近年來，化妝品市場發(fā)展迅速。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2023年全年限額以上單位化妝品零售額4142億元，比上年增長5.1%。盡管增速有所放緩，但維持在5%至6%的穩(wěn)定范圍內(nèi)，市場規(guī)模不斷擴大，呈穩(wěn)步增長態(tài)勢。

近日，在國新辦舉辦的“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列新聞發(fā)布會上，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）副局長雷平先生表示，自2021年開始實施《化妝品監(jiān)督管理條例》以來，化妝品監(jiān)管法規(guī)體系逐步實現(xiàn)了體系完善、有機統(tǒng)一的系統(tǒng)構(gòu)建。

這里有一組亮眼數(shù)據(jù)可以表現(xiàn)化妝品行業(yè)的蓬勃發(fā)展：截至2024年7月底，全國化妝品注冊人備案人已迅速增長至20152家、化妝品境內(nèi)責(zé)任人也增至3145家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)有5846家；普通化妝品總量達到179.1萬個，其中國產(chǎn)化妝品以173.5萬個占據(jù)主導(dǎo)地位，進口化妝品則是5.6萬個。特殊化妝品有28326個，其中國產(chǎn)化妝品的數(shù)量同樣也是以23775個遙遙領(lǐng)先。

01.

系統(tǒng)完善

法規(guī)體系建設(shè)開啟新時代

隨著《化妝品監(jiān)督管理條例》的全面實施，我國化妝品監(jiān)管法規(guī)體系得到了系統(tǒng)性完善，實現(xiàn)了有機統(tǒng)一，為化妝品行業(yè)的健康發(fā)展奠定了堅實的法律基礎(chǔ)。

在推動法規(guī)體系建設(shè)方面，國家藥監(jiān)局組織制定發(fā)布了《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》3個部門規(guī)章，發(fā)布了化妝品注冊備案資料管理、標(biāo)簽管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營管理、兒童化妝品監(jiān)管等20多個規(guī)范性文件和40多個技術(shù)指南，基本上形成了層次分明的化妝品全鏈條監(jiān)管法規(guī)體系。

在標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)方面，組建了國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理進一步規(guī)范化。持續(xù)推進《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》制修訂工作，同時積極推進修訂相關(guān)強制性國家標(biāo)準(zhǔn)。自2021年以來，國家藥監(jiān)局共制修訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)96項。

此外，審評審批制度改革和安全評價體系建設(shè)也取得新突破?！稐l例》確立了化妝品注冊人備案人制度。依據(jù)風(fēng)險程度實施分類管理，制定符合化妝品特點的安全與功效評價標(biāo)準(zhǔn)，強化信息平臺建設(shè)，提高智慧監(jiān)管水平。

02.

抽檢嚴格

上市后監(jiān)管體系取得新進展

國家藥品監(jiān)督管理局建立了化妝品安全風(fēng)險會商機制，定期研判和處置化妝品領(lǐng)域的風(fēng)險隱患；建設(shè)了化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)測平臺并不斷完善，在全國范圍內(nèi)開展網(wǎng)售化妝品監(jiān)測工作；我們強化對化妝品的日常監(jiān)管，近三年，國家抽樣檢驗批次每年都超過20000批，國家安全風(fēng)險監(jiān)測批次平均每年超過5000批，打擊化妝品違法犯罪的典型案例22起。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局于9月10日發(fā)布的《2023年國家化妝品抽樣檢驗?zāi)陥蟆穬?nèi)容，全國藥品監(jiān)督管理部門以問題多發(fā)的品種、場所以及近年來抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品涉及的企業(yè)為重點對象，組織對染發(fā)類、祛斑美白類、彩妝類、防曬類、兒童類、宣稱祛痘類等12類化妝品開展抽檢，共抽檢20936批次產(chǎn)品。

經(jīng)33家化妝品檢驗機構(gòu)依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）等檢驗，其中20388批次產(chǎn)品符合規(guī)定，占比97.38%。對抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品涉及的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門依法組織調(diào)查，發(fā)現(xiàn)違法行為的，嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。

各?。▍^(qū)、市）化妝品抽樣批次數(shù)量分布情況和地域分布情況如下圖。抽樣主要采用現(xiàn)場抽樣和網(wǎng)絡(luò)抽樣兩種方式進行。

各省（區(qū)、市）化妝品抽樣分布圖

各地域類型抽樣數(shù)量分布圖

樣品的產(chǎn)地分布情況如下圖所示，國內(nèi)廣東省抽樣批次最多，其次是上海和江蘇。國內(nèi)其余省份包括安徽、陜西、湖南等18個?。▍^(qū)、市）。

樣品產(chǎn)地分布圖（按化妝品生產(chǎn)企業(yè)所在地劃分）

在抽檢的12類化妝品中，普通護膚類、彩妝類、兒童類產(chǎn)品等6類化妝品抽檢符合規(guī)定批次占比均達到97%以上。

東耳觀點：未來幾年，中國的化妝品市場將持續(xù)擴張，預(yù)計到2029年市場規(guī)模將超過8000億元，而國家藥監(jiān)局一直致力于在保障消費者用妝安全的基礎(chǔ)上促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

隨著改革進一步深化，化妝品監(jiān)管工作效能繼續(xù)提高，產(chǎn)業(yè)環(huán)境不斷得到優(yōu)化，化妝品行業(yè)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展也將掀開嶄新的一頁。

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