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近日，衛(wèi)材和渤?。˙iogen）在2024年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議（AAIC）上公布其聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Leqembi（lecanemab；中文名：樂(lè)意保）的三年試驗(yàn)的最新結(jié)果。研究數(shù)據(jù)顯示，與基線相比，使用樂(lè)意保治療的最早期阿爾茨海默?。ˋD）患者亞群中，51%在三年內(nèi)表現(xiàn)出持續(xù)的認(rèn)知和功能改善，這些患者在基線時(shí)大腦沒(méi)有檢測(cè)到Tau蛋白或Tau蛋白水平很低。

樂(lè)意保治療阿爾茨海默的臨床

此次衛(wèi)材和渤健所公布的Clarity AD臨床研究是一項(xiàng)全球性、安慰劑對(duì)照、隨機(jī)雙盲、平行組3期研究，一共入組了1795名早期阿爾茨海默患者患者，并將患者分為兩組。其中，898人名患者使用藥物進(jìn)行治療，讓這些患者每?jī)芍芤皇褂么?0 mg/kg lecanemab（樂(lè)意保）靜脈注射治療；另外的897人使用安慰劑進(jìn)行治療。

在完成核心研究（18個(gè)月）的阿爾茨海默患者中，95%的患者選擇繼續(xù)參與開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究。在Clarity AD核心研究中，在臨床癡呆評(píng)級(jí)-框架總和（CDR-SB，評(píng)分越高意味著患者臨床功能越低）評(píng)分的主要終點(diǎn)上，使用樂(lè)意保的阿爾茨海默患者的與基線相較的平均CDR-SB變化為1.21分，比安慰劑組（1.66分）少0.45分（P=0.00005）。

樂(lè)意保治療阿爾茨海默的效果

在核心研究和OLE的三年治療中，與阿爾茨海默病神經(jīng)影像學(xué)倡議（ADNI）組類似患者數(shù)據(jù)相較，樂(lè)意保將基于CDR-SB的認(rèn)知衰退幅度平均減少了0.95分。持續(xù)三年使用lecanemab治療未觀察到新的安全問(wèn)題。大多數(shù)淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA）發(fā)生在治療的首六個(gè)月。六個(gè)月后，ARIA的發(fā)生率較低，與安慰劑組相似。

目前有阿爾茨海默的臨床正在開(kāi)展當(dāng)中，有需要的可以掃描下方工作人員的二維碼了解：

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