沃森/艾博mRNA疫苗最新臨床數(shù)據(jù)公布 可作為加強(qiáng)針使用
medRxiv平臺發(fā)布了一篇報導(dǎo),公布了艾博/沃森mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)在中國成人中異源加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性數(shù)據(jù)。結(jié)果表明,ARCoVaX在中和抗體方面優(yōu)于滅活疫苗,安全性可控,可作為異源加強(qiáng)針在中國使用。
這是一項(xiàng)新冠mRNA疫苗序貫加強(qiáng)免疫策略探索臨床試驗(yàn),旨在評估18歲及以上已接種兩劑新冠滅活疫苗人群加強(qiáng)接種1劑試驗(yàn)疫苗或?qū)φ找呙绲拿庖咴院桶踩浴T囼?yàn)共招募300名已接種2劑新冠滅活疫苗的受試者,按2:1的比例隨機(jī)接種mRNA疫苗(15ug/0.5ml)和滅活疫苗(Vero細(xì)胞)。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,針對原始毒株、Delta和Omicron變異株,ARCoVaX組在中和抗體GMT(中和抗體幾何平均滴度)方面都優(yōu)于滅活疫苗。
針對原始毒株,ARCoVaX組抗RBDIgG中和抗體GMT也明顯優(yōu)于滅活疫苗。
在安全性方面,ARCoVaX組最常見的局部不良事件是注射部位疼痛,全身性不良事件主要是發(fā)熱和頭疼。兩組均未報告嚴(yán)重不良事件,總體安全性可控。
ARCoVaX是由艾博生物、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院和沃森生物共同開發(fā)的一款新型冠狀病毒mRNA疫苗。這款mRNA-LNP疫苗是一種液體制劑,封裝在預(yù)充注射器中,注射前不需要解凍或溶解。穩(wěn)定性測試顯示,可以在4-25°C下維持至少一周。
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