5月31日，輝瑞發(fā)布公告：美國FDA已批準(zhǔn)其呼吸道合胞病毒（RSV）二價疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于預(yù)防60歲及以上人群出現(xiàn)由RSV引起的下呼吸道疾?。↙RTD）。

這是全球第2款獲批的RSV疫苗。第1款是葛蘭素史克（GSK）的Arexvy，于今年5月3日獲得FDA批準(zhǔn)用于預(yù)防60歲及以上人群因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。

雖然GSK和輝瑞是首批獲得疫苗批準(zhǔn)的公司，但它們可能很快就會面臨更多競爭。Moderna今年早些時候宣布，其RSV疫苗在老年人中的III期試驗獲得可喜結(jié)果，計劃在2023年上半年申請批準(zhǔn)。BavarianNordic預(yù)計其RSV疫苗的后期研究將于年中公布。

關(guān)于RSV

RSV是一種常見的傳染性病毒，是全世界呼吸道疾病的常見病因，可導(dǎo)致潛在的嚴(yán)重呼吸道疾病。每年，美國約有17.7萬名65歲及以上的成年人因RSV住院，約1.4萬人死亡。數(shù)據(jù)表明，對于60歲及以上的老年人，其患嚴(yán)重RSV疾病的風(fēng)險增加，并且多數(shù)感染RSV患者都需住院治療。

RSV疫苗市場分析

輝瑞與GSK的這2種RSV疫苗均用于60歲及以上的成年人，并將在6月由CDC專家小組進(jìn)行審查，預(yù)計今年秋季投放市場。華爾街分析師將RSV視為下一個價值數(shù)十億美元的疫苗市場。

Jefferies分析師預(yù)測到2033年RSV的市場規(guī)模將達(dá)到170億美元。預(yù)計輝瑞將占據(jù)20%的市場份額，而Moderna和GSK占據(jù)領(lǐng)先份額，因為它們的疫苗效力高于輝瑞。例如，GSK的RSV疫苗有效性約83%，而輝瑞RSV疫苗有效性為67%。

但是，輝瑞強(qiáng)調(diào)其疫苗比使用佐劑的葛蘭素史克疫苗具有更輕微的副作用。葛蘭素史克在其疫苗研究中報告的頭痛、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛、疲勞和注射部位疼痛的發(fā)生率高于輝瑞。

同時，Jefferies分析師估計美國約有8000萬人符合RSV疫苗接種條件，雖然葛蘭素史克和輝瑞沒有透露具體的定價計劃，但Jefferies分析師預(yù)測美國RSV疫苗每劑價格為110美元~150美元，甚至還有一些商業(yè)折扣。這樣算下來的話，4000萬~5000萬次疫苗接種就達(dá)到60億美元的市場份額。

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