重磅發(fā)布!《2024年中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》?7月16日
7月16日-7月18日,博鰲亞洲論壇全球健康論壇第三屆大會在中國北京國家會議中心舉行。此次論壇是博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會框架內(nèi)活動,由博鰲亞洲論壇和北京市人民政府共同主辦,北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會承辦,并得到東道國中國政府及駐華使館、國際組織、跨國企業(yè)、科研機構(gòu)、媒體的大力支持。
頭豹研究院聯(lián)合博鰲亞洲論壇全球健康論壇戰(zhàn)略合作伙伴沙利文,及博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會組委會共同發(fā)布《2024年中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》,對中國醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)在本土和海外的運行環(huán)境進行詳細解構(gòu),并從生物制藥、細胞與基因治療、AI醫(yī)療和中醫(yī)藥四個細分領(lǐng)域切入,通過產(chǎn)業(yè)發(fā)展圖譜梳理和前沿動態(tài)識別,對熱點賽道成長路徑作出前瞻性研判。
Part 1 本土環(huán)境:高質(zhì)量發(fā)展新局面下,中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)多維革新
隨著中國經(jīng)濟和科技發(fā)展接連取得突破性成就、綜合國力不斷增強、國際影響力日益提升,醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在技術(shù)研發(fā)、臨床應用和市場拓展等領(lǐng)域取得長足進步。
進入2024年,居民對慢病管理和老齡人口特發(fā)疾病早篩的需求增加,中國醫(yī)療衛(wèi)生支出增長。近年,中國衛(wèi)生總費用占GDP的比重穩(wěn)步提升。在此期間,政府和個人衛(wèi)生支出由1.2萬億元分別增至2.4萬億元和2.3萬億元,而同期社會衛(wèi)生支出則由1.7萬億元上升至3.8萬億元。另外,企業(yè)與慈善組織等社會力量的注入,為中國醫(yī)療服務(wù)向著多元化和專業(yè)化發(fā)展提供長期可持續(xù)的內(nèi)生動力。
審評審批方面,中國藥品審批流程逐步優(yōu)化,注冊審評數(shù)量連續(xù)增長,具有高度的臨床價值和緊迫性的藥物有望加速通過審評。與藥品政策框架一脈相承,“騰籠換鳥”和“鼓勵創(chuàng)新”成為醫(yī)療器械主旋律,產(chǎn)品的集采前生命周期較醫(yī)改前有所縮短,持續(xù)發(fā)掘臨床未滿足需求、加速產(chǎn)品創(chuàng)新迭代、抓住新產(chǎn)品窗口期對于企業(yè)生存發(fā)展至關(guān)重要。
支付體系方面,醫(yī)保體系持續(xù)優(yōu)化,醫(yī)療保障部門的角色定位逐漸從事后付費者向戰(zhàn)略購買者轉(zhuǎn)變,社會醫(yī)療保障體系逐漸由“廣覆蓋”發(fā)展成“全覆蓋”。醫(yī)?;疬\行整體保持穩(wěn)健,為醫(yī)療機構(gòu)的運營提供了穩(wěn)定保障,促進中國醫(yī)療行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。DRG/DIP制度是醫(yī)療保險制度改革的重點內(nèi)容之一,該支付方式實現(xiàn)了從后付制轉(zhuǎn)向預付制、從核定單個機構(gòu)醫(yī)?;痤~度轉(zhuǎn)向區(qū)域總額預算管理、從單一支付轉(zhuǎn)向復合支付方式的三大轉(zhuǎn)變。支付方式改革減少患者看病就醫(yī)負擔,推動醫(yī)療資源合理配置,促進醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和加強醫(yī)療監(jiān)管。
治療需求方面,對比全球主要國家老齡化率擴大的時間,亞洲國家老齡化速度明顯較快。從中國人口結(jié)構(gòu)來看,中國出生人口數(shù)量和出生率持續(xù)走低,人口增速放緩,至2023年,中國65歲以上人口已達216.8百萬人。由于人口老齡化、城鎮(zhèn)化及慢性病患者生存期延長等對慢性病發(fā)病的影響,中國慢性病患者基數(shù)仍將不斷擴大,并呈現(xiàn)年輕化及老年人患病率高的特點,政府出臺國家級專項規(guī)劃加強慢性病管理,引領(lǐng)提升各地區(qū)慢性病防治水平。
技術(shù)及資金方面,中國醫(yī)療健康融資輪次主要集中于A輪,投資人更多的開始關(guān)注企業(yè)的確定性,早期融資數(shù)量逐步下降,融資輪次后移。醫(yī)藥方面,呼吸系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥、放射性藥物、RNA藥物成為熱門賽道,細胞與基因治療、ADC相關(guān)領(lǐng)域項目也頗受資本青睞,此外,研發(fā)外包服務(wù)平臺在醫(yī)藥創(chuàng)新中發(fā)揮著重要作用。器械方面,隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、移動互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)迅猛發(fā)展,精準化、智能化、個性化成為醫(yī)療器械賽道發(fā)展主旋律,融資主要聚焦在高端耗材、心血管疾病器械,實現(xiàn)多品類醫(yī)療器械的國產(chǎn)化突破。
Part 2 海外環(huán)境:國際影響力顯著增強,中國藥械制造出海遠洋
通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和國際合作,醫(yī)療企業(yè)不僅做到滿足中國市場不斷迭代更新的基本需求,在此基礎(chǔ)上積極拓展海外市場,國產(chǎn)品牌的國際認可度穩(wěn)步提升。依托本土醫(yī)療技術(shù)和創(chuàng)新能力的堅實發(fā)展,中國醫(yī)療大健康近年在世界舞臺上展現(xiàn)出不凡表現(xiàn)。國家醫(yī)保政策的調(diào)整和市場競爭的加劇,促使部分中國醫(yī)療企業(yè)尋求出海發(fā)展突破口。中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)在藥品創(chuàng)新綜合能力、藥械研發(fā)技術(shù)積淀和多領(lǐng)域市場拓展等方面積極提升,與海外先進市場差距正在縮小。
藥品方面,在以歐美為代表的先進市場中,面臨高昂研發(fā)成本與不斷提升的市場準入門檻,暢銷藥品價格居高不下。而在中國市場中,基于醫(yī)保談判的藥品定價邏輯和政策利好仿制藥大規(guī)模使用導致的市場低價競爭,藥品價格接連縮水。價格差異為中國藥企的國際化道路提供了潛在的增量出口。伴隨“仿創(chuàng)結(jié)合”模式下中國藥品結(jié)構(gòu)的不斷優(yōu)化,以研發(fā)與專利技術(shù)高度密集為產(chǎn)業(yè)背景的國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望在全球市場贏得更多份額。
器械方面,以“國采+省級聯(lián)盟”模式為主導的帶量采購政策廣泛實施,通過集中采購、以量換價的方式降低醫(yī)療器械的采購成本,減輕患者負擔和醫(yī)保支出壓力。大幅度降價壓縮本土醫(yī)療器械企業(yè)的盈利空間,使得市場競爭更加激烈,本土企業(yè)出海成為了必要的戰(zhàn)略選擇。企業(yè)通過擴展海外版圖獲得更多發(fā)展空間,實現(xiàn)利潤金額與品牌影響力雙提升。
Part 3 生物制藥:國產(chǎn)創(chuàng)新提速,臨床未滿足用藥需求為市場拓展重心
21世紀以來,全球各國為賦能健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力,保障醫(yī)藥醫(yī)療供應鏈良好運轉(zhuǎn),均聚焦于生物創(chuàng)新技術(shù)研究,以政府資金支持和高端人才培養(yǎng)為主要推動力,將生物制藥產(chǎn)業(yè)作為國家戰(zhàn)略布局的重要環(huán)節(jié)。
從獲批情況來看,國家藥監(jiān)局批準的臨床試驗項目和新藥上市均以腫瘤治療藥物為主,處于IND階段和NDA階段的腫瘤治療藥物占比分別超60%和30%。從腫瘤藥物研發(fā)和適應癥覆蓋來看,肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌等為高發(fā)癌種,用藥需求較高,而當前市場中的抗癌藥物在致病位點和研發(fā)路徑方面存在同質(zhì)化情況,導致藥品供給未能完全滿足本土用藥需求,部分癌癥患者治療方案存在空白。中國生物制藥企業(yè)亟需從自身技術(shù)優(yōu)勢出發(fā),將過往產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新經(jīng)驗充分運用到已有藥品研發(fā)管線未覆蓋的治療領(lǐng)域,以提升重疾罕疾患者用藥可及性為基礎(chǔ),帶動藥品品牌市場地位提升。
出海發(fā)展前景成為生物制藥企業(yè)引發(fā)廣泛關(guān)注的另一熱點話題,2017年中國加入ICH后,本土藥品在質(zhì)量、安全性和有效性等方面得到背書,而后,中國優(yōu)先審評審批政策和全球新藥許可政策推動創(chuàng)新藥出海逐漸升溫。本土藥企綜合研發(fā)創(chuàng)新實力增強,創(chuàng)新藥成為多數(shù)藥企出海的主要著眼點和發(fā)力點。
Part 4 細胞與基因治療:技術(shù)厚積薄發(fā),投資方偏好普適性產(chǎn)品應用領(lǐng)域
基于科研人員對于基礎(chǔ)研究和藥物發(fā)現(xiàn)的積淀,行業(yè)逐步形成并引領(lǐng)“多特異性藥物+細胞基因治療”的制藥工業(yè)新浪潮。隨著細胞與基因療法(CGT)的臨床前景逐步凸顯,CGT賽道即將迎來蓬勃發(fā)展的新篇章。
中國CGT治療投融資集中體現(xiàn)為普適性應用和熱點追逐的市場導向邏輯。其中,以腫瘤治療為主的免疫細胞體外基因治療領(lǐng)域最為火熱,投融資金額占比約為50%,其中,CAR-T療法占比近90%。目前中國自體細胞體外治療是免疫細胞治療領(lǐng)域的主要投資方向,免疫細胞治療的應用空間仍待釋放。
細胞與基因療法作為新一代突破性精準治療手段,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域尤其是癌癥、遺傳病及罕見病治療領(lǐng)域極具發(fā)展前景??杉靶孕枨笠龑GT藥物規(guī)?;a(chǎn)成為未來趨勢,“通用化藥物”較“定制化藥物”前景更優(yōu),同時中國居民癌癥高發(fā),導致CGT藥物研發(fā)與生產(chǎn)多聚焦于實體瘤治療領(lǐng)域。
伴隨CGT治療技術(shù)的逐步成熟,細胞層面的治療方案迎來快速發(fā)展期,全球研發(fā)工作近年重點關(guān)注實體瘤療法和同種異體療法。誘導多能干細胞(iPSC)具有類似胚胎干細胞的分化潛能,且可用成年人體細胞進行誘導,兼具通用型和個性化治療產(chǎn)品能力,利用iPSC技術(shù)開發(fā)同種異體“現(xiàn)成”療法或?qū)镃GT開發(fā)商提供新機遇。
Part 5 AI醫(yī)療:變革席卷全球,多種醫(yī)療應用領(lǐng)域加速滲透
AI技術(shù)賦能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)加速向智能化、數(shù)字化和信息化方向發(fā)展,多模態(tài)AI通用化成為AI醫(yī)療行業(yè)未來趨勢。
云計算的興起極大推動了醫(yī)療AI模型迭代。通過提供大規(guī)模數(shù)據(jù)處理能力、彈性計算資源和高性能計算集群,搭載云計算的AI大模型面對復雜任務(wù),計算效率和精度表現(xiàn)優(yōu)異。應急醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)護實時監(jiān)測和臨床個性化診療等前沿醫(yī)療領(lǐng)域基礎(chǔ)數(shù)據(jù)較為龐雜,且對處理器響應時間提出更高要求,AI大模型的演化產(chǎn)生由此助力醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量再提升。
細分診斷領(lǐng)域來看,基于中國居民罹癌風險居高的現(xiàn)狀,癌癥早篩和臨床治療和場景成為醫(yī)療資源的主要流向,在此領(lǐng)域中的AI醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模有望由2022年的3.0億元加速增至2030年的226.3億元,期間年復合增速達71.7%。AI診療在骨科和心血管疾病治療領(lǐng)域的潛力同樣可見一斑,搭載AI大模型的骨折與冠心病診斷服務(wù)市場在此期間有望分別實現(xiàn)66.5%和64.1%的年復合增速。
醫(yī)療器械、醫(yī)療影像和制藥領(lǐng)域同樣受惠于AI大模型的算力升級,截至2023年10月,中國已有119款AI醫(yī)療器械獲得市場準入,各類智能手術(shù)機器人規(guī)劃導航類應用相繼獲批,AI醫(yī)療器械的主要應用場景由“輔助診斷”變?yōu)椤拜o助診斷與輔助治療并行”。醫(yī)療影像技術(shù)方面,人工智能技術(shù)在CT、MRI及超聲掃描中的滲透率不斷加強,預計至2030年將增至41.3%,影像學檢測屆時有望實現(xiàn)多病種大規(guī)模覆蓋。相比來看,AI制藥仍處于蓄勢待發(fā)的初期階段,近百項AI賦能的醫(yī)藥管線已推進至臨床試驗,AI賦能新藥自主研發(fā)未來可期。
Part 6 中醫(yī)藥:推廣治養(yǎng)結(jié)合,投資方偏好寬基市場應用領(lǐng)域
近年國家衛(wèi)健委、國務(wù)院辦公廳等政府部門頒布多項政策提出“中西醫(yī)結(jié)合治未病”理念,在此政策帶動下,全國中醫(yī)診療機構(gòu)數(shù)量近年呈現(xiàn)穩(wěn)步上升趨勢。2022年中醫(yī)診療機構(gòu)在全國衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)中占比達7.8%,較2018年增長1.7個百分點,以此趨勢推算,2023年中國中醫(yī)診療機構(gòu)診療數(shù)量將進一步增至8.9萬家。
為緊跟診療機構(gòu)擴張節(jié)奏,切實拉動中醫(yī)診療資源覆蓋,2022年國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃》,政策強調(diào)遴選培養(yǎng)中醫(yī)藥骨干人才,以形成人才隊伍階梯,伴隨政府人才工程的開展,中國中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師作為中醫(yī)診療服務(wù)提供的中堅力量,至2022年已達76.4萬人,較2018年增長32.9%,在中醫(yī)藥診療各類衛(wèi)生人員增速中占據(jù)主導。
在全球數(shù)字化轉(zhuǎn)型的浪潮中,中醫(yī)藥信息化的基礎(chǔ)設(shè)施正在迅速提檔升級,國家和省級中醫(yī)藥數(shù)據(jù)中心的建設(shè)得到重視,大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等新興信息技術(shù)開發(fā)和應用程度逐步加深。醫(yī)療機構(gòu)通過整合內(nèi)部信息系統(tǒng)實現(xiàn)信息平臺功能的搭建和完善,在確保網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全的前提下,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型為未來的智能化和集約化管理奠定基礎(chǔ)。
隨著國家和省級數(shù)據(jù)中心運維的深度優(yōu)化,迭代信息技術(shù)將更加廣泛地應用于中醫(yī)藥領(lǐng)域。通過人工智能和大數(shù)據(jù)分析,中醫(yī)藥數(shù)據(jù)的價值將得到進一步挖掘和利用,助力精準醫(yī)療和個性化健康管理的發(fā)展。同時,國際標準化活動的參與將加速縮短中醫(yī)藥信息標準與全球水平的差距,助力傳統(tǒng)中醫(yī)藥快步走向世界。
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