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創(chuàng)新藥：未來健康的領(lǐng)跑者

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年05月25日 07:02

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　　今年年初至今，代表著醫(yī)藥前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新藥板塊的表現(xiàn)優(yōu)異。數(shù)據(jù)顯示，今年年初截至5月8日，恒生港股通創(chuàng)新藥指數(shù)漲幅超26%。

　　為何港股醫(yī)療保健行業(yè)今年迎來了爆發(fā)？要想明白這背后的原因，我們需要回答三個(gè)問題：1）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括什么？2）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為什么在今年“未來已來”？3）我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈如何受益于此輪發(fā)展機(jī)會(huì)？

　　Q1: 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括什么？

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋藥品的研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到最后的流通消費(fèi)環(huán)節(jié)等。

　　以創(chuàng)新藥為例，上游是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心驅(qū)動(dòng)環(huán)節(jié)，主要包括CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）及藥企自主研發(fā)。

　　·CRO：負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等外包服務(wù)，覆蓋靶點(diǎn)篩選、分子設(shè)計(jì)、藥理毒理研究等。

　　·CDMO：專注于工藝開發(fā)與生產(chǎn)優(yōu)化，從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化生產(chǎn)的工藝放大，確保藥物質(zhì)量符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

　　·藥企自主研發(fā)：聚焦疾病機(jī)制研究和新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，通過自研管線推動(dòng)創(chuàng)新突破。

　　產(chǎn)業(yè)鏈中游以藥企自主生產(chǎn)或委托CDMO企業(yè)完成藥物規(guī)?；a(chǎn)，涉及原料藥合成、制劑工藝及嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

　　最終，生產(chǎn)完成的藥品通過下游的藥品流通渠道（醫(yī)院、零售藥房、線上平臺(tái)）及支付體系來到用藥患者身邊。

　　其中，上游是產(chǎn)業(yè)鏈中技術(shù)密集度最高、競(jìng)爭(zhēng)壁壘最顯著的環(huán)節(jié)，其核心壁壘體現(xiàn)在高研發(fā)投入與復(fù)雜性、專利保護(hù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘和資金與規(guī)模壁壘等。

　　創(chuàng)新藥上游的競(jìng)爭(zhēng)本質(zhì)是技術(shù)、資本和經(jīng)驗(yàn)的綜合博弈，頭部企業(yè)通過專利護(hù)城河、全球化合規(guī)能力及平臺(tái)化研發(fā)體系構(gòu)建難以復(fù)制的壁壘，而新興企業(yè)需在細(xì)分領(lǐng)域（如基因治療、AI藥物發(fā)現(xiàn)）實(shí)現(xiàn)技術(shù)顛覆方能突圍。

　　圖：創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈

　　Q2：創(chuàng)新藥為什么在今年“未來已來”？——?jiǎng)?chuàng)新升級(jí)加速國(guó)際化進(jìn)程

　　1、中國(guó)開始出現(xiàn)超越國(guó)外大MNC原研藥的創(chuàng)新產(chǎn)品，迎來自己的deepseek時(shí)代。

　　近幾年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)在加速邁向全球。以BD授權(quán)出海模式為主，即將創(chuàng)新藥的海外研發(fā)和商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給海外公司，授權(quán)公司無需投入研發(fā)費(fèi)用，產(chǎn)品上市后享受商業(yè)化分成即可。

　　中國(guó)藥企在BD上火力全開。從2022年開始，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)BD授權(quán)交易呈現(xiàn)加速態(tài)勢(shì)，到2024年，中國(guó)創(chuàng)新藥企全球BD超過100項(xiàng)。

　　從交易金額上看，2024年中國(guó)創(chuàng)新藥BD總金額超500億美金，占全球BD大額交易金額的30%。中國(guó)創(chuàng)新藥已經(jīng)成為海外創(chuàng)新研發(fā)的重要參與者。

　　圖：中國(guó)企業(yè)BD授權(quán)交易情況（單位：百萬美金）

　　2、在連續(xù)兩年重要報(bào)告中，均出現(xiàn)了“創(chuàng)新藥”的身影。

　　2025年的工作報(bào)告提出，健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。2025年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥支付端有望迎來重要轉(zhuǎn)機(jī)。

　　2024年12月14日，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議在北京召開，會(huì)議指出，2025年要大力推進(jìn)醫(yī)保改革，“強(qiáng)化醫(yī)保戰(zhàn)略購(gòu)買，賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展”。探索創(chuàng)新藥的多元支付機(jī)制，支持引導(dǎo)普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)及時(shí)將創(chuàng)新藥品納入報(bào)銷范圍，研究探索形成丙類藥品目錄，并逐步擴(kuò)大至其他符合條件的商業(yè)健康保險(xiǎn)。

　　預(yù)計(jì)商保發(fā)展起來后，一是有望解決創(chuàng)新藥上市后的支付問題，提高創(chuàng)新藥的可及性和滲透率，提高創(chuàng)新藥回報(bào)率和縮短成本回收周期；

　　二是依托商保的發(fā)展，尤其是丙類目錄的制定，有望根據(jù)創(chuàng)新水平形成分層支付，形成基本醫(yī)保廣覆蓋保基本，商保支持居民高端且多樣化的需求，有利于打開具備國(guó)際一流創(chuàng)新水平的創(chuàng)新藥械的價(jià)格天花板。

　　三是有望引導(dǎo)商保公司加大對(duì)創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)的投入，解決融資難的問題。

　　3、自我“造血”能力加強(qiáng)，創(chuàng)新藥企逐步迎來盈利拐點(diǎn)。

　　隨著2024年年報(bào)的逐步披露，可以看到越來越多的創(chuàng)新藥企業(yè)開始實(shí)現(xiàn)盈利或者即將實(shí)現(xiàn)盈利，使得投資者對(duì)于創(chuàng)新藥的商業(yè)模式有了一定的認(rèn)知改善。隨著“造血”能力的加強(qiáng)，越來越多生物科技創(chuàng)新公司正邁過盈利門檻。

　　Q3：我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈如何受益于此輪發(fā)展機(jī)會(huì)？

　　1、我國(guó)多年來出臺(tái)多項(xiàng)政策促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高附加值的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

　　此輪創(chuàng)新藥的爆發(fā)是產(chǎn)業(yè)多年深耕發(fā)展的結(jié)果。

　　2016年開始，國(guó)家就著手從審評(píng)審批端和支付端出臺(tái)一系列的政策來支持創(chuàng)新藥的發(fā)展。2018年國(guó)家啟動(dòng)了針對(duì)仿制藥的大規(guī)模集采行動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型。

　　一二級(jí)投融資聯(lián)動(dòng)為創(chuàng)新藥行業(yè)早期發(fā)展注入資金，如2018年港股啟動(dòng)18A，2019年上交所啟動(dòng)科創(chuàng)板，允許未盈利的生物科技公司上市等。

　　2、中國(guó)擁有更好的創(chuàng)新藥研發(fā)土壤

　　中國(guó)有豐富的臨床資源，中國(guó)藥企臨床入組速度比歐美快30%-50%，研發(fā)效率優(yōu)勢(shì)明顯；人工成本和臨床試驗(yàn)成本也低于美國(guó)。因此，更有利于創(chuàng)新藥研發(fā)。

　　Q4：用ETF投資創(chuàng)新藥

　　Step1：醫(yī)藥關(guān)注哪里？投向“創(chuàng)新藥”上游和中游生產(chǎn)企業(yè)，這是產(chǎn)業(yè)利潤(rùn)占比較大的部分。

　　Step2：怎么參與？用ETF投，省時(shí)省力又省心。當(dāng)前創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入百花齊放的時(shí)代，不同公司擅長(zhǎng)不同的技術(shù)平臺(tái)，能夠孵化不同的爆款產(chǎn)品，可以考慮通過ETF一鍵打包創(chuàng)新藥企業(yè)，降低投資難度。

　　Step3：有哪個(gè)？代表性標(biāo)的，創(chuàng)新藥ETF易方達(dá)（516080）。當(dāng)前市場(chǎng)上有眾多的創(chuàng)新藥主題ETF產(chǎn)品，跟蹤的指數(shù)也有區(qū)別，創(chuàng)新藥ETF易方達(dá)由50只主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生物技術(shù)、CXO（醫(yī)藥外包服務(wù)）及藥品商業(yè)化生產(chǎn)的上市公司股票組成。標(biāo)的指數(shù)覆蓋創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈，包括CXO、生物制藥、化學(xué)創(chuàng)新藥三大核心環(huán)節(jié)。

　　除創(chuàng)新藥ETF易方達(dá)（516080，場(chǎng)外聯(lián)接A類：019666；C類：019667）外，還有更多生物醫(yī)藥相關(guān)的優(yōu)質(zhì)ETF產(chǎn)品，可以滿足投資者對(duì)該板塊投資的個(gè)性化需求，例如：

　　恒生創(chuàng)新藥ETF（159316）：由40只主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生物技術(shù)、藥品生產(chǎn)等關(guān)鍵領(lǐng)域的港股通公司股票組成，生物制品、化學(xué)制藥、原料藥行業(yè)合計(jì)占比超90%。

　　港股通醫(yī)藥ETF（513200，場(chǎng)外聯(lián)接A類：018557；C類：018558）：由50只港股通范圍內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生物技術(shù)、藥品生產(chǎn)及醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的上市公司股票組成。

　　生物科技ETF（159837，場(chǎng)外聯(lián)接A類：019324；C類：019325）：由中證生物科技主題指數(shù)成分內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物科技領(lǐng)域（基因診斷、生物制藥、血液制品等）的上市公司股票組成，醫(yī)藥生物行業(yè)占比超90%。

　　醫(yī)藥ETF（512010，場(chǎng)外聯(lián)接A類：001344；C類：007883）：由滬深 300 指數(shù)成分內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋生物制品、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械等行業(yè)的上市公司股票組成。

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（文章來源：界面新聞）

(原標(biāo)題：創(chuàng)新藥：未來健康的領(lǐng)跑者)

(責(zé)任編輯：10)

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