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論叢｜大力推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月27日 04:47

黨的二十屆三中全會指出，高質(zhì)量發(fā)展是全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家的首要任務(wù)，要以新發(fā)展理念引領(lǐng)改革，立足新發(fā)展階段，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，完善推動高質(zhì)量發(fā)展激勵約束機制，塑造發(fā)展新動能新優(yōu)勢。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，對于保障人民健康、推動經(jīng)濟增長以及促進社會進步具有舉足輕重的意義。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，不僅是時代的發(fā)展需求，更是國家戰(zhàn)略安全的重要組成部分。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須加強基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，提升自主創(chuàng)新能力，推動產(chǎn)業(yè)升級。同時，應(yīng)進一步完善產(chǎn)業(yè)政策、優(yōu)化營商環(huán)境、加強人才培養(yǎng)和引進，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康、快速發(fā)展提供土壤、要素和制度保障。

在過去10年間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策驅(qū)動引導(dǎo)下，步入了創(chuàng)新發(fā)展的“快車道”。產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，企業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。覆蓋從生物制藥到醫(yī)療器械，再到前沿基因治療的廣泛領(lǐng)域，生物制藥行業(yè)近五年實現(xiàn)了從2000億元到5000億元的飛躍。規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值和醫(yī)藥企業(yè)營業(yè)收入年均增長均超過10%，年均增長率穩(wěn)定在雙位數(shù)。中國制藥企業(yè)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的一股新力量、新動能。創(chuàng)新能力顯著提升，研發(fā)成果日益豐碩。2012-2023年間累計100多個創(chuàng)新藥、200多個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，不僅填補了國內(nèi)治療領(lǐng)域的空白，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)部分領(lǐng)域如基因檢測、疫苗研發(fā)等已躋身國際先進行列，在全球舞臺上展示了中國創(chuàng)新的實力與成果。國際影響力逐步攀升，市場份額逐年增加。醫(yī)藥健康類產(chǎn)品對外貿(mào)易額連續(xù)保持兩位數(shù)增長，我國已成為全球第一大原料藥出口國、第二大藥品和醫(yī)療器械進出口國。新藥研發(fā)國際合作增多，近年來每年有多款新藥在海外申請上市，對外技術(shù)授權(quán)由2012年的2起增至2023年的73起，標(biāo)志著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)更高水平的國際合作與共贏。

盡管我國生物醫(yī)藥企業(yè)在近年來取得了顯著成就，但仍必須正視當(dāng)前面臨的五大問題。

一是原始創(chuàng)新能力薄弱。我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新大多集中在“跟隨式”創(chuàng)新層面，對細(xì)胞治療、基因編輯、合成生物學(xué)等前沿和顛覆性技術(shù)的探索尚顯不足?；A(chǔ)研究的薄弱直接導(dǎo)致顛覆性原創(chuàng)成果稀缺，難以支撐產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的長遠(yuǎn)需求。

二是創(chuàng)新投入不足。2023年，全球Top10藥企的研發(fā)投入合計遠(yuǎn)超1000億美元，我國全行業(yè)占比前者不到50%。不僅體現(xiàn)在資金總量上，在研發(fā)經(jīng)費與人員的配置效率、研發(fā)設(shè)施平臺的先進性等方面也顯示創(chuàng)新投入的不足。

三是成果轉(zhuǎn)化效率低下。我國生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率長期徘徊在5%左右，遠(yuǎn)低于歐美國家25%至30%的水平，這凸顯了成果轉(zhuǎn)化機制的不成熟和創(chuàng)新生態(tài)的不健全。

四是產(chǎn)業(yè)鏈存在短板。原研藥稀缺、仿制藥泛濫，研發(fā)企業(yè)“散小弱”，新藥、高端醫(yī)療器械、先進治療技術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域仍高度依賴進口，部分產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)脆弱。

五是政策監(jiān)管環(huán)境有待完善。政策執(zhí)行過程中存在的信息不對稱、審批流程繁瑣等問題，監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)仍存在不一致和疏漏之處，相應(yīng)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)往往滯后于技術(shù)創(chuàng)新的步伐。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，不僅體現(xiàn)在新藥研發(fā)的數(shù)量和速度上，還涵蓋藥物的療效、安全性以及對未被滿足的臨床需求的滿足程度。此外，高質(zhì)量發(fā)展還涉及產(chǎn)業(yè)鏈的完整性和協(xié)同性、企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭力、人才的培養(yǎng)和引進、政策環(huán)境的優(yōu)化等多個維度。在推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的進程中，我們需結(jié)合實際問題從多個層面深化策略，確保產(chǎn)業(yè)在保持穩(wěn)健增長的同時，實現(xiàn)全方位的提升。

一、強化基礎(chǔ)研究投入與平臺建設(shè)，優(yōu)化審評審批制度，構(gòu)建協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈。建立長期穩(wěn)定的經(jīng)費保障機制，加大對重點實驗室和研究中心的支持力度，聚焦生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科，鼓勵跨學(xué)科交叉研究，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供堅實的理論支撐和技術(shù)儲備。利用大數(shù)據(jù)、人工智能等先進技術(shù)提升審評效率與準(zhǔn)確性，建立快速通道機制，對具有重大創(chuàng)新價值的新藥給予優(yōu)先審評審批。引入先進的評估方法和技術(shù)手段，加強審評人員的專業(yè)素養(yǎng)和能力建設(shè)，提升我國審評審批的國際化水平，加快創(chuàng)新藥的上市周期，提高創(chuàng)新藥的影響力。推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，形成上下游企業(yè)緊密協(xié)作、資源高效配置的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。加強產(chǎn)業(yè)配套設(shè)施建設(shè)，為產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)提供有力支撐，促進技術(shù)共享與市場開拓，提高產(chǎn)業(yè)的整體運行效率。

二、不斷增強自主創(chuàng)新能力，持續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研融合，著力提升質(zhì)量管理水平。加強對新試劑、新技術(shù)、新儀器和新裝備等核心技術(shù)的研發(fā)和突破，積極培養(yǎng)高端人才。聚焦關(guān)鍵技術(shù)的攻關(guān)，建立完善的研發(fā)管理體系，鼓勵科研人員勇于探索，敢于創(chuàng)新，打造一支高素質(zhì)的研發(fā)團隊。建立企業(yè)與高校緊密的合作關(guān)系，能夠?qū)崿F(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補，推動科技成果快速轉(zhuǎn)化，縮短從實驗室到市場的距離。遵循國際通行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，加強對原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)的管理，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)形象。

三、提高消費者對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)知度和信任度，保障消費者對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的支付能力。通過多種渠道和形式向消費者普及生物醫(yī)藥的基本知識、研發(fā)過程、治療原理以及產(chǎn)品的安全性和有效性，幫助消費者樹立科學(xué)的認(rèn)知和理性的消費觀念，切實增強公眾對國產(chǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的信心。臨床試驗是新藥研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，消費者的自愿參與能夠為新藥的安全性和有效性評估提供寶貴的數(shù)據(jù)和信息。通過科普宣傳和政策引導(dǎo)，提高公眾對新藥研發(fā)重要性的認(rèn)識和支持度。商業(yè)健康保險作為一種重要的風(fēng)險分擔(dān)機制，能夠減輕消費者的醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)，提高其對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的支付意愿和支付能力。通過政策補貼、稅收優(yōu)惠等方式鼓勵企業(yè)和個人購買健康保險，提高消費者對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的支付能力。

中山市擁有獨特的區(qū)位優(yōu)勢以及良好的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，建有我國首個按照國際醫(yī)藥園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)打造的國家級健康產(chǎn)業(yè)園，在翠亨新區(qū)建設(shè)了集生物醫(yī)藥科研、高層次人才培養(yǎng)和科研成果轉(zhuǎn)化為一體的新型研發(fā)機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)。近年來，中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展成效愈發(fā)顯著。深中通道的通車，進一步強化了中山在粵港澳大灣區(qū)中的區(qū)位優(yōu)勢。生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為中山市新時代領(lǐng)航制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“十大艦隊”之一，應(yīng)進一步強化政策引導(dǎo)、創(chuàng)新支撐、要素保障，集中資源推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)集聚，加快因地制宜培育和發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。完善產(chǎn)業(yè)配套設(shè)施、持續(xù)匯聚高水平人才團隊、推動創(chuàng)新藥物科研成果轉(zhuǎn)化落地。中山市完全有能力構(gòu)建一個充滿活力、創(chuàng)新驅(qū)動的區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)，為推動中國生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)向著更高質(zhì)量、更高水平的方向發(fā)展作出新的貢獻。

（作者單位：廣東藥科大學(xué)醫(yī)藥商學(xué)院）

編輯范展顥二審周振捷三審陳慧

邵念榮林曉淇

文章來源：中山+