中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，河南省新鄉(xiāng)市市場監(jiān)督管理局發(fā)布2022年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果公告。

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效。根據(jù)《2022年新鄉(xiāng)市醫(yī)療器械抽檢工作方案》，新鄉(xiāng)市市場監(jiān)督管理局對全市醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進行了監(jiān)督抽檢。

本期信息涉及18批次樣品，檢驗結(jié)果均為合格。

2022年度新鄉(xiāng)市醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品名單

序號

樣品名稱

受檢單位

標示生產(chǎn)單位

規(guī)格型號

生產(chǎn)批號/生產(chǎn)編號

檢驗機構(gòu)

檢驗結(jié)果

1

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

新鄉(xiāng)市中醫(yī)院

億信醫(yī)療器械股份有限公司

中號

211130200

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

2

醫(yī)用外科口罩

新鄉(xiāng)新華醫(yī)院

新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司

長方形

21070616

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

3

醫(yī)用一次性防護服

新鄉(xiāng)醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院

河南亞都實業(yè)有限公司

連身式170

2101cs0743

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

4

醫(yī)用脫脂紗布塊

新鄉(xiāng)市平鑫醫(yī)療器械有限公司

新鄉(xiāng)市暢達醫(yī)療器械有限公司

中號

22021901

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

5

一次性使用硅橡膠胃管

新鄉(xiāng)醫(yī)學院第三附屬醫(yī)院

江蘇華泰醫(yī)療器械有限公司

5.3mm

2021119

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

6

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

新鄉(xiāng)市第一人民醫(yī)院

河南瑞科醫(yī)療器械有限公司

中號

211015092

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

7

醫(yī)用棉簽

新鄉(xiāng)市開發(fā)區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

10cm I號

20211001

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

8

一次性使用滅菌橡膠外科手套

新鄉(xiāng)市婦幼保健院

河南新衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

7

22010302

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

9

醫(yī)用外科口罩

新鄉(xiāng)和平醫(yī)院

河南省同華衛(wèi)材有限公司

無菌平面掛耳型

20220212

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

10

一次性使用醫(yī)用口罩

河南省傳仁堂醫(yī)藥連鎖有限公司十七部

河南天和衛(wèi)生材料有限公司

無菌平面掛耳型

20201207

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

11

醫(yī)用PVC檢查手套

輝縣市人民醫(yī)院

安徽英科醫(yī)療用品有限公司

無粉光面

NX001037

河南省醫(yī)療器械檢驗所

不合格

12

醫(yī)用外科口罩

河南張仲景大藥房股份有限公司新鄉(xiāng)中心店

河南先防醫(yī)用防護用品有限公司

平面掛耳式

22041914

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

13

遠紅外消炎止痛貼

新鄉(xiāng)市愛的家園醫(yī)藥大藥房有限公司

青海奇力康醫(yī)療器械有限公司

長方形

22011109

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

14

醫(yī)用外科口罩

河南隆祥藥業(yè)零售連鎖有限公司正泰大藥房二十部

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

無菌平面掛耳型

220021004

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

15

檢查手套

新鄉(xiāng)市伊佃健民藥房連鎖有限責任公司十二部

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

中號

22020801

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

16

醫(yī)用外科口罩

河南佐今明大藥房健康管理股份有限公司

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

無菌平面掛耳型

2204021030

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

17

醫(yī)用一次性防護服

新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院

億信醫(yī)療器械股份有限公司

180

220409613

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

18

醫(yī)用棉簽

新鄉(xiāng)市福泰來大藥房有限公司

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

10cm

22040111007

河南省醫(yī)療器械檢驗所

合格

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