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導(dǎo)讀

我們正生活在一個(gè)科學(xué)進(jìn)步迅猛的時(shí)代。這些進(jìn)步涉足多個(gè)領(lǐng)域，不僅改變了提供給患者的藥物，還影響著整個(gè)醫(yī)療保健系統(tǒng)，包括研究人員、臨床醫(yī)生、支付方、服務(wù)提供者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及眾多患者。那么這些變化具體對社會(huì)有哪些影響？它們?nèi)绾伪Ｗo(hù)健康并提高個(gè)體得到治愈的機(jī)會(huì)？以及它們?nèi)绾斡绊懮茖W(xué)行業(yè)的商業(yè)環(huán)境？我們主要探討了數(shù)字健康、先進(jìn)療法、基因組學(xué)以及流行病威脅幾大最具影響力的要素。

01

數(shù)字健康

DIGITAL HEALTH

1.1 洞察

預(yù)測顯示到2025年，數(shù)字健康服務(wù)市場的規(guī)?？赡苓_(dá)到近6600億美元。新冠大流行病對社會(huì)產(chǎn)生的影響進(jìn)一步推動(dòng)該領(lǐng)域的發(fā)展，在新冠疫情之前，美國、歐洲和日本的醫(yī)療保健專業(yè)人員對遠(yuǎn)程醫(yī)療的使用率在所有醫(yī)療領(lǐng)域中僅為57%，而在2021年增至73%。另外根據(jù)2019年的一項(xiàng)調(diào)查，來自美國和歐洲的主要受訪者中，68%的醫(yī)療保健專業(yè)人員表示他們公司擁有數(shù)字化戰(zhàn)略或正在制定當(dāng)中；到2021年，這一數(shù)字增至81%，表明數(shù)字轉(zhuǎn)型正在不斷加速。

從本質(zhì)上講，醫(yī)療保健和生命科學(xué)行業(yè)是數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型的，業(yè)務(wù)的成功依賴于經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證的數(shù)字和數(shù)據(jù)，如電子健康記錄（Electronic Health Records，EHRs）、遠(yuǎn)程患者監(jiān)測或虛擬臨床試驗(yàn)管理。對于患者而言，數(shù)字健康的普及和與醫(yī)療體驗(yàn)的連接意味著在他們醫(yī)療經(jīng)歷中所使用的各種技術(shù)被有機(jī)整合，而不僅僅是在特定時(shí)間節(jié)點(diǎn)所使用的相關(guān)數(shù)字應(yīng)用。

患者旅程（patient's journey）可大致分為五個(gè)步驟：預(yù)防、診斷、治療引導(dǎo)、治療維持和監(jiān)測。每個(gè)方面都可以與各種數(shù)字服務(wù)、工具和設(shè)備密切相關(guān)（見圖1）。

基本上，像健康應(yīng)用這樣的數(shù)字解決方案通常是針對特定疾病的特定階段面向選定患者群體開發(fā)的（如特定年齡群體），這與制藥產(chǎn)品的方法類似，通常會(huì)在選定的患者群體中進(jìn)行測試和推廣。

1.2 生命科學(xué)企業(yè)面臨的當(dāng)務(wù)之急

數(shù)字技術(shù)正迅速席卷醫(yī)療保健和生命科學(xué)領(lǐng)域，這需要生命科學(xué)企業(yè)將其有效納入現(xiàn)有的服務(wù)、平臺(tái)和流程中，這過程可通過以下五個(gè)步驟來實(shí)現(xiàn)：

審視自身。適應(yīng)新的數(shù)字環(huán)境至關(guān)重要，為此組織必須評估其當(dāng)前狀況，找出哪些數(shù)字技能、工具和流程已經(jīng)存在，并對其進(jìn)行整合。

潛力評估。分析數(shù)字健康技術(shù)的潛在改進(jìn)點(diǎn)和相關(guān)的好處，以及這些解決方案將解決企業(yè)現(xiàn)有的哪些痛 點(diǎn)，是確定特定組織或參與者合理愿景的重要步驟。

外部分析。參與者須了解哪些數(shù)字趨勢將塑造未來的市場，并建立一種主動(dòng)而非被動(dòng)的立場，來應(yīng)對即將到來的顛覆性變化。

分析差距。在了解內(nèi)部能力并預(yù)測未來格局的基礎(chǔ) 上，參與者必須確定當(dāng)前的差距并評估潛在的解決方案。然后根據(jù)利益相關(guān)者的目標(biāo)，制定適合的戰(zhàn)略，并確定實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略的優(yōu)先次序。

彌合差距。挑戰(zhàn)舊的企業(yè)結(jié)構(gòu)，創(chuàng)建新框架，更新流程并建立新思維方式是迎接數(shù)字化進(jìn)步并充分發(fā)揮其潛力的必要任務(wù)。

從本質(zhì)上講，生命科學(xué)企業(yè)必須為此制定戰(zhàn)略，采用技術(shù)轉(zhuǎn)型并將其與集成的生態(tài)系統(tǒng)和協(xié)作方法相結(jié)合，以邁向數(shù)字化未來。這將需要醫(yī)療保健和生命科學(xué)參與者之間達(dá)成更強(qiáng)有力的合作，從傳統(tǒng)制藥轉(zhuǎn)向醫(yī)療技術(shù)以及整合醫(yī)療服務(wù)提供商。

02

先進(jìn)療法和治療新范式

ADVANCED THERAPEUTICS &

NEW PARADIGMS IN TREATMENTS

2.1 洞察

在過去的十年中，重癥治療新紀(jì)元已到來?；颊呖筛鶕?jù)其個(gè)體疾病特征甚至基因模式接受個(gè)性化、高度特異且非常有效的藥物治療。其中，這些創(chuàng)新療法包括免疫療法 (immunotherapies)、基因療法 (gene therapies) 和細(xì)胞療法 (cell therapies) 等各種方法。先進(jìn)療法的目標(biāo)是將曾經(jīng)致命的疾病變成慢性疾病或完全治愈它們。這對于各種醫(yī)療保健和生命科學(xué)領(lǐng)域的參與者都有多個(gè)關(guān)鍵影響和啟示（請參見圖2）。

2.2 生命科學(xué)企業(yè)面臨的當(dāng)務(wù)之急

首當(dāng)其沖的是開發(fā)和實(shí)施高度協(xié)調(diào)的供應(yīng)鏈，將患者、醫(yī)生、研究機(jī)構(gòu)、藥物開發(fā)商和制造商連接起來，從而在恰當(dāng)?shù)牡胤胶蜁r(shí)間將先進(jìn)療法帶到病床。這將需要一個(gè)由私人和公共支付者組成的綜合醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)的支持，以提供必要的報(bào)銷，資助當(dāng)前治療以及開發(fā)和實(shí)施下一代療法。

此外，參與醫(yī)療系統(tǒng)的各方不僅必須確保治療的有效性和附加價(jià)值，還必須確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備適當(dāng)?shù)哪芰突A(chǔ)設(shè)施，以大規(guī)模提供這些先進(jìn)療法。

03

基因和組學(xué)的力量

POWER OF GENES & OMICS

3.1 洞察

人類基因組的秘密正被逐步揭開，基因組學(xué)有助于開發(fā)新的、更具個(gè)性化的治療方法，同時(shí)也幫助人們在非常早期識(shí)別個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)。例如基于messenger RNA（mRNA）的COVID-19疫苗，展示了科學(xué)家利用病毒的基因組數(shù)據(jù)迅速開發(fā)制藥產(chǎn)品。

除基因外，人們還可以從其他分子池中收集大規(guī)模的生物信息從而生成轉(zhuǎn)錄組學(xué)（transcriptomics 研究從基因組產(chǎn)生的RNA）、蛋白質(zhì)組學(xué)（proteomics 研究生物體中的蛋白質(zhì)）和代謝組學(xué)（metabolomics 研究由細(xì)胞、組織或生物體處理的分子和產(chǎn)物）等。這門科學(xué)涉及生物分子的各個(gè)方面，如結(jié)構(gòu)、功能和重組，以及它們?nèi)绾螌Σ煌拇碳ぷ鞒鲰憫?yīng)。這些都將推動(dòng)對最復(fù)雜生物系統(tǒng)基本理解的進(jìn)一步發(fā)展，包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)，同時(shí)也推動(dòng)了醫(yī)學(xué)科學(xué)向更加個(gè)性化的方向發(fā)展。

此外，隨著基因異常檢測成本的大幅下降，預(yù)測性檢測的應(yīng)用也在不斷增加。事實(shí)上，在不同的國家，現(xiàn)在全基因組測序服務(wù)的價(jià)格不到500美元，而且越來越多的服務(wù)提供商在臨床環(huán)境內(nèi)外提供檢測服務(wù)。

組學(xué)技術(shù)在未來有顯著改變醫(yī)學(xué)和醫(yī)療保健的潛力，給醫(yī)療保健和生命科學(xué)領(lǐng)域的參與者帶來廣泛的影響（見圖 3）。

3.2 生命科學(xué)企業(yè)面臨的當(dāng)務(wù)之急

醫(yī)療保健和生命科學(xué)企業(yè)面臨的一個(gè)主要挑戰(zhàn)是如何將這些洞察力和數(shù)據(jù)整合并用于醫(yī)療保健服務(wù)，從而實(shí)現(xiàn)真正的個(gè)性化醫(yī)療。開發(fā)這一系統(tǒng)以有效發(fā)揮全局觀念和個(gè)性化醫(yī)療的全部潛力，需要做到以下幾點(diǎn)：

審視收集、結(jié)構(gòu)化和分析數(shù)據(jù)。目前已有大量的組學(xué)數(shù)據(jù)可用，此后仍在繼續(xù)生成。為了抓住這些數(shù)據(jù)中蘊(yùn)藏的機(jī)會(huì)，醫(yī)療保健和生命科學(xué)參與者必須制定和實(shí)施加速數(shù)據(jù)分析的策略。

建立能力和數(shù)據(jù)素養(yǎng)。個(gè)人健康生態(tài)系統(tǒng)的所有組成部分都需要一定程度的數(shù)據(jù)知識(shí)，硬件和軟件系統(tǒng)能夠快速共享數(shù)據(jù)，可信和安全的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)庫，以及由衛(wèi)生當(dāng)局支持的數(shù)據(jù)使用的明確定義的角色和責(zé)任。

將數(shù)據(jù)整合到開發(fā)、制造和交付中。機(jī)構(gòu)需從患者那里獲取數(shù)據(jù)，將其轉(zhuǎn)化為實(shí)際治療，并交付給患者。這需要護(hù)理提供者、數(shù)據(jù)中心和藥物制造商在操作上相互連接，以允許快速的交付周期，保持個(gè)性化醫(yī)療的物理完整性，并允許治療開發(fā)和改進(jìn)的重復(fù)反饋循環(huán)。

04

流行病風(fēng)險(xiǎn)

PANDEMIC RISK

與以前的許多大流行一樣，新冠疫情表明了病原體如何從野生動(dòng)物宿主中出現(xiàn)并蔓延到人類中。由于森林砍伐、土地用途改變和城市化進(jìn)程，野生動(dòng)物與人類之間的距離越來越近，再加上氣候變化和生物多樣性喪失導(dǎo)致的自然世界變化，人類正面臨新型病原體威脅，從而增加了下一次大流行病的可能性。

本世紀(jì)以來，我們經(jīng)歷了一系列嚴(yán)重的傳染病爆發(fā)，如 SARS、MERS和COVID-19（見圖4），導(dǎo)致了全球的生活方式的改變，下一次類似于COVID-19傳染病的發(fā)生可能會(huì)比我們預(yù)期的更早到來。一些風(fēng)險(xiǎn)模型預(yù)測，在未來10年內(nèi)，發(fā)生與COVID-19相同或更大規(guī)模大流行傳染病的概率約為25%，年均概率約為3%。

然而，正如新冠疫苗和抗病毒藥物的快速開發(fā)和引入所展現(xiàn)的情況，當(dāng)前的醫(yī)療技術(shù)使我們能夠?qū)π鲁霈F(xiàn)的病毒做出快速反應(yīng)。從最初描述SARS-CoV-2病毒到第一個(gè)mRNA疫苗獲得批準(zhǔn)，只用了不到12個(gè)月，這在醫(yī)學(xué)史上是前所未有的（見圖5）。

新冠疫苗開發(fā)成功是新時(shí)代的分界點(diǎn)，在這個(gè)新時(shí)代，醫(yī)學(xué)科學(xué)擁有了快速分析病原體并開發(fā)針對病原體的多種對策所需的技術(shù)工具和知識(shí)。

同時(shí)，COVID-19大流行可能對細(xì)菌的抗生素耐藥性產(chǎn)生重大影響。許多COVID-19患者患有繼發(fā)性肺部細(xì)菌感染，這種感染通常需要使用抗生素治療，甚至是預(yù)防性治療。

生命科學(xué)企業(yè)必須制定明確的戰(zhàn)略，為下一次大流行做好準(zhǔn)備，必須能夠保證迅速調(diào)動(dòng)資源和制造能力，用來開發(fā)診斷工具、醫(yī)療技術(shù)設(shè)備和醫(yī)療耗材以及治療方法，此外還應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對全球供應(yīng)鏈的了解和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

編輯 | Weizheng

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