保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

（一）保健功能和適宜人群；

（二）食用方法和服用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。

（六）保健食品標志；

（七）有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容。

補充說明

保健食品的名稱應準確科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱。

保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產(chǎn)品質量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

保健食品與一般食品的區(qū)別

國家標準《食品工業(yè)基本術語》（GB/T 15091-1994）一般食品定義為：可供人類食用或飲用的物質，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括煙草或只作藥品用的物質 [9]。

國際食品法典委員會(CAC)CODEXSTAN1:1985一般食品定義是：指供人類食用的，不論是加工、半加工或未加工任何物質，包括飲料、膠姆糖，以及在食品制造、調制或處理過程中使用的任何物質；但不包括化妝品、煙草或只作藥物用的物質。

在GB16740-1997《保健食品通用標準》將保健食品定義為：保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節(jié)人體的機能，適于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

一般食品和保健食品共性與區(qū)別

共性：都能提供人體生存必需的基本營養(yǎng)物質(食品第一功能)，都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。

區(qū)別：(1)保健食品含一定量功效成分(生理活性物質)，能調節(jié)人體機能，具有特定功能(食品的第三功能)；而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。

(2)保健食品一般有特定食用范圍(特定人群)，而一般食品沒有。

濃縮(或添加純度較高的某種生理活性物質)，使其在人體內達到發(fā)揮作用的濃度，從而具備了食品第三功能。

保健食品與藥品的區(qū)別

*藥品是治療疾病的物質；保健食品的本質仍是食品，雖有調節(jié)人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質。

*食品中還有一類特殊營養(yǎng)食品，是"通過改變食品的天然營養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應某些特殊人群營養(yǎng)需要的食品"。如適應嬰幼兒生理特點和營養(yǎng)需要的嬰幼兒食品、經(jīng)添加營養(yǎng)強化劑的食品，都屬于這類食品。

特殊營養(yǎng)食品與保健食品共性：都添加或含有一定量的生理活性物質，適于特定人群食用。

區(qū)別：前者不需要通過動物或人群實驗證實；而后者須通過動物或人群實驗證實，有明顯、穩(wěn)定的功效作用。

保健食品標志 [12]

天藍色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍帽子標志”。國家工商局和衛(wèi)生部規(guī)定在影視、報刊、印刷品、店堂、戶外廣告等可視廣告中，保健食品標志所占面積不得小于全部廣告面積的1/36。其中報刊、印刷品廣告中的保健食品標志，直徑不得小于1厘米。

保健食品按食用對象不同分為兩大類：一類以健康人群為對象，主要為了補充營養(yǎng)素，滿足生命周期不同階段的需求；另一類主要供給某些生理功能有問題的人食用，強調其在預防疾病和促進康復方面的調節(jié)功能 [1]。

標準規(guī)定，保健食品應有與功能作用相對應的功效成分及其最低含量。功效成分是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調節(jié)人體機能的物質，主要包括：

1、多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；

2、功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；

3、功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；

4、自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過氧化酶等；

6、肽與蛋白質類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；

7、活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；

8、微量元素類：如硒、鋅等；

2016年國家食品藥品監(jiān)督管理局關于保健食品的申報功能為27項 [3]：

1、增強免疫力；

2、輔助降血脂；

3、輔助降血糖；

4、抗氧化；

5、輔助改善記憶；

6、緩解視疲勞；

7、促進排鉛；

8、清咽；

9、輔助降血壓；

10、改善睡眠；

11、促進泌乳；

12、緩解體力疲勞；

13、提高缺氧耐受力；

14、對輻射危害有輔助保護功能；

15、減肥；

16、改善生長發(fā)育；

17、增加骨密度；

18、改善營養(yǎng)性貧血；

19、對化學性肝損傷的輔助保護作用；

20、祛痤瘡；

21、祛黃褐斑；

22、改善皮膚水份；

23、改善皮膚油份；

24、調節(jié)腸道菌群；

25、促進消化；

26、通便；

27、對胃粘膜損傷有輔助保護功能。

除以上，營養(yǎng)素類也納入保健食品的管理范疇，稱為營養(yǎng)素補充劑（如維生素、礦物質為主要原料的產(chǎn)品），以補充人體營養(yǎng)素為目的。

與普通食藥品的區(qū)別

食品的批準字號是“衛(wèi)食字”，雖食用安全，但沒經(jīng)功能試驗，不允許宣傳功能。藥品批號是“藥準字”，具有很好的治療作用，但同時也有副作用。另外：“藥健字”在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。

正規(guī)外包裝盒上標出天藍色形如“藍帽子”的保健食品專用標志，下方標注批準文號，如“國食健字【年號】××××號”，或“衛(wèi)食健字【年號】××××號”。國產(chǎn)保健食品的批準文號是“衛(wèi)（國）食健字”，進口保健食品是“衛(wèi)（進）食健字”。

批準名稱不提功效

批準保健食品通常以產(chǎn)品原料命名，如葛根膠囊，說明其主要成分是葛根。而不像“五行化糖膠囊”出現(xiàn)“化糖”代表功效的字眼。

普通食品不需文號

有些普通食品生產(chǎn)企業(yè)為了欺騙消費者,在產(chǎn)品包裝上標稱一些如“*食監(jiān)字**號”等類似批號。宣傳更不能提到有關療效的文字。

2003年6月后由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，其格式為“國食健字****”或“國進食健字****”(進口保健食品)。

左上角要有小藍帽

外包裝“主要展示版面”左上方應并排或上下排列標注保健食品藍色草帽標志與保健食品批準文號。

12個因素缺一不可

保健食品包裝必須注明：名稱、凈含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、適宜人群、食用方法、日期標示(生產(chǎn)日期及保質期)、儲藏方法、執(zhí)行標準、保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、衛(wèi)生許可證號。

其主要功能是調理

調理是需一段時間與過程，在這個過程中，身體素質會慢慢提高，但很少在短期內有明顯的變化。且保健食品可申報的只有27種功能。

上網(wǎng)查詢

登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局查詢。

1．不得使用醫(yī)療用語，或者易與藥品相混淆的用語，禁止宣傳療效。

2．禁止宣傳改善和增強性功能的作用。

3．廣告上須附有明顯統(tǒng)一的天藍色標志，其報刊印刷品廣告中的保健食品標志直徑不得小于1厘米。

4．縣級以上衛(wèi)生行政部門抽檢不合格的將暫停其在轄區(qū)內發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門或上級部門再次抽查合格后方可繼續(xù)發(fā)布。

5．印刷品廣告須要以工商部門審批內容發(fā)布，不得擅自修改、增加廣告內容，須注明印刷品審批號。

6. 保健食品已開啟備案模式。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生計生委和國家中醫(yī)藥管理局制定了《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》，并于2016年12月27日發(fā)布 [4]。

1．第一招：認準正規(guī)進口保健食品，有“小藍帽 [5]”，以及保健食品批號如“國食健進××號”。

2．第二招：國家有明文規(guī)定，正規(guī)進口保健食品應有標準中外對照標簽，且中文字體須大于外文字體。

3．第三招：須提供出入境檢驗檢疫局出具的有效衛(wèi)生合格證書，并貼有防偽標志。

4．第四招：產(chǎn)地清楚。按規(guī)定產(chǎn)品應標明產(chǎn)品的原產(chǎn)國家或地區(qū)、代理商在中國依法登記注冊的名稱和地址。老百姓可利用中英文對照，檢查是否標注。

5．第五招：具備基本要素。正規(guī)進口保健品一樣也須有商標、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效日期等國產(chǎn)保健品標準要求。

2018年12月20日，國家市場監(jiān)管總局關于進一步加強保健食品 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)電話營銷行為管理的公告發(fā)布，明確規(guī)定，保健食品經(jīng)營者以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時，應當真實、合法，不得作虛假或者誤導性宣傳；不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能；不得利用國家機關、醫(yī)療單位、學術機構、行業(yè)組織的名義，或者以專家、醫(yī)務人員和消費者的名義為產(chǎn)品功效作證明；不得虛構保健食品監(jiān)制、出品、推薦單位信息。 [2]

2016年，國家市場監(jiān)督管理總局下發(fā)《保健食品注冊與備案管理辦法》（簡稱《辦法》），并于7月1日實施。同時，新修訂食品安全法明確規(guī)定對特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。為貫徹落實法律對保健食品市場準入監(jiān)管工作提出的要求，規(guī)范統(tǒng)一保健食品注冊備案管理工作，國家市場監(jiān)督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、地方食品藥品監(jiān)管部門、相關專家及行業(yè)組織等多方面意見的基礎上，經(jīng)多次研討論證，于2019年7月2日發(fā)布《辦法》解讀。 [6-7]

2023年12月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標志規(guī)范標注指南》，指導保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進一步規(guī)范標注保健食品標志，正確引導消費，營造公平有序的市場秩序?！吨改稀分斜＝∈称穼Ｓ袠酥緢D形、顏色與原規(guī)定原則保持一致，明確了保健食品標志框架、圖形比例等內容。 [10]

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》，國家對保健食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。獲得保健食品注冊證書或備案憑證后，該保健食品才允許在中國市場上市銷售。

國家市場監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，并指導監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內保健食品備案管理，并配合國家市場監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。

在中國，保健食品實行注冊和備案雙軌制。 [11]

備案種類

國產(chǎn)：使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品，向省市場監(jiān)管局申請保健食品備案。（保健食品原料目錄：目前包含《保健食品原料目錄輔酶Q10》《保健食品原料目錄破壁靈芝孢子粉》《保健食品原料目錄螺旋藻》《保健食品原料目錄魚油》《保健食品原料目錄褪黑素》《保健食品原料目錄大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄乳清蛋白》《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充（2023年版）》）

進口：首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品，且其營養(yǎng)物質應當是列入保健食品原料目錄（此處特指《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》）的物質。向國家市場監(jiān)督管理總局申請保健食品備案。

國產(chǎn)保健食品備案

國產(chǎn)保健食品備案主體應為本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)或國產(chǎn)保健食品原注冊人，申請時應進入國家市場監(jiān)督管理總局保健食品備案信息系統(tǒng)進行備案產(chǎn)品信息填報。首次訪問須按照系統(tǒng)指引申請登錄賬號，經(jīng)市局審核通過后，將獲得系統(tǒng)登錄賬號，登錄后方可進行申報。 [11]

國家市場監(jiān)督管理總局建立了特殊食品信息查詢平臺，向社會公眾提供查詢服務?？傻卿浛偩止倬W(wǎng)，點擊服務——我要查——特殊食品信息查詢，根據(jù)檢索條件對已注冊備案的保健食品進行搜索。 [11]

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網(wǎng)址: 保健食品 http://www.u1s5d6.cn/newsview162725.html