國際糖尿病聯(lián)合會發(fā)布：診斷高血糖和 2 型糖尿病的新標準

3 月 30 日，國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）在 Diabetes Research and Clinical Practice 發(fā)布 《IDF 關(guān)于負荷后 1 小時血糖診斷中度高血糖和 2 型糖尿病的立場聲明》，正式提出 OGTT 1 小時血糖（1-h PG）用于診斷中度高血糖（IH）和 2 型糖尿?。═2D）的新標準。

IDF 表示，現(xiàn)有的診斷標準，如空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）和 OGTT 2 小時血糖（2-h PG）可能無法及時識別出處于糖尿病發(fā)展早期階段的個體，導致部分血糖水平已升高、但尚未達到診斷閾值的人群漏診。

IDF 在本次聲明中提出的 1-h PG診斷標準為：1-h PG≥8.6 mmol/L 用于 IH 診斷，應(yīng)進行生活方式干預，并鼓勵參與糖尿病預防計劃；1-h PG≥11.6 mmol/L 用于 T2D 的診斷，應(yīng)復查以確診，之后轉(zhuǎn)診給予進一步的評估和治療。（圖源、信息來源：Diabetes Research and Clinical Practice）

WHO：60 歲及以上婦女最常遭受的虐待為親密伴侶的身體暴力和/或性暴力

3 月 27 日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布簡報表示，在 60 歲及以上的婦女中，親密伴侶的身體暴力和/或性暴力仍然是最常遭受的虐待形式。隨著伴侶年齡的增長，一些婦女報告從主要的身體和/或性暴力轉(zhuǎn)變?yōu)樾睦肀┝Γㄟz棄威脅和其他控制行為。

親密伴侶暴力和性暴力影響到全球大約三分之一的女性。老年婦女和殘疾婦女仍然遭受此類暴力，并面臨特定風險和其他形式的虐待，有時是由護理人員或衛(wèi)生保健專業(yè)人員實施。這些包括強制和控制行為，例如扣留藥品、輔助設(shè)備或其他方面的護理，以及經(jīng)濟虐待。（圖源、信息來源：WHO）

甘肅省衛(wèi)健委：鼓勵所有醫(yī)療衛(wèi)生人員開設(shè)個人健康科普新媒體賬號

近日，甘肅省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于組織全省醫(yī)療衛(wèi)生人員開展健康科普工作的指導意見（下稱《意見》）》。

《意見》中表示，鼓勵所有醫(yī)療衛(wèi)生人員開設(shè)個人健康科普新媒體賬號，充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，向廣大群眾廣泛傳播健康科普知識；

將健康科普工作納入醫(yī)務(wù)人員日常業(yè)務(wù)考核、評先評優(yōu)、職稱晉升的考核內(nèi)容。探索構(gòu)建「醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)健康教育年度活躍指數(shù)」、「媒體健康科普年度影響力」等指標，持續(xù)發(fā)布相關(guān)報告。省、市、縣三級衛(wèi)生健康部門將健康科普巡講活動列入各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的年度考核指標。（圖源、信息來源：甘肅省衛(wèi)生健康委員會）

FDA 緊急召回 Impella 左心血泵，已致 49 死 129 重傷

3 月 21 日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對 Impella 左心血泵發(fā)出 I 級召回，即最高級別警報。目前，美國已召回超過 66,000 臺設(shè)備。相關(guān)事件已導致 49 人死亡、129 人重傷。

本次召回的設(shè)備具體名稱、型號，圖源：FDA

Impella 左心血泵用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的高風險導管手術(shù)期間為心臟（心室）的泵室提供短期支持。當嚴重心臟病發(fā)作（急性心肌梗塞）、心臟直視手術(shù)后 48 小時內(nèi)發(fā)生持續(xù)心源性休克，或由于心肌病導致心臟功能不良時，也可使用 Impella 左心血泵。

FDA 表示，Impella 左心血泵的泵導管在手術(shù)過程中可能會刺穿心臟左心室壁，并導致嚴重的不良后果，包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。正在接受 Impella 左心血泵手術(shù)的患者、前壁心肌梗塞患者、老年人和婦女可能會受到影響。（圖源、信息來源：FDA）

Zolbetuximab 在日本獲批，用于治療晚期胃癌

近日，日本厚生勞動省批準了 VYLOY（zolbetuximab）的上市申請。作為首創(chuàng)靶向 Claudin 18.2 （CLDN18.2）的單克隆抗體，zolbetuximab 用于治療 CLDN18.2 陽性的不可切除晚期或復發(fā)性胃癌。VYLOY 成為目前世界首個且唯一被批準的 CLDN18.2 靶向療法。

此次批準基于兩項 III 期臨床試驗結(jié)果，這兩項試驗用于評估一線治療 CLDN 18.2 陽性、HER2 陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的有效性和安全性。試驗結(jié)果顯示，與安慰劑 + 化療療法相比，接受以 VYLOY+ 化療治療的患者在無進展生存期（PFS）以及總生存期（OS）均具有統(tǒng)計學意義的顯著提升。

去年 8 月，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）受理 zolbetuximab 的生物制品上市許可申請。（信息來源：Astellas Pharma）

策劃：sysoon｜監(jiān)制：ame

相關(guān)知識

已致 49 死 129 重傷，緊急召回：FDA 發(fā)布最高級別警報
已致 2 人死亡，106 人住院，知名藥企緊急召回這款產(chǎn)品
癥狀與流感相似，嚴重可致死：上海瑞金已確診多例
世衛(wèi)組織發(fā)布猴痘疫情預警 更多國家可能會出現(xiàn)猴痘病例
疾控中心發(fā)布：5月全國新冠疫情感染、重癥和死亡病例報告
國家衛(wèi)健委：印發(fā)33個緊急醫(yī)學救援基地項目 一半已開工建設(shè)
百日咳已致 13 人死亡：國家疾控局通報
聯(lián)合國最新報告：全球氣候變化或?qū)е鲁壖毦黾?/a>
中疾控最新通報：國內(nèi)新增1例重點關(guān)注新冠變異株！
中疾控通報新冠最新情況：5月死亡164例，新冠疫情零星散發(fā)

網(wǎng)址: 已致 49 死 129 重傷，緊急召回：FDA 發(fā)布最高級別警報 http://www.u1s5d6.cn/newsview14856.html