本文作者：云也

今日，國(guó)家醫(yī)保局、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)同步發(fā)布公告，對(duì) 6 家企業(yè)在第七批國(guó)家集采品種鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)等違規(guī)行為做出處罰。

除將 6 家企業(yè)全部列入「違規(guī)名單」外，公告宣布取消本次集采 4 家鹽酸溴己新注射液原中選企業(yè)的中選資格，同時(shí)從 2024 年 8 月 21 日起暫停參與國(guó)采資格 6～12 個(gè)月。

也就是說(shuō)，隨著這次重大違規(guī)處罰塵埃落定，這 6 家企業(yè)也不能參與即將來(lái)臨的第十批國(guó)采，第七批國(guó)采的溴己新全部廢標(biāo) [1,2]。

上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)還同步發(fā)文，從今天 24 時(shí)起同步暫停相關(guān)藥品醫(yī)保結(jié)算 [3]。

整體廢標(biāo)，涉及全國(guó)公立醫(yī)院 90% 在售藥

溴己新即鹽酸溴己新，注射劑和片劑為主要?jiǎng)┬?，常用于慢性支氣管炎、哮喘等患者?/p>

溴己新在臨床上十分常用，祛痰藥中地位不俗。2022 年，國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院溴己新銷(xiāo)售額為 7.33 億元，十分接近氨溴索，2023 年剛剛實(shí)現(xiàn)反超。

圖源：石家莊四藥

溴己新注射劑最早被納入 2017 版醫(yī)保乙類(lèi)目錄，后續(xù)也都納入每年的醫(yī)保乙類(lèi)目錄。2023 年，共有 19 家國(guó)內(nèi)企業(yè)的溴己新制劑在公立醫(yī)院銷(xiāo)售。

看看整體銷(xiāo)售額占比最高的幾家：第一名，石家莊四藥，占比為 29.04%；第二名，廣州一品紅制藥，占比 23.21%；第三名，成都欣捷高新，占比 22.12%；第四名，仁合益康，占比 15.67%——這 4 家就占去了整個(gè)市場(chǎng)的 90%。[4]

而它們，都名列此次處罰名單中。

圖源：國(guó)家醫(yī)保局

本次事件始于 4 個(gè)月前。4 月 17 日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文，有群眾舉報(bào)溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型 4 個(gè)品種在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中存在投標(biāo)價(jià)格異常情形 [5]。

4 月 18～19 日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室即對(duì)上述 4 個(gè)品種的所有投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行約談 [6]。

圖源：國(guó)家醫(yī)保局

此后，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門(mén)，針對(duì)有關(guān)團(tuán)伙及企業(yè)在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中涉嫌串通、協(xié)商報(bào)價(jià)行為組織開(kāi)展調(diào)查處置。

在第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中，6 家串標(biāo)企業(yè)和代理商之間，通過(guò)簽訂代理協(xié)議、協(xié)商申報(bào)價(jià)格、給予利益分成等方式，事先約定了中選企業(yè)和落選企業(yè)，涉嫌違反采購(gòu)標(biāo)書(shū)及有關(guān)法律規(guī)定，并造成醫(yī)保基金損失。

目前，醫(yī)保部門(mén)已將相關(guān)企業(yè)串通投標(biāo)造成多支出的資金追回至醫(yī)保基金。國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室已取消 4 家原中選企業(yè)的中選資格，并將 6 家企業(yè)全部列入國(guó)采「違規(guī)名單」，暫停一定期限內(nèi)參與國(guó)采資格。

此外，各有關(guān)部門(mén)已對(duì)串通投標(biāo)團(tuán)伙、6 家企業(yè)及有關(guān)人員涉嫌違法犯罪問(wèn)題開(kāi)展調(diào)查。

醫(yī)保結(jié)算即刻停止，臨床用藥受影響嗎？

除了本次國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文明確的懲罰，各省份醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)，也已分別做出處理，包括對(duì)參與串通投標(biāo)的企業(yè)實(shí)施「嚴(yán)重」等級(jí)的失信評(píng)級(jí)，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格、企業(yè)參與集中采購(gòu)的申報(bào)資格或入圍順位、綜合評(píng)分等給予不同程度約束。

對(duì)應(yīng)這些處罰，近期涉事企業(yè)也陸續(xù)公告認(rèn)罰，讓溴己新事件受到持續(xù)關(guān)注。

7 月 27 日，一品紅發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司一品紅制藥收到國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室的違約通知書(shū)，要求按照采購(gòu)文件約定接受相應(yīng)處理，并承擔(dān)給采購(gòu)方造成的損失。

按照一品紅制藥的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)測(cè)算，違約行為造成采購(gòu)方損失 2.66 億元。一品紅制藥將嚴(yán)格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

圖源：參考資料 5

8 月 14 日，石家莊四藥也發(fā)布公告，收到海南省公共資源交易服務(wù)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心及寧夏回族自治區(qū)公共資源交易服務(wù)中心發(fā)出的三份通知，根據(jù)《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020 版）》第 3.7 條，在海南、河北和寧夏將其列為嚴(yán)重失信。

除這三省外，石家莊四藥的溴己新還通過(guò)國(guó)采在中國(guó)內(nèi)地包括福建、上海、江西、浙江、新疆及云南六個(gè)省市進(jìn)行銷(xiāo)售，公司認(rèn)為這些省市也可能發(fā)出類(lèi)似通知，估計(jì)九個(gè)省市的銷(xiāo)售都將受到影響。

圖源：參考資料 6

失信名單進(jìn)了，造成的損失也進(jìn)行了追償。同時(shí)，由于涉事企業(yè)在公立醫(yī)院溴己新銷(xiāo)售中的占比已經(jīng)超過(guò) 90%，且接下來(lái)確定不能參加第十批國(guó)采，空出來(lái)的龐大市場(chǎng)，將拱手成為其他企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的天地。

但也是這 90% 的龐大占比，第七批國(guó)采整體廢標(biāo)，不免讓人擔(dān)心是否會(huì)對(duì)臨床用藥產(chǎn)生影響。

對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局在公告中強(qiáng)調(diào)，對(duì)于鹽酸溴己新注射液，各地應(yīng)當(dāng)按非集采品種進(jìn)行掛網(wǎng)管理，確保臨床供應(yīng)。

另外，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)通知，今天（21 日）24 時(shí)起將同步暫停相關(guān)藥品醫(yī)保結(jié)算。

圖源：上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

據(jù)剛剛從重慶、浙江杭州、浙江麗水等地公立醫(yī)院了解的情況，目前仍能開(kāi)出溴己新注射液，維持醫(yī)保價(jià)格，臨床用藥暫未受到波及。

策劃：云也｜監(jiān)制：gyouza、carollero

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