安徽省巢湖市散兵市場監(jiān)管所開展醫(yī)療器械專項檢查
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,安徽省巢湖市散兵市場監(jiān)管所開展醫(yī)療器械專項檢查行動,對轄區(qū)內(nèi)多家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查。
查資質(zhì),嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)格審查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位資質(zhì),仔細(xì)查驗醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證件。經(jīng)檢查,均持有有效證件,經(jīng)營和使用行為合法合規(guī),市場準(zhǔn)入管理情況良好。
檢產(chǎn)品,嚴(yán)控器械質(zhì)量關(guān)。認(rèn)真核對產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、驗收記錄以及包裝、標(biāo)簽和說明書。針對植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等高風(fēng)險產(chǎn)品重點排查,確保產(chǎn)品來源可追溯、質(zhì)量有保障。所查產(chǎn)品進(jìn)貨渠道清晰,驗收流程規(guī)范,質(zhì)量安全可靠。
看存儲,嚴(yán)守條件規(guī)范關(guān)。醫(yī)療器械存儲條件關(guān)乎質(zhì)量安全,重點檢查倉儲環(huán)境的溫濕度控制、防護(hù)設(shè)施等。各單位均配備完善的溫濕度調(diào)控設(shè)備,防護(hù)措施到位,符合存儲標(biāo)準(zhǔn)要求。
此次專項檢查,共出動執(zhí)法人員6人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家、使用單位1家,暫未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。下一步,散兵所將持續(xù)加大監(jiān)管力度,定期開展檢查,切實保障公眾用械安全,推動醫(yī)療器械市場健康有序發(fā)展。(管冰冰)
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