藥品采購歷經(jīng)千年，藥品集中采購制度成立僅30多年，大致經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購、城市招標(biāo)采購、省級(jí)招標(biāo)采購、聯(lián)盟批量采購四個(gè)階段。

1、探索試點(diǎn)階段(1990年-1999年)，醫(yī)院以分散采購為主，

在此期間，醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，醫(yī)院分散采購，議價(jià)能力弱，存在醫(yī)院和企業(yè)利益轉(zhuǎn)移等問題。為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為，降低藥品價(jià)格過高，一些省市探索了1993年河南省22家省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中采購，廈門市57家職工醫(yī)療保險(xiǎn)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集中采購，積累了一些經(jīng)驗(yàn)。

2、制度建立階段(2000年-2009年)

20002月，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)了《關(guān)于城市醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》（國務(wù)院辦公廳）〔2000〕16號(hào)碼)，明確規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為，由原衛(wèi)生部、國家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)、藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)中華人民共和國藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)法，招標(biāo)、招標(biāo)開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、中標(biāo)及相關(guān)法律責(zé)任，提出具體措施規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購。從那時(shí)起，中國藥品集中采購制度的國家試點(diǎn)開始，逐步探索建立國家統(tǒng)一規(guī)則的序幕。

20002004年4月，原衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)管理的通知》衛(wèi)生規(guī)劃財(cái)務(wù)發(fā)展〔2000〕148在早期地方探索的基礎(chǔ)上，對(duì)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作提出了原則要求。2001年7月，前衛(wèi)生部等六部委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作的通知》（衛(wèi)生規(guī)劃財(cái)務(wù)發(fā)展）〔2001〕208號(hào))，明確到2001年底，爭取在地級(jí)以上城市開展藥品集中招標(biāo)采購。

20012011年11月，原衛(wèi)生部發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購規(guī)范(試行)》〔2001〕308編號(hào))，這是中國第一部關(guān)于藥品集中招標(biāo)采購經(jīng)營模式和法律責(zé)任的部門規(guī)定；同年，國務(wù)院改革辦公室等七個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國家改革辦公室〔2001〕17號(hào)碼)。這些文件從藥品集中采購的招標(biāo)主體、方式、組織、程序、合同、價(jià)格、監(jiān)督等方面規(guī)范了藥品招標(biāo)采購工作，標(biāo)志著我國以政府為主導(dǎo)、全國統(tǒng)一實(shí)施的集中招標(biāo)采購制度的初步建立。

20012002年11月，全國藥品集中招標(biāo)采購會(huì)議在海南召開，要求2002年70%以上縣級(jí)公立醫(yī)院開展藥品招標(biāo)。隨后，全國以地市為單位的藥品集中招標(biāo)工作陸續(xù)開展。海虹等第一批電子商務(wù)公司率先介入，建立了第三方招標(biāo)平臺(tái)，拉開了中國藥品集中招標(biāo)采購的序幕。僅2002年上半年，近80%的縣、縣以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就以不同的方式參與了藥品集中招標(biāo)采購，總金額達(dá)到107億元，有利于患者10億元。

現(xiàn)階段，通過試點(diǎn)，逐步建立健全藥品集中采購制度，特別是市級(jí)藥品集中采購制度，但也存在第三方招標(biāo)中介費(fèi)用巨大、行政機(jī)構(gòu)參與過多、招標(biāo)程序復(fù)雜、不規(guī)范行為層出不窮等問題。企業(yè)需要公共關(guān)系的對(duì)象不僅包括原醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，還包括實(shí)施制度后主管部門的行政人員和第三方招標(biāo)中介。許多城市同時(shí)開展集中采購項(xiàng)目，企業(yè)厭倦了應(yīng)對(duì)。

3、制度完善階段(2010年-2017年)，以省級(jí)招標(biāo)采購為主，

20102007年7月，原衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購規(guī)范》（衛(wèi)生規(guī)劃財(cái)務(wù)發(fā)展）〔2010〕64編號(hào))對(duì)藥品集中采購機(jī)構(gòu)建設(shè)、制度建設(shè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品集中采購目錄和采購方式、藥品集中采購程序、藥品集中采購評(píng)價(jià)方法、專家數(shù)據(jù)庫建設(shè)和管理、監(jiān)督管理和投訴、不良記錄管理等進(jìn)行了明確說明。到2014年，各省開展了以省為單位的藥品集中采購。

20152月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購的指導(dǎo)意見》（國務(wù)院發(fā)布）〔2015〕7同年6月，原國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布了《關(guān)于實(shí)施和完善公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見的通知》（國家衛(wèi)生和藥品政治發(fā)展）〔2015〕70號(hào)碼)，提出堅(jiān)持?。▍^(qū)、市）網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)施平臺(tái)、聯(lián)動(dòng)、開放透明、分類采購、招聘生產(chǎn)企業(yè)、招聘、價(jià)格聯(lián)動(dòng)、雙信封、全監(jiān)控措施，加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)督，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)集中采購新思路。

現(xiàn)階段，藥品集中采購工作進(jìn)一步規(guī)范，最明顯的是從城市招標(biāo)采購上升到省級(jí)招標(biāo)采購。與此同時(shí)，隨著信息技術(shù)的發(fā)展，各省普遍開展陽光網(wǎng)絡(luò)交易。然而，藥品價(jià)格虛高、低價(jià)中標(biāo)死亡、空間高等混亂仍然廣泛存在。數(shù)量和價(jià)格脫鉤，招標(biāo)采購一般只招標(biāo)價(jià)格沒有數(shù)量，企業(yè)缺乏銷售預(yù)期，難以實(shí)現(xiàn)藥品價(jià)格的顯著下降。只招標(biāo)、不采購的集中采購模式并沒有有效地降低企業(yè)的銷售成本和財(cái)務(wù)成本。

4、醫(yī)療保險(xiǎn)治理階段(2018年至今)，聯(lián)盟以批量采購為主。

20182003年3月，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革成立了國家醫(yī)療安全局，負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療耗材招標(biāo)采購政策，監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)療耗材招標(biāo)采購平臺(tái)建設(shè)。

20182011年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次深化改革會(huì)議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)計(jì)劃》。明確探索和完善以市場為主導(dǎo)的藥品集中采購機(jī)制和藥品價(jià)格形成機(jī)制，減輕藥品成本負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高藥品安全。

20192001年1月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)計(jì)劃的通知》（國務(wù)院辦公廳）〔2019〕2號(hào)碼)提出了國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)運(yùn)營的總體思路和數(shù)量采購、數(shù)量價(jià)格交換、數(shù)量價(jià)格聯(lián)系、招聘采購一體化、確保數(shù)量、確保收款的主要原則。成立試點(diǎn)工作組和辦公室（試點(diǎn)辦公室）和聯(lián)合采購辦公室（聯(lián)合采購辦公室）。聯(lián)合采購辦公室代表聯(lián)盟地區(qū)進(jìn)行集中采購，并設(shè)立監(jiān)督小組、專家小組和集中采購小組。

20192011年11月，國務(wù)院深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的通知》（國家醫(yī)療改革）〔2019〕3號(hào)），要求全面深化國家組織藥品集中采購和使用改革。結(jié)合患者臨床用藥需求、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)以及化學(xué)藥品新注冊(cè)分類審批等工作進(jìn)展，有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，優(yōu)先將原研藥價(jià)格高于世界主要國家和周邊地區(qū)、原研藥與仿制藥價(jià)差大的品種以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的基本藥物等納入集中采購范圍，研究出臺(tái)改革完善藥品采購機(jī)制的政策文件。在做好藥品集中采購工作的基礎(chǔ)上，探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國家組織或地方集中采購范圍。

20202月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)療安全制度改革的意見》，要求深化藥品、醫(yī)療耗材集中采購制度改革。堅(jiān)持招標(biāo)與采購一體化、數(shù)量與價(jià)格掛鉤，全面實(shí)施藥品、醫(yī)療耗材集中采購。在醫(yī)療保險(xiǎn)支付的基礎(chǔ)上，建立招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)，促進(jìn)區(qū)域、國家聯(lián)盟采購機(jī)制的建設(shè)，形成競爭充分、價(jià)格合理、標(biāo)準(zhǔn)化、有序的供應(yīng)保障體系。促進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)基金與制藥企業(yè)的直接結(jié)算，完善醫(yī)療保險(xiǎn)支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價(jià)格的協(xié)調(diào)機(jī)制。

20212001年1月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)藥品集中帶量采購規(guī)范化、制度化的意見》（國家發(fā)展）〔2021〕2編號(hào))，標(biāo)志著藥品集中帶量采購工作進(jìn)入規(guī)范化、制度化、規(guī)范化的新階段。部署明確覆蓋范圍，完善采購規(guī)則，加強(qiáng)保障措施，優(yōu)化配套政策，完善運(yùn)行機(jī)制，加強(qiáng)組織保障，成為集中帶量采購的綱領(lǐng)。

20212009年9月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)十四五全民醫(yī)療保障規(guī)劃的通知》(國務(wù)院辦公廳)〔2021〕36數(shù)字)，提出深化藥品和醫(yī)療耗材集中采購制度改革。定期、制度化，實(shí)施國家組織的藥品集中采購，繼續(xù)擴(kuò)大國家組織的高價(jià)值醫(yī)療耗材集中采購范圍。加強(qiáng)對(duì)集中采購機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指導(dǎo)，規(guī)范當(dāng)?shù)丶胁少彛纬蓢?、省、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互合作、協(xié)調(diào)推廣的工作模式。到2025年，?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家、省級(jí)藥品集中采購品種500多個(gè)，高價(jià)值醫(yī)療耗材集中采購品種5個(gè)以上。

由于藥品監(jiān)督管理部門審批制度改革，一批通過一致性評(píng)價(jià)的國內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥品相繼上市臨床使用，為醫(yī)療保險(xiǎn)部門的批量采購提供了良好的產(chǎn)品質(zhì)量基礎(chǔ)。國務(wù)院體制改革后，醫(yī)療保險(xiǎn)部門有條件通過招標(biāo)、采購、使用、醫(yī)療保險(xiǎn)支付、付款結(jié)算等政策障礙。所選藥品不能進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)生不開處方，醫(yī)院不及時(shí)收款，需要黃金銷售等問題已初步解決。

主要工作進(jìn)展

星星之火集中采購可燎原，如火如荼，形成了全國、省、跨省聯(lián)盟采購協(xié)調(diào)推進(jìn)的工作格局。

1、國家組織藥品集中采購

201811月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《4+7城市藥品集中采購文件開啟了國家組織藥品集中采購的序幕。截至目前，已開展6批西藥集中采購，共234種藥品，涉及2370億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥品總采購金額的30%。大量常見藥品、慢性病藥品和抗癌藥品的價(jià)格大幅下降，平均下降53%。根據(jù)約定的采購量，每年節(jié)省1016億元的藥品成本。選定藥品和原研究藥品的使用比例從采購前的50%上升到90%左右，提高了用藥水平。實(shí)際實(shí)施進(jìn)度是約定采購量的兩倍以上。

2、國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購

國家組織了冠狀動(dòng)脈支架和人工關(guān)節(jié)兩批高值醫(yī)用耗材集中采購，堅(jiān)持一品一策的原則87.5按約定采購量計(jì)算，每年節(jié)省耗材269億元。

冠狀動(dòng)脈支架。2020年11月，國家組織的首次高價(jià)值醫(yī)用耗材冠狀動(dòng)脈支架集中采購在天津進(jìn)行。本次集中采購產(chǎn)品為鉻合金載藥冠狀動(dòng)脈支架，第一年意向采購總量為107萬。微創(chuàng)、樂普、美敦力、波科等企業(yè)選擇10個(gè)品種，均價(jià)1.3萬元下降到700元左右，平均價(jià)格下降93%。截至2021年底，已購買使用169萬套中選支架，達(dá)到年度協(xié)議采購量1.6倍。

人工關(guān)節(jié)。2021年9月，國家組織人工關(guān)節(jié)集中采購，在天津產(chǎn)生中選結(jié)果。人工關(guān)節(jié)集中采購主要針對(duì)人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)。全國共有5804家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，第一年意向采購54萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求的90%。共有48家企業(yè)參與了這次集中采購，其中44家被選中。擬選擇髖關(guān)節(jié)的平均價(jià)格從3.5膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從1萬元降至7000元左右，從3.2萬元降至5000元左右，平均降價(jià)82%。2022年4月，全國將實(shí)施人工關(guān)節(jié)帶量采購。

3、省級(jí)組織藥品集中采購

截至2022年2月底，省級(jí)藥品集中采購44批，省級(jí)藥品集中采購28批，省級(jí)聯(lián)盟采購16批，各省藥品集中采購5批，各省藥品集中采購50種。湖北牽頭19省聯(lián)盟開展中成藥集中采購，重慶牽頭9省藥品短缺集中采購品集采范圍。

4、省級(jí)組織醫(yī)用耗材集中采購

截至2022年2月底，各地開展了58批省級(jí)醫(yī)療耗材集中采購項(xiàng)目，34批省級(jí)獨(dú)立采購，24批省級(jí)聯(lián)盟采購。每個(gè)省平均采購8批耗材，每個(gè)省平均采購8種醫(yī)療耗材。天津牽頭9省人工晶體，廣東牽頭11省新冠肺炎檢測試劑，河南牽頭12省創(chuàng)傷骨科耗材，江蘇牽頭12省藥物球囊，深圳牽頭13省超聲刀帶采購。

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