本文作者：云也

今日，國家醫(yī)保局、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)同步發(fā)布公告，對 6 家企業(yè)在第七批國家集采品種鹽酸溴己新注射液投標中串通申報、協(xié)商報價等違規(guī)行為做出處罰。

除將 6 家企業(yè)全部列入「違規(guī)名單」外，公告宣布取消本次集采 4 家鹽酸溴己新注射液原中選企業(yè)的中選資格，同時從 2024 年 8 月 21 日起暫停參與國采資格 6～12 個月。

也就是說，隨著這次重大違規(guī)處罰塵埃落定，這 6 家企業(yè)也不能參與即將來臨的第十批國采，第七批國采的溴己新全部廢標 [1,2]。

上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)還同步發(fā)文，從今天 24 時起同步暫停相關(guān)藥品醫(yī)保結(jié)算 [3]。

整體廢標，涉及全國公立醫(yī)院 90% 在售藥

溴己新即鹽酸溴己新，注射劑和片劑為主要劑型，常用于慢性支氣管炎、哮喘等患者。

溴己新在臨床上十分常用，祛痰藥中地位不俗。2022 年，國內(nèi)公立醫(yī)院溴己新銷售額為 7.33 億元，十分接近氨溴索，2023 年剛剛實現(xiàn)反超。

圖源：石家莊四藥

溴己新注射劑最早被納入 2017 版醫(yī)保乙類目錄，后續(xù)也都納入每年的醫(yī)保乙類目錄。2023 年，共有 19 家國內(nèi)企業(yè)的溴己新制劑在公立醫(yī)院銷售。

看看整體銷售額占比最高的幾家：第一名，石家莊四藥，占比為 29.04%；第二名，廣州一品紅制藥，占比 23.21%；第三名，成都欣捷高新，占比 22.12%；第四名，仁合益康，占比 15.67%——這 4 家就占去了整個市場的 90%。[4]

而它們，都名列此次處罰名單中。

圖源：國家醫(yī)保局

本次事件始于 4 個月前。4 月 17 日，國家醫(yī)保局發(fā)文，有群眾舉報溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型 4 個品種在國家組織藥品集中采購中存在投標價格異常情形 [5]。

4 月 18～19 日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室即對上述 4 個品種的所有投標企業(yè)進行約談 [6]。

圖源：國家醫(yī)保局

此后，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門，針對有關(guān)團伙及企業(yè)在國家組織藥品集中采購中涉嫌串通、協(xié)商報價行為組織開展調(diào)查處置。

在第七批國家組織藥品集中采購中，6 家串標企業(yè)和代理商之間，通過簽訂代理協(xié)議、協(xié)商申報價格、給予利益分成等方式，事先約定了中選企業(yè)和落選企業(yè)，涉嫌違反采購標書及有關(guān)法律規(guī)定，并造成醫(yī)?；饟p失。

目前，醫(yī)保部門已將相關(guān)企業(yè)串通投標造成多支出的資金追回至醫(yī)保基金。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室已取消 4 家原中選企業(yè)的中選資格，并將 6 家企業(yè)全部列入國采「違規(guī)名單」，暫停一定期限內(nèi)參與國采資格。

此外，各有關(guān)部門已對串通投標團伙、6 家企業(yè)及有關(guān)人員涉嫌違法犯罪問題開展調(diào)查。

醫(yī)保結(jié)算即刻停止，臨床用藥受影響嗎？

除了本次國家醫(yī)保局發(fā)文明確的懲罰，各省份醫(yī)藥集中采購機構(gòu)，也已分別做出處理，包括對參與串通投標的企業(yè)實施「嚴重」等級的失信評級，對相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格、企業(yè)參與集中采購的申報資格或入圍順位、綜合評分等給予不同程度約束。

對應(yīng)這些處罰，近期涉事企業(yè)也陸續(xù)公告認罰，讓溴己新事件受到持續(xù)關(guān)注。

7 月 27 日，一品紅發(fā)布公告稱，全資子公司一品紅制藥收到國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的違約通知書，要求按照采購文件約定接受相應(yīng)處理，并承擔給采購方造成的損失。

按照一品紅制藥的銷售數(shù)據(jù)測算，違約行為造成采購方損失 2.66 億元。一品紅制藥將嚴格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

圖源：參考資料 5

8 月 14 日，石家莊四藥也發(fā)布公告，收到海南省公共資源交易服務(wù)中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心及寧夏回族自治區(qū)公共資源交易服務(wù)中心發(fā)出的三份通知，根據(jù)《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020 版）》第 3.7 條，在海南、河北和寧夏將其列為嚴重失信。

除這三省外，石家莊四藥的溴己新還通過國采在中國內(nèi)地包括福建、上海、江西、浙江、新疆及云南六個省市進行銷售，公司認為這些省市也可能發(fā)出類似通知，估計九個省市的銷售都將受到影響。

圖源：參考資料 6

失信名單進了，造成的損失也進行了追償。同時，由于涉事企業(yè)在公立醫(yī)院溴己新銷售中的占比已經(jīng)超過 90%，且接下來確定不能參加第十批國采，空出來的龐大市場，將拱手成為其他企業(yè)競爭的天地。

但也是這 90% 的龐大占比，第七批國采整體廢標，不免讓人擔心是否會對臨床用藥產(chǎn)生影響。

對此，國家醫(yī)保局在公告中強調(diào)，對于鹽酸溴己新注射液，各地應(yīng)當按非集采品種進行掛網(wǎng)管理，確保臨床供應(yīng)。

另外，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)通知，今天（21 日）24 時起將同步暫停相關(guān)藥品醫(yī)保結(jié)算。

圖源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

據(jù)剛剛從重慶、浙江杭州、浙江麗水等地公立醫(yī)院了解的情況，目前仍能開出溴己新注射液，維持醫(yī)保價格，臨床用藥暫未受到波及。

策劃：云也｜監(jiān)制：gyouza、carollero

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網(wǎng)址: 6家知名藥企集采串標被嚴懲，波及全國90%在售藥 http://www.u1s5d6.cn/newsview15518.html