EASD 2024 年會(huì)于 9.9～9.13 在西班牙馬德里舉行，此次會(huì)議中有許多學(xué)者分享自己的研究成果，丁香園現(xiàn)選取一項(xiàng)研究進(jìn)行整理，以饗讀者。

SCALE Kids 試驗(yàn)是首個(gè)研究利拉魯肽在肥胖兒童中的安全性和有效性的研究，其結(jié)果顯示：6～12 歲的兒童使用利拉魯肽 1 年余，BMI 較安慰劑組降低了 7.4%，對(duì)血壓和血糖的控制也有一定的作用。提示利拉魯肽有望成為肥胖兒童安全有效的療法。

肥胖是兒童常見的慢性病，如果不加干預(yù)，大多數(shù)情況肥胖會(huì)伴隨至成年，并引起諸多健康問題，包括糖尿病和心血管疾病，甚至可能導(dǎo)致死亡。因此，對(duì)肥胖的早期干預(yù)至關(guān)重要。

然而，目前治療選擇十分有限，主要還是靠生活習(xí)慣的改善，即飲食和運(yùn)動(dòng)，然而療效仍然比較有限，且目前還沒有藥物被批準(zhǔn)用于治療 12 歲以下兒童的普通肥胖。

利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，它能抑制食欲和饑餓感，減慢胃內(nèi)食物的排空，增加飽腹感，僅需每天皮下注射一次。利拉魯肽已被批準(zhǔn)用于成人和青少年的肥胖治療，這項(xiàng)研究探討了其用于 12 歲以下兒童的安全性和有效性，現(xiàn)對(duì)研究內(nèi)容進(jìn)行分享。

研究對(duì)象

三期研究納入 82 名兒童（53.7% 為男性），年齡在 6～12 歲。基線中，平均年齡為 10 歲，BMI 為 31.0 kg/m2，體重為 70.2 公斤（第 11 例 為 1 磅）。54.9% 的兒童患有至少 1 種肥胖相關(guān)并發(fā)癥，如胰島素抵抗或青春期提前。

研究方法

分為利拉魯肽組和安慰劑組，56 名兒童每天接受利拉魯肽（3 毫克或最大耐受劑量）注射，26 名兒童每周接受安慰劑注射，持續(xù) 56 周。鼓勵(lì)所有參與兒童健康飲食和進(jìn)行定期體育鍛煉（每天進(jìn)行 60 分鐘的中等至高強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)）。

研究結(jié)果

在治療期結(jié)束時(shí)，利拉魯肽組的BMI的變化為 -5.8%，安慰劑組為 +1.6%，相差 7.4%。利拉魯肽組的平均體重變化為 +1.6%，安慰劑為 +10%，相差 8.4%。46.2% 的利拉魯肽組和 8.7% 的安慰劑組的兒童的 BMI 降低了至少 5%。

兩組兒童大部分都出現(xiàn)了不良反應(yīng)（利拉魯肽組為 89.3%，安慰劑組為 88.5%），其中胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐、腹瀉）最常見，發(fā)生率分別為 80.4% 和 53.8%。12.5% 的利拉魯肽組兒童和 7.7% 的安慰劑組兒童出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，利拉魯肽組的 7 例嚴(yán)重不良事件中有 4 例為胃腸道不良反應(yīng)，并有 10.7% 的患者因不良反應(yīng)停止治療，而安慰劑組無患者因不良反應(yīng)停止治療。這與之前觀察到的青少年和成人使用利拉魯肽的情況一致。

治療結(jié)束后，兩組患者的 BMI 和體重均增加。

研究結(jié)論

與安慰劑相比，利拉魯肽 3.0 mg 可顯著降低 6 ～ 12 歲肥胖兒童的 BMI，且耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全問題。

分析和小結(jié)

研究人員表示，這個(gè)年齡段的兒童正在長身體，因此預(yù)計(jì)一年中的體重會(huì)增加，BMI 同時(shí)考慮了身高和體重，因此更有參考價(jià)值。盡管對(duì)于兒童來說，BMI 降低是否具有臨床意義暫時(shí)沒有定論，但既往研究表明 BMI 降低 5% 與改善某些肥胖相關(guān)健康狀況有關(guān)。本研究中，利拉魯肽組比安慰劑組的舒張壓和 HbA1c 更多地得到改善。

由于兒童肥胖治療方法的限制，目前基本依靠節(jié)食和運(yùn)動(dòng)，這項(xiàng)研究的結(jié)果為肥胖兒童提供了過上更健康的生活的希望。

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