3月30日蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)頻頻傳來(lái)好消息。打破國(guó)外進(jìn)口壟斷，蘇州創(chuàng)新藥接連獲批上市！

侵襲性念珠菌病是一種嚴(yán)重且危及生命的系統(tǒng)性念珠菌感染，目前標(biāo)準(zhǔn)治療藥物為卡泊芬凈，但患者的死亡率仍然高達(dá)40%，亟需新的治療方案。此次博瑞醫(yī)藥提供技術(shù)支持的雷扎芬凈，是一種發(fā)酵半合成棘白菌素類抗菌藥，合成技術(shù)難度較大，經(jīng)過(guò)多步反應(yīng)而成。

據(jù)悉，博瑞醫(yī)藥在這款新藥的研制過(guò)程當(dāng)中，對(duì)原料藥開發(fā)及注冊(cè)申報(bào)方面提供了支持，使其順利在預(yù)期時(shí)間內(nèi)，獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。

無(wú)獨(dú)有偶，就在本月，蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥研制的1類創(chuàng)新藥阿得貝利單抗注射液（艾瑞利）獲批上市，該藥品為小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。這也是我國(guó)首個(gè)獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1（免疫檢查點(diǎn)）抑制劑，打破了進(jìn)口PD-L1抑制劑在這一領(lǐng)域的壟斷地位，展現(xiàn)了蘇州創(chuàng)新藥的實(shí)力。

生物醫(yī)藥作為蘇州的先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，歷經(jīng)十余年的深耕發(fā)展，已成為焦點(diǎn)賽道、優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，僅蘇州工業(yè)園區(qū)就集聚了生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)超2000家，占全國(guó)總量達(dá)15%，國(guó)內(nèi)已上市的9款國(guó)產(chǎn)PD-1單抗腫瘤藥物中有3款為園區(qū)制造。

基石藥業(yè)單抗注射液新增適應(yīng)癥

可治療又一高發(fā)癌種

一年之計(jì)在于春，除創(chuàng)新藥接連獲批上市外，還有不少藥物新適應(yīng)癥獲批臨床。近日，基石藥業(yè)的擇捷美?（舒格利單抗注射液）用于治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部腺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。

胃癌是我國(guó)高發(fā)的惡性瘤種之一，其中，胃腺癌的發(fā)生率占胃惡性腫瘤的90%以上。在臨床中，大部分胃腺癌患者在疾病初診時(shí)已經(jīng)發(fā)展到晚期階段，目前對(duì)于該患者群體仍然存在著未滿足的醫(yī)療需求，尤其是針對(duì)不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者，亟需新的治療方式。

此次，擇捷美?用于治療又一高發(fā)癌種胃/胃食管結(jié)合部腺癌的新適應(yīng)癥獲批，也使該藥物有望成為全球首個(gè)在胃/胃食管結(jié)合部腺癌獲批的PD-L1單抗?！拔覀円恢敝铝τ诮鉀Q未被滿足的臨床需求，接下來(lái)將繼續(xù)深耕腫瘤領(lǐng)域，力爭(zhēng)將更多同類首創(chuàng)的創(chuàng)新療法帶給患者。”基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新稱。

生物醫(yī)藥集群發(fā)展

蘇州大院大所迎科研新進(jìn)展

“生物醫(yī)藥是一個(gè)集群發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，新型的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要與生命科學(xué)、人工智能、新材料等前沿技術(shù)結(jié)合，并完善研發(fā)、生產(chǎn)、制造、市場(chǎng)等全產(chǎn)業(yè)鏈的布局和政策環(huán)境?！敝袊?guó)工程院院士、蘇州大學(xué)蘇州醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)詹啟敏介紹，蘇州目前已經(jīng)引進(jìn)中科院醫(yī)工所、納米所、藥物所等國(guó)內(nèi)頂尖科研機(jī)構(gòu)，集聚省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室及平臺(tái)170家、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)19家。

這個(gè)三月，科研院所同樣迎來(lái)新的科研進(jìn)展。中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所白鵬利課題組在質(zhì)譜流式高靈敏單細(xì)胞檢測(cè)研究中獲得進(jìn)展。該團(tuán)隊(duì)首次提出了一種基于便捷的金屬元素?fù)诫s聚苯乙烯納米球的質(zhì)譜流式金屬標(biāo)簽合成策略，實(shí)現(xiàn)了對(duì)單核細(xì)胞（MNCs）的單細(xì)胞高靈敏多指標(biāo)檢測(cè)。

納米顆粒通常會(huì)與細(xì)胞產(chǎn)生強(qiáng)烈的非特異性吸附，可能導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此降低材料的非特異性吸附水平對(duì)質(zhì)譜流式檢測(cè)試劑至關(guān)重要。科研人員通常對(duì)納米顆粒會(huì)進(jìn)行復(fù)雜的表面修飾，從而降低材料的非特異性吸附水平，操作繁瑣困難。在本項(xiàng)工作中，研究人員發(fā)現(xiàn)改變?nèi)旧彌_液成分，可有效降低聚苯乙烯納米材料對(duì)細(xì)胞的非特異性吸附，為改善納米顆粒類質(zhì)譜流式金屬標(biāo)簽非特異性吸附性能提供了新的發(fā)展方向。

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