食品伙伴網(wǎng)訊 11月21日，韓國(guó)食品藥品安全處（MFDS）發(fā)布了第2016-715號(hào)公告，擬對(duì)《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》的部分內(nèi)容進(jìn)行修改，其主要內(nèi)容如下：

    A. 增加功能性原料認(rèn)證相關(guān)用語(yǔ)定義。

    “功能性原料”的原材料定義為動(dòng)物、植物、微生物、水等，以便海洋深層水、礦物等可作為原材料使用，明確規(guī)定了“提取物”、“精制水”、“混合物”及“人體適用試驗(yàn)”相關(guān)定義；

    B.明確規(guī)定了功能性原料審查對(duì)象相關(guān)功能性原料認(rèn)證事項(xiàng)的變更或追加范圍。

    功能性原料認(rèn)證事項(xiàng)的變更，僅限增加功能性?xún)?nèi)容、攝取量、制造方法及規(guī)格的變更等對(duì)安全性和功能性有影響的事項(xiàng)，審查對(duì)象中的功能性原料認(rèn)證事項(xiàng)變更要與第11條單純的認(rèn)證事項(xiàng)的變更明確區(qū)分開(kāi)。

    C.功能性原料認(rèn)證引入快速審查制度。

    對(duì)于安全性和功能性進(jìn)行了科學(xué)性確認(rèn)的原料可縮短處理期限，功能性成分為原料同時(shí)適用食品藥品安全處處長(zhǎng)認(rèn)可的試驗(yàn)方法的情況等，處理期限縮短一半，采用快速審查制。

    D.以虛假或其他不正當(dāng)方法獲得功能性原料或健康功能食品認(rèn)證的情況，或通過(guò)再評(píng)估等安全性和功能性出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的情況將取消認(rèn)證內(nèi)容。

    E.將通過(guò)網(wǎng)絡(luò)等公開(kāi)功能性原料認(rèn)證內(nèi)容，以便可確認(rèn)健康功能食品的準(zhǔn)確信息（包括認(rèn)證號(hào)碼、企業(yè)名稱(chēng)、原料名稱(chēng)、出口國(guó)及出口國(guó)制造公司名稱(chēng)、制造標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、產(chǎn)品重要條件），取消認(rèn)證的情況將回收認(rèn)證書(shū)。

    F.廢除功能性等級(jí)制度，根據(jù)功能性原料評(píng)估結(jié)果認(rèn)證功能性。

    G.認(rèn)證審查提交材料的具體化和明確化。具體、明確規(guī)定了功能性原料認(rèn)證資料的范圍。

    H.功能性原料評(píng)價(jià)方法具體化。將評(píng)估方法分為“原料及相關(guān)事項(xiàng)”、“制造方法及相關(guān)事項(xiàng)”、“功能性成分（或指標(biāo)成分）及相關(guān)事項(xiàng)”、“安全性及相關(guān)事項(xiàng)”、“功能性及相關(guān)事項(xiàng)”、“提交材料綜合評(píng)估”，明確規(guī)定了集中評(píng)估事項(xiàng)。

    I.安全性及功能性材料及樣品提交。對(duì)于闡述安全性及功能性相關(guān)新科學(xué)性事實(shí)的情況等，將要求認(rèn)證者提交資料或樣品。

    以上內(nèi)容征集時(shí)間至2016年12月11日。

編譯： 曉娜（qxn@foodmate.net）

相關(guān)知識(shí)

韓國(guó)發(fā)布《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》部分修改草案
韓國(guó)發(fā)布《健康功能食品相關(guān)法律實(shí)施令》部分修改草案
韓國(guó)發(fā)布《健康功能食品法典》部分修改征求意見(jiàn)稿，擬修改巴拿巴葉等9種功能性原料和營(yíng)養(yǎng)成分的規(guī)格要求
韓國(guó)“減肥藥”案：誰(shuí)能認(rèn)定涉案產(chǎn)品屬性——藥品或食品？
功能性飲料 相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)依然不完善
保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)GB16740—1997
全了，低聚果糖國(guó)內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和功能聲稱(chēng)
正確認(rèn)識(shí)新規(guī)下化妝品功效宣稱(chēng)及評(píng)價(jià)要點(diǎn)，保證功效宣稱(chēng)合法合規(guī)
定了！首批5個(gè)功能性保健食品原料是它們！
保健食品審評(píng)有關(guān)規(guī)定（附保健功能及相對(duì)應(yīng)的適宜人群、不適宜人群）

網(wǎng)址: 韓國(guó)發(fā)布《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》部分修改草案 http://www.u1s5d6.cn/newsview1260156.html