摘要：目的 評(píng)價(jià)富馬酸丙酚替諾福韋片(25 mg)在中國(guó)健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)行為,以及2種制劑的生物等效性.方法 空腹試驗(yàn)采用單次給藥、隨機(jī)、開放、兩周期、雙交叉設(shè)計(jì),餐后試驗(yàn)采用單次給藥、隨機(jī)、開放、三周期、部分重復(fù)交叉設(shè)計(jì).空腹和餐后試驗(yàn)各入組42例健康受試者,每周期單次口服富馬酸丙酚替諾福韋片受試制劑和參比制劑各25 mg.用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)法檢測(cè)人血漿中丙酚替諾福韋和替諾福韋的濃度,用WinNonlin軟件(8.1版本)以非房室模型計(jì)算PK參數(shù),并評(píng)價(jià)2種制劑的生物等效性,并對(duì)試驗(yàn)期間受試者進(jìn)行相關(guān)的安全性評(píng)價(jià).結(jié)果 空腹口服受試制劑和參比制劑后,丙酚替諾...

關(guān)鍵詞：

丙酚替諾福韋替諾福韋生物等效性安全性

分類號(hào)：

R978.7(藥品)

資助基金：

遼寧省教育廳課題基金資助項(xiàng)目

論文發(fā)表日期：

2024-07-31

在線出版日期：

2025-02-20 （萬方平臺(tái)首次上網(wǎng)日期，不代表論文的發(fā)表時(shí)間）

頁數(shù)：

5 ( 2113-2117 )

英文信息

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網(wǎng)址: 富馬酸丙酚替諾福韋片在中國(guó)健康受試者體內(nèi)的生物等效性研究 http://www.u1s5d6.cn/newsview1656046.html