3月8日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥谷美替尼片上市，該藥品為本市今年獲批的第3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。

谷美替尼片可強(qiáng)效和特異性靶向抑制c-met激酶活性，適用于具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（met）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療，具有優(yōu)良的藥代動力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼片由本市企業(yè)研發(fā)并持有，是具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的口服強(qiáng)效、高選擇性小分子met抑制劑，2021年9月被國家藥監(jiān)局納入突破性治療品種名單，2022年1月被美國食品藥品監(jiān)督管理局授予具有met基因變異的非小細(xì)胞肺癌孤兒藥資格。

2023年以來，本市1類創(chuàng)新藥獲批喜訊頻傳，上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）、上海盛迪醫(yī)藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿得貝利單抗注射液先后獲批上市，本市今年已獲批3款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥。

上海市將持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向，堅持創(chuàng)新引領(lǐng)，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化，助力企業(yè)推出更多創(chuàng)新好藥上市應(yīng)用、造福于民，加快本市建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

相關(guān)知識

輝瑞這款新藥獲批上市 英日歐美中已批準(zhǔn)使用希必可
國內(nèi)51家生物創(chuàng)新藥企緊鑼密鼓“出?！?我國研發(fā)新藥量躍居全球第二
肺鱗癌治療新藥或?qū)柺?，斯魯利單抗注射液獲批使用
諾誠健華實(shí)體瘤創(chuàng)新藥開展臨床研究，完成首例青少年患者給藥
我國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)新冠治療新藥 目前已獲發(fā)明專利授權(quán)
13款新藥在中國獲批上市 拜耳、默沙東、君實(shí)生物均有新藥問世
全球首款一型糖尿病藥物獲批在即，新藥可延緩糖尿病發(fā)生
又有4款疫苗獲批緊急使用，專家：無論哪種均可降低重癥風(fēng)險
百悅澤治療邊緣區(qū)淋巴瘤成人患者，已獲歐盟批準(zhǔn)上市
我國首個自研“列凈”上市 降糖SGLT2 抑制劑內(nèi)卷激烈

網(wǎng)址: 再創(chuàng)新高！上海市今年已獲批三款1類創(chuàng)新藥 http://www.u1s5d6.cn/newsview14311.html