8月24日，國家藥監(jiān)局掛網(wǎng)發(fā)布當日藥品批準證明文件送達信息，沙庫巴曲纈沙坦鈉片同時有兩家企業(yè)獲批上市---南京一心和醫(yī)藥科技有限公司和石藥集團歐意藥業(yè)有限公司，這意味著該藥物同時有兩家首仿同時上市。

沙庫巴曲纈沙坦是諾華原研產(chǎn)品，商品名為諾欣妥。在臨床上主要是用于治療射血分數(shù)降低的慢性心力衰竭的成人患者，諾華諾欣妥2017年在國內(nèi)上市，2019年談判進入醫(yī)保目錄，銷量爆發(fā)式增長。之后經(jīng)過續(xù)約降價后，目前仍在國談目錄內(nèi)。

諾欣妥是近年來國內(nèi)心血管領域的大品種，2021年，院內(nèi)銷售額一舉突破20億元，銷售增幅在心血管治療藥物中高居第一，增幅為160.17%。進入2023年，諾華院內(nèi)院外同時加緊發(fā)力，仍保持銷售增長勢頭。

同一日，石藥集團官微也發(fā)布了該企業(yè)獲得批準上市的公告。

公告稱，集團附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片（50mg、100mg、200mg）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

該產(chǎn)品含有腦啡肽酶抑制劑沙庫巴曲和血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦。該產(chǎn)品通過LBQ657（前藥沙庫巴曲的活性代謝產(chǎn)物）抑制腦啡肽酶，同時通過纈沙坦阻斷血管緊張素II的1型受體，發(fā)揮舒張血管、預防和逆轉(zhuǎn)心血管重構和尿鈉排泄等作用。

目前國內(nèi)出來原研諾欣妥、石藥歐意、南京一心和獲批上市外，處于注冊申請的企業(yè)也不少。

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