3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)眾生睿創(chuàng)生物申報(bào)的1類創(chuàng)新藥來瑞特韋片（商品名稱：樂睿靈）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。

來瑞特韋片通過作用于新型冠狀病毒（SARS-Cov-2）的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用。來瑞特韋片在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎（包括BA.5、BF.7）等多種新冠病毒感染的細(xì)胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復(fù)制，展現(xiàn)了廣譜抗新冠病毒的能力。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

3月16日，眾生藥業(yè)宣布其控股子公司眾生睿創(chuàng)生物來瑞特韋片的新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。

2022年11月，來瑞特韋片治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床研究完成首例受試者入組和給藥。2022年12月，完成全國(guó)多個(gè)省市區(qū)的33家臨床研究中心開展競(jìng)爭(zhēng)性入組，修訂后方案計(jì)劃入組1344例新冠感染患者，實(shí)際完成隨機(jī)入組1359例。

III期臨床研究入選人群包括伴或不伴高危因素的輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者，給藥方案為來瑞特韋片400mg單藥，連續(xù)口服5天，研究主要療效終點(diǎn)指標(biāo)為新冠感染患者11項(xiàng)臨床癥狀/體征均持續(xù)恢復(fù)正常的時(shí)間。

此前，來瑞特韋片的臨床研究已達(dá)到方案預(yù)設(shè)的事件數(shù)，數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果提示，本研究已達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)指標(biāo)，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相當(dāng)，安全性良好。

目前，我國(guó)共有6款新冠口服藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，另5款分別為阿茲夫定片（真實(shí)生物），氫溴酸氘瑞米德韋片（旺實(shí)生物）、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（先聲藥業(yè)）以及奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（輝瑞）和莫諾拉韋膠囊（默沙東）。

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