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健康體檢中心管理規(guī)范(試行)

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年05月08日 14:17

為規(guī)范健康體檢中心的管理工作,提高健康體檢水平,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《健康體檢管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨立設置的健康體檢中心。

01機構(gòu)管理

(一)健康體檢中心應當制定并落實管理規(guī)章制度,執(zhí)行國家頒布或者認可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,明確工作人員崗位職責,嚴格落實消防、安全保衛(wèi)、應急疏散和醫(yī)院感染防控等措施,保障健康體檢服務安全、有效地開展。

(二)應當按照登記機關(guān)核準的診療科目開展健康體檢服務,原則上不開展臨床治療工作(急救搶救除外)。

(三)健康體檢中心負責人是本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全管理第一責任人。應當設置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門,負責質(zhì)量安全管理與控制工作,醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應當由具有副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任,具備相關(guān)專業(yè)知識和管理工作經(jīng)驗。

(四)應當參與各級健康體檢質(zhì)控中心的各項活動,并接受衛(wèi)生健康行政部門或者質(zhì)控中心開展的質(zhì)量管理與控制。

(五)按照相關(guān)規(guī)定做好內(nèi)部質(zhì)量、安全、服務、技術(shù)、財務、治安和后勤保障等方面的管理。

02質(zhì)量管理

健康體檢中心應當按照以下要求開展質(zhì)量管理工作:

(一)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員配置符合《健康體檢中心基本標準(試行)》的規(guī)定。

(二)應當建立機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系運行有效。制定質(zhì)量目標,并根據(jù)目標要求定期檢查。對重點環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療質(zhì)量安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋,提出控制措施。

(三)應當嚴格落實各項規(guī)章制度,做好培訓、執(zhí)行、分析及改進記錄。

(四)健康體檢各項檢查應當嚴格按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標準和操作規(guī)程。

(五)健康體檢至少應當包括健康問卷、臨床科室檢查、實驗室檢查、輔助儀器檢查內(nèi)容。健康體檢項目宜分為基礎(chǔ)體檢項目和備選體檢項目,受檢者可結(jié)合自身健康狀況,在醫(yī)生專業(yè)指導下選擇適宜的體檢項目。

(六)健康體檢報告應當符合以下要求

1.健康體檢報告應當客觀、準確、完整,規(guī)范使用醫(yī)學術(shù)語,表述準確,語句通順。

2.健康體檢報告應當包括受檢者在本機構(gòu)體檢的唯一標識、受檢者基本信息、疾病史、家族史等。

3.質(zhì)控管理部門應當定期對體檢報告質(zhì)量進行抽檢,抽檢量不低于3%。

(七)應當制定并落實工作人員培訓計劃,并進行考核,使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識和技能。建立技術(shù)人員專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)的醫(yī)學繼續(xù)教育制度和記錄。

(八)應當按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、放射防護用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

03安全管理 

(一)健康體檢中心應當具有應急處理能力,建立各類應急處置預案(如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等),并定期開展應急處理能力培訓和演練。

(二)應當按照國家有關(guān)法規(guī)加強信息安全管理,做好受檢者信息資料備份保存及隱私保護。

(三)應當按照國家有關(guān)法規(guī)做好消防安全管理。

(四)應當配備必要的安全設備和個人防護用品,保證工作人員能夠正確使用。

(五)健康體檢中心應當加強醫(yī)院感染預防與控制工作,建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范,科學設置工作流程,降低醫(yī)院感染的風險。

(六)建筑布局應當遵循環(huán)境衛(wèi)生學和感染控制的原則,做到布局合理、分區(qū)明確、標識清楚,符合功能流程的基本要求。

(七)應當嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范,并達到以下要求:

1.進入受檢者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品應當達到滅菌水平。

2.接觸受檢者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品應當達到消毒水平。

3.各種用于注射、穿刺等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具應當采用一次性耗材。消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。

4.醫(yī)務人員的手衛(wèi)生應當遵循《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》。

(八)應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定對醫(yī)療廢物進行分類和處理。

(九)與就近具有救治能力的醫(yī)院簽訂急危重癥受檢者處理與轉(zhuǎn)診協(xié)議。

04監(jiān)督與管理

(一)各級衛(wèi)生健康行政部門應當加強對轄區(qū)內(nèi)健康體檢中心的監(jiān)督管理,衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)每年現(xiàn)場監(jiān)督檢查不少于一次,發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時,應當責令其立即整改。

(二)各級衛(wèi)生健康行政部門履行監(jiān)督檢查職責時,有權(quán)采取下列措施:

1.對健康體檢中心進行現(xiàn)場檢查,了解情況,調(diào)查取證。

2.查閱或者復制質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料,釆集、封存樣品。

3. 依法責令停止違法違規(guī)行為。

(三)對于違反有關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)范規(guī)定的,衛(wèi)生健康行政部門應當視情節(jié)依法依規(guī)進行處罰;構(gòu)成犯罪的,應當依法追究刑事責任。 

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