EASD 2024 年會于 9.9～9.13 在西班牙馬德里舉行，此次會議中有許多學者分享自己的研究成果，丁香園現(xiàn)選取一項研究進行整理，以饗讀者。

SCALE Kids 試驗是首個研究利拉魯肽在肥胖兒童中的安全性和有效性的研究，其結果顯示：6～12 歲的兒童使用利拉魯肽 1 年余，BMI 較安慰劑組降低了 7.4%，對血壓和血糖的控制也有一定的作用。提示利拉魯肽有望成為肥胖兒童安全有效的療法。

肥胖是兒童常見的慢性病，如果不加干預，大多數(shù)情況肥胖會伴隨至成年，并引起諸多健康問題，包括糖尿病和心血管疾病，甚至可能導致死亡。因此，對肥胖的早期干預至關重要。

然而，目前治療選擇十分有限，主要還是靠生活習慣的改善，即飲食和運動，然而療效仍然比較有限，且目前還沒有藥物被批準用于治療 12 歲以下兒童的普通肥胖。

利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，它能抑制食欲和饑餓感，減慢胃內食物的排空，增加飽腹感，僅需每天皮下注射一次。利拉魯肽已被批準用于成人和青少年的肥胖治療，這項研究探討了其用于 12 歲以下兒童的安全性和有效性，現(xiàn)對研究內容進行分享。

研究對象

三期研究納入 82 名兒童（53.7% 為男性），年齡在 6～12 歲。基線中，平均年齡為 10 歲，BMI 為 31.0 kg/m2，體重為 70.2 公斤（第 11 例 為 1 磅）。54.9% 的兒童患有至少 1 種肥胖相關并發(fā)癥，如胰島素抵抗或青春期提前。

研究方法

分為利拉魯肽組和安慰劑組，56 名兒童每天接受利拉魯肽（3 毫克或最大耐受劑量）注射，26 名兒童每周接受安慰劑注射，持續(xù) 56 周。鼓勵所有參與兒童健康飲食和進行定期體育鍛煉（每天進行 60 分鐘的中等至高強度運動）。

研究結果

在治療期結束時，利拉魯肽組的BMI的變化為 -5.8%，安慰劑組為 +1.6%，相差 7.4%。利拉魯肽組的平均體重變化為 +1.6%，安慰劑為 +10%，相差 8.4%。46.2% 的利拉魯肽組和 8.7% 的安慰劑組的兒童的 BMI 降低了至少 5%。

兩組兒童大部分都出現(xiàn)了不良反應（利拉魯肽組為 89.3%，安慰劑組為 88.5%），其中胃腸道反應（如惡心、嘔吐、腹瀉）最常見，發(fā)生率分別為 80.4% 和 53.8%。12.5% 的利拉魯肽組兒童和 7.7% 的安慰劑組兒童出現(xiàn)了嚴重的不良反應，利拉魯肽組的 7 例嚴重不良事件中有 4 例為胃腸道不良反應，并有 10.7% 的患者因不良反應停止治療，而安慰劑組無患者因不良反應停止治療。這與之前觀察到的青少年和成人使用利拉魯肽的情況一致。

治療結束后，兩組患者的 BMI 和體重均增加。

研究結論

與安慰劑相比，利拉魯肽 3.0 mg 可顯著降低 6 ～ 12 歲肥胖兒童的 BMI，且耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。

分析和小結

研究人員表示，這個年齡段的兒童正在長身體，因此預計一年中的體重會增加，BMI 同時考慮了身高和體重，因此更有參考價值。盡管對于兒童來說，BMI 降低是否具有臨床意義暫時沒有定論，但既往研究表明 BMI 降低 5% 與改善某些肥胖相關健康狀況有關。本研究中，利拉魯肽組比安慰劑組的舒張壓和 HbA1c 更多地得到改善。

由于兒童肥胖治療方法的限制，目前基本依靠節(jié)食和運動，這項研究的結果為肥胖兒童提供了過上更健康的生活的希望。

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網址: EASD 2024｜利拉魯肽用于兒童肥胖治療安全有效 http://www.u1s5d6.cn/newsview15635.html