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近日，衛(wèi)材和渤?。˙iogen）在2024年阿爾茨海默病協(xié)會國際會議（AAIC）上公布其聯(lián)合開發(fā)的Leqembi（lecanemab；中文名：樂意保）的三年試驗的最新結(jié)果。研究數(shù)據(jù)顯示，與基線相比，使用樂意保治療的最早期阿爾茨海默?。ˋD）患者亞群中，51%在三年內(nèi)表現(xiàn)出持續(xù)的認(rèn)知和功能改善，這些患者在基線時大腦沒有檢測到Tau蛋白或Tau蛋白水平很低。

樂意保治療阿爾茨海默的臨床

此次衛(wèi)材和渤健所公布的Clarity AD臨床研究是一項全球性、安慰劑對照、隨機雙盲、平行組3期研究，一共入組了1795名早期阿爾茨海默患者患者，并將患者分為兩組。其中，898人名患者使用藥物進行治療，讓這些患者每兩周一使用次10 mg/kg lecanemab（樂意保）靜脈注射治療；另外的897人使用安慰劑進行治療。

在完成核心研究（18個月）的阿爾茨海默患者中，95%的患者選擇繼續(xù)參與開放標(biāo)簽擴展研究。在Clarity AD核心研究中，在臨床癡呆評級-框架總和（CDR-SB，評分越高意味著患者臨床功能越低）評分的主要終點上，使用樂意保的阿爾茨海默患者的與基線相較的平均CDR-SB變化為1.21分，比安慰劑組（1.66分）少0.45分（P=0.00005）。

樂意保治療阿爾茨海默的效果

在核心研究和OLE的三年治療中，與阿爾茨海默病神經(jīng)影像學(xué)倡議（ADNI）組類似患者數(shù)據(jù)相較，樂意保將基于CDR-SB的認(rèn)知衰退幅度平均減少了0.95分。持續(xù)三年使用lecanemab治療未觀察到新的安全問題。大多數(shù)淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA）發(fā)生在治療的首六個月。六個月后，ARIA的發(fā)生率較低，與安慰劑組相似。

目前有阿爾茨海默的臨床正在開展當(dāng)中，有需要的可以掃描下方工作人員的二維碼了解：

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