出品 | 搜狐健康

作者 | 吳施楠

編輯 | 袁月

9月5日，擁有“明星”創(chuàng)始人的諾誠健華在2023年中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會（以下簡稱，2023服貿(mào)會）現(xiàn)場解讀2023年中期報(bào)告并分享公司最新進(jìn)展，全面展示最新創(chuàng)新管線。

上半年收入3.78億，虧損縮窄

據(jù)諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士介紹，公司2023上半年收入達(dá)到3.78億元，相比去年同期的2.46億上漲53.50%。按非香港財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則 （Non-HKFRSs計(jì)算，經(jīng)調(diào)整的2023上半年虧損縮窄至2.06億元。

在研發(fā)費(fèi)用方面，2023年上半年為3.58億元，較去年同期的2.74億增長30.93%，研發(fā)費(fèi)用的增加主要是持續(xù)推進(jìn)更多臨床試驗(yàn)，尤其是國際多中心臨床試驗(yàn)。

截至2023年6月30日，公司現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物為87.40億元，相比去年同期，該部分資金為65.50億元，增長主要來自于2022年科創(chuàng)板上市募資。

上半年收入上漲依賴的是新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼銷售收入的增長。據(jù)了解，奧布替尼收入3.21億元，較上年同期的2.17億上漲47.81%，主要是奧布替尼納入醫(yī)保后持續(xù)增長。

龐大的現(xiàn)金流是媒體關(guān)注焦點(diǎn)。對此，崔霽松表示，現(xiàn)金流優(yōu)先保證公司自主研發(fā)需求，也會考慮并購或通過License-in（授權(quán)引進(jìn)）模式引進(jìn)創(chuàng)新藥。

奧布替尼在自身免疫病領(lǐng)域“開疆?dāng)U土”

本次服貿(mào)會上，“明星”產(chǎn)品奧布替尼在首鋼園區(qū)三號館（A33展位和公益展區(qū)的創(chuàng)新成果展）、北京國家會議中心的服務(wù)貿(mào)易及服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放成就展，以及服貿(mào)會2023生命健康產(chǎn)業(yè)跨境合作“昌平對話500強(qiáng)”活動(dòng)上都有展出。

據(jù)介紹，除了已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥外，諾誠健華正在全球加速推進(jìn)以奧布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）III期注冊臨床試驗(yàn)2023年上半年完成患者入組。在美國，奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）的II期注冊臨床試驗(yàn)已完成患者入組，預(yù)計(jì)明年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。奧布替尼一線治療DLBCL MCD 亞型注冊研究加速推進(jìn)。

除血液腫瘤領(lǐng)域外，奧布替尼正在自身免疫性疾病領(lǐng)域“開疆?dāng)U土”，其中奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已獲得概念驗(yàn)證（PoC），并啟動(dòng)III期注冊臨床。奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）IIa期臨床試驗(yàn)取得積極效果 ，成為唯一在II期SLE臨床中顯示出療效的BTK抑制劑，目前已在中國啟動(dòng)更多人群的IIb期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年上半年完成患者入組，明年年底預(yù)期獲得中期結(jié)果。奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）三個(gè)劑量組的24 周數(shù)據(jù)都達(dá)到主要終點(diǎn)，奧布替尼顯著降低了MS患者的疾病活動(dòng)。

此外，兩款實(shí)體瘤創(chuàng)新藥泛 FGFR 抑制劑gunagratinib（ICP-192）和泛TRK 抑制劑zurletrectinib （ICP-723）都已進(jìn)入關(guān)鍵注冊研究，具有best-in-class潛力。

崔霽松表示，諾誠健華過去8年順利完成公司1.0發(fā)展階段，成功取得眾多里程碑。未來五年，將全速推進(jìn)2.0快速發(fā)展階段，瞄準(zhǔn)國際前沿，加速創(chuàng)新升級。返回搜狐，查看更多