰諾在美國(guó)的市場(chǎng)份額比較大，“生產(chǎn)尼美舒利的廠商都未對(duì)美國(guó)提出申請(qǐng)進(jìn)入，也就沒(méi)有批準(zhǔn)一說(shuō)”。而在歐盟，仍有不少歐洲國(guó)家仍在使用。

　　宋元宗表示，希望市民對(duì)于“尼美舒利事件”持有自己的客觀判斷，不要人云亦云，藥品質(zhì)量是否過(guò)關(guān)需要多中心、大樣本的研究，不能因極個(gè)別案例就完全否定一種藥物，同時(shí)在使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生指引。

　　事件發(fā)展

　　康芝藥業(yè)指控強(qiáng)生“幕后策劃”

　　18日，“尼美舒利不良反應(yīng)”事件出現(xiàn)意外轉(zhuǎn)折。尼美舒利生產(chǎn)廠商海南康芝藥業(yè)有限公司18日發(fā)表聲明，稱(chēng)關(guān)于藥品尼美舒利的報(bào)道，“是某些別有用心的人的主觀臆斷，目的是針對(duì)‘瑞芝清’（尼美舒利顆粒，康芝藥業(yè)生產(chǎn)）的惡意攻擊”。“瑞芝清上市九年來(lái)，從未發(fā)生過(guò)嚴(yán)重不良反應(yīng)。”

　　康芝藥業(yè)董事長(zhǎng)洪江游18日接受記者采訪時(shí)，更直指事件的幕后策劃是跨國(guó)企業(yè)強(qiáng)生，并表示已向海南省工商局舉報(bào)強(qiáng)生“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)”。

　　據(jù)洪江游介紹，去年11月26日“2010年兒童安全用藥國(guó)際論壇”結(jié)束后，有廠商向各大醫(yī)院醫(yī)生發(fā)出了以?xún)和盟幇踩珵槊x的警示短信，稱(chēng)“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而隨后，強(qiáng)生的官網(wǎng)上就明顯出現(xiàn)禁用“尼美舒利”的標(biāo)識(shí)，“現(xiàn)在那個(gè)標(biāo)識(shí)已經(jīng)被撤下，但我們保留了證據(jù)”。

　　洪江游表示，在國(guó)內(nèi)兒童退熱藥市場(chǎng)上，以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”和以布洛芬為主要成分的強(qiáng)生“美林”一直占較大市場(chǎng)份額，雙方競(jìng)爭(zhēng)激烈。

　　對(duì)于康芝藥業(yè)的控訴，記者昨日聯(lián)系到強(qiáng)生中國(guó)的相關(guān)負(fù)責(zé)人，對(duì)方表示目前正在進(jìn)一步了解情況。

（責(zé)任編輯：醉筆）

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