作者結(jié)論: 

目前沒有足夠的證據(jù)來評價生物反饋干預(yù)是否能有效控制IBS的癥狀。鑒于迄今為止在小規(guī)模試驗報告的積極結(jié)果，IBS患者的生物反饋值得進行進一步的研究。未來的研究應(yīng)納入使用高提供者-受試者互動的陽性對照組，以平衡組間干預(yù)措施的非特異性影響，并報告常用的結(jié)局指標(biāo)（如IBS-SSS）和歷史結(jié)局指標(biāo)（如綜合主要癥狀減輕（CPSR）評分）以便對之前的研究進行meta分析。未來的研究應(yīng)該明確報告不良事件。

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研究背景: 

腸易激綜合征（Irritable bowel syndrome, IBS）是一種普遍存在的疾病，目前缺乏有效的治療方法。生物反饋作為一種間接的癥狀管理方法，被認(rèn)為是一種可以幫助個體學(xué)會有意識地控制交感-迷走神經(jīng)平衡的治療方法。

研究目的: 

我們的主要目的是評價基于生物反饋的干預(yù)措施對成人和兒童IBS的有效性和安全性。

檢索策略: 

我們檢索了Cochrane炎癥性腸病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）組專業(yè)試驗注冊庫、Cochrane對照試驗中心注冊庫（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE、護理及相關(guān)健康文獻數(shù)據(jù)庫（Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, CINAHL）以及聯(lián)合補充醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫（Allied and Complementary Medicine Database, AMED），檢索時間為從建庫到2019年7月24日。我們還從已發(fā)表的試驗、試驗注冊庫、設(shè)備制造商、會議論文和學(xué)位論文中檢索了參考文獻列表。

納入標(biāo)準(zhǔn): 

如果隨機對照試驗符合應(yīng)用心理生理學(xué)和生物反饋協(xié)會對生物反饋的定義，并且將生物反饋干預(yù)與IBS治療的陽性、虛假或無治療對照進行了比較，我們判斷這些試驗符合納入標(biāo)準(zhǔn)。

資料收集與分析: 

兩位作者獨立進行試驗篩選、資料提取和偏倚風(fēng)險評價。主要結(jié)局為IBS整體或臨床改善評分和總體生活質(zhì)量指標(biāo)。次要結(jié)局指標(biāo)為不良事件、排便頻率以及糞便硬度評估、腹痛變化、抑郁和焦慮。對于二分類結(jié)局，我們計算了風(fēng)險比（risk ratio, RR）和95%置信區(qū)間（confidence interval, CI）。對于連續(xù)結(jié)局，我們計算了均差（mean difference， MD）和95% CI。我們使用GRADE標(biāo)準(zhǔn)評價證據(jù)總體質(zhì)量。

主要結(jié)果: 

我們納入了八項隨機試驗，共涉及300名成人受試者。我們沒有納入任何兒童試驗。有四項試驗評價了熱生物反饋。有一項試驗評價了直腸乙狀結(jié)腸生物反饋。有兩項試驗評價了心率變異性生物反饋。有兩項試驗評價了肌電生物反饋。對照組為：不治療（癥狀監(jiān)測組；三項研究）、注意力控制（假冥想；兩項研究）、放松控制（一項研究）、咨詢（兩項研究）、催眠療法（一項研究）、標(biāo)準(zhǔn)治療（一項研究）和假生物反饋（一項研究）。我們判斷所有試驗都有較高或不明確的偏倚風(fēng)險。

整體/臨床改善

與單獨的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，尚不確定生物反饋聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的臨床獲益（RR=4.20，95% CI [1.40, 12.58]；1項研究，20名受試者；極低質(zhì)量證據(jù)）。同一研究還將生物反饋聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療與假生物反饋聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療進行了比較。尚不確定生物反饋組的臨床獲益（RR=2.33，95% CI [1.13, 4.80]；1項研究，20名受試者；極低質(zhì)量證據(jù)）。

當(dāng)使用腸易激綜合征嚴(yán)重程度評分系統(tǒng)（IBS severity scoring system, IBS-SSS）進行測量時，與催眠療法相比，尚不確定心率生物反饋的臨床獲益（MD=-58.80，95% CI [-109.11, -8.49]；1項研究，61名受試者；低質(zhì)量證據(jù)）。當(dāng)采用綜合癥狀減輕評分進行測量時（MD=7.03，95% CI [-51.07, 65.13]；1項研究，29名受試者；低質(zhì)量證據(jù)），以及當(dāng)評估臨床反應(yīng)（50%改善）時（RR=1.09，95% CI [0.48, 2.45]；1項研究，29名受試者；低質(zhì)量證據(jù)），與咨詢相比，尚不確定心率生物反饋的效果。

當(dāng)采用綜合臨床癥狀減輕評分進行評價時（MD=30.34，95% CI [8.47, 52.21]；3項研究，101名受試者；極低質(zhì)量證據(jù)），以及評價臨床反應(yīng)（50%改善）時（RR=2.12，95% CI [1.24, 3.62]；3項研究，101名受試者；極低質(zhì)量證據(jù)），與不進行治療相比，尚不確定用于多組分心理干預(yù)（multi-component psychological intervention, MCPI）的熱生物反饋的臨床獲益。當(dāng)采用綜合臨床癥狀減輕評分進行評價時（MD=4.02，95% CI [-21.41, 29.45]；2項研究，80名受試者；極低質(zhì)量證據(jù)），以及評價臨床反應(yīng)（50%改善）時（RR=1.10，95% CI [0.72, 1.69]，2項研究，80名受試者；極低質(zhì)量證據(jù)），與注意力控制相比，尚不確定MCPI的熱生物反饋效果。

生活質(zhì)量

有一項單一試驗將總體生活質(zhì)量作為結(jié)局指標(biāo)，并報告生物反饋和認(rèn)知治療組在治療后都有所改善。該試驗未發(fā)現(xiàn)組間差異，也未報告任何結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)。

不良事件

八項試驗中只有一項明確報告了不良事件。該研究報告生物反饋或認(rèn)知治療組均未發(fā)生不良事件（RD=0.00，95% CI [-0.12, 0.12]；29名受試者；低質(zhì)量證據(jù)）。

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